Skip to main content

بروتوكول السجل وقاموس البيانات

السجل الدولي لنتائج المرضى

البروتوكول والتعريفات وقواعد الإبلاغ لسجلنا المستقبلي للنتائج — المنشور قبل البيانات، لذا لا يمكن تعديل الطريقة لتجميل النتيجة.

الإصدار:
البروتوكول v1.0، أول قطع للبيانات مقرر في 2027
نشرت:
دورة التحديث:
إصدار سنوي للبيانات بعد التدقيق
الترخيص:
CC BY 4.0 مع الإسناد

هل تنشرون نتائج مرضاكم؟

ننشر بروتوكول السجل الآن وأرقام النتائج فقط بعد أول قطع بيانات مدقق في عام 2027. يسجل السجل فئة التشخيص، مسار العلاج، إكمال المتابعة، الأحداث السلبية، ومقاييس النتائج التي يبلغ عنها المريض. نشر المنهجية قبل الأرقام متعمد: فهو يمنع تعديل التعريفات بعد الواقع لجعل النتائج تبدو أفضل.

حقائق أساسية

تصميم
مستقبلي، قائم على الموافقة، مركز واحد
أول إصدار للبيانات
مقرر في 2027، بعد التدقيق
النتائج الأساسية
الأحداث السلبية، إكمال المتابعة، PROMs
أدوات PROM
مقاييس مصادق عليها ومناسبة للحالة
قاعدة المقام
جميع المرضى الموافقين الذين تلقوا العلاج، بمن فيهم من فقدوا في المتابعة
الحالة اليوم
البروتوكول منشور؛ لا توجد أرقام نتائج معلنة

ما نعرفه

  • سجل يبلغ عن مقامه ومعدل فقدان المتابعة يمكن للقارئ تقييمه؛ أما السجل الذي يبلغ عن المرضى الراضين فقط فلا يمكن ذلك.
  • التقاط الأحداث السلبية يكون ذا مغزى فقط عندما تكون نافذة التجميع والتعريفات محددة مسبقًا.

ما يبقى غير مؤكد

  • بيانات السجل هي بيانات مراقبة وغير مضبوطة؛ ولا يمكنها إثبات أن العلاج تسبب في تحسن.
  • يصعب استكمال المتابعة في المجموعات الدولية، وسيحد معدل الاستكمال المنخفض مما يمكن أن يقوله الإصدار الأول.

لماذا يتم نشر البروتوكول قبل البيانات

غالبًا ما تستشهد العيادات بمعدلات النجاح بدون مقام، وبدون نافذة للمتابعة، وبدون تعريف للحدث الضار. لا يمكن التحقق من تلك الأرقام، وهي السبب الرئيسي لعدم قدرة المرضى على مقارنة مقدمي الخدمات.

يعني نشر التعريفات أولاً أنه يمكن الحكم على إصدار عام 2027 وفقًا لمعيار ثابت. إذا كان استكمال المتابعة ضعيفًا، فسيذكر التقرير ذلك.

قاموس البيانات

متغيرات السجل وتعريفاته
المتغيرالتعريفوقت جمع البيانات
فئة التشخيصفئة سريرية مجمعة، وليست مؤشر تسويقيالتسجيل
مسار العلاجالمنتج، نطاق الجرعة، طريقة الإعطاء، عدد الجلساتالعلاج
حدث ضارأي حدوث طبي غير مرغوب فيه، مصنف حسب الشدة0-30 يومًا وكل متابعة
حدث ضار خطيرالوفاة، الدخول إلى المستشفى، الإعاقة أو حدث يهدد الحياةمستمر
استكمال المتابعةنسبة المراجعات المجدولة المكتملة3، 6، 12 شهرًا
درجة مقياس النتائج المبلغ عنها من قبل المريض (PROM)أداة معتمدة مناسبة للحالةخط الأساس، 3، 6، 12 شهرًا

قواعد الإبلاغ

  • كل مريض معالج موافق يدخل في المقام، بمن فيهم أولئك الذين فقدوا للمتابعة
  • يتم الإبلاغ عن فقدان المتابعة كرقم، ولا يتم استبعاده بصمت أبدًا
  • يتم الإبلاغ عن الأحداث الضارة حسب الشدة، ولا يتم تلخيصها على أنها 'جيدة التحمل'
  • لا يتم تقديم أي ادعاء بفعالية لكل حالة عندما تكون المجموعة أصغر من الحد الأدنى المحدد مسبقًا
  • يتم تدقيق مقتطفات البيانات قبل النشر ويتم طباعة تاريخ التدقيق

أسئلة حول هذا التقرير

لأن النسبة التي يمكن الدفاع عنها تتطلب مقامًا ثابتًا، ونتيجة محددة، ومتابعة مكتملة. حتى أول مراجعة مدققة، ستكون أي أرقام مجرد تسويق وليست بيانات.

نعم. تلتزم قواعد الإبلاغ بنشر اكتمال المتابعة والأحداث الضارة بغض النظر عما تظهره.

يمكن للمرضى المعالجين الموافقين التسجيل عند التقييم. المشاركة طوعية ويمكن سحبها.

كيفية الاستشهاد بهذا التقرير

StemCell Longevita (2026). International Patient Outcomes Registry: protocol and data dictionary v1.0. Istanbul.

يُسمح بإعادة الاستخدام بموجب ترخيص CC BY 4.0 مع رابط رجوع إلى https://stemcelllongevita.com/reports/international-patient-outcomes-registry. تصحيحات: تواصل مع المكتب الطبي.

تم تجميعها بواسطة المكتب الطبي في StemCell Longevita. تمت مراجعتها طبيًا بواسطة Prof. Dr. Erdal Karaöz. نُشرت في . المنهج والتعريفات: سياسة التحرير والأدلة. هذا التقرير هو معلومات حول عمليتنا وتسعيرنا، وليس نصيحة طبية وليس وعدًا بفوائد سريرية.