Skip to main content
التزام بالجودة الجودة

الشهادات والاعتمادات

علاجاتنا مدعومة بشهادات معترف بها دولياً وموافقات تنظيمية، مما يضمن أعلى معايير الجودة والسلامة.

مراجعة طبية بواسطة الفريق الطبي SCL
شارك:
لخص باستخدام الذكاء الاصطناعي:

شريكنا: ONKIM تقنيات الخلايا الجذعية

ONKIM هو أكثر مركز تخزين وإنتاج خلايا جذعية كفاءة وموثوقية في تركيا. من خلال متابعة أحدث التطورات التكنولوجية والعلمية، يضيف ONKIM خدمات جديدة ومحدثة إلى محفظته ويجري مشاريع بحث وتطوير مع منظمات وطنية ودولية.

معتمد GMP
إنتاج مرخص
تميز في البحث والتطوير

المعايير والشهادات الدولية

تحافظ جميع منشآت شركائنا على الامتثال الصارم للمعايير التنظيمية الدولية وتحمل شهادات متعددة من السلطات الصحية التركية والدولية.

شهادة GMP

تضمن شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) أن عمليات الإنتاج لدينا تلبي أعلى المعايير الصيدلانية الدولية للجودة والاتساق.

موثق
معترف به دولياً
شهادة GMP - 1شهادة GMP - 2

موافقة دراسات دم الحبل السري

موافقة رسمية من السلطات الصحية التركية لإجراء جمع ومعالجة ودراسات بحثية لدم الحبل السري.

موثق
معترف به دولياً
موافقة دراسات دم الحبل السري - 1

ترخيص بنك الحبل السري

منشأة مرخصة لجمع ومعالجة وتخزين دم وأنسجة الحبل السري على المدى الطويل للتطبيقات العلاجية.

موثق
معترف به دولياً
ترخيص بنك الحبل السري - 1

ترخيص مركز الإنتاج

ترخيص رسمي يجيز إنتاج المنتجات العلاجية القائمة على الخلايا وفقاً للوائح وزارة الصحة التركية.

موثق
معترف به دولياً
ترخيص مركز الإنتاج - 1ترخيص مركز الإنتاج - 2

ترخيص مركز إنتاج الإكسوسومات

ترخيص متخصص لإنتاج العلاجات القائمة على الإكسوسومات، وهو تقدم متطور في الطب التجديدي.

موثق
معترف به دولياً
ترخيص مركز إنتاج الإكسوسومات - 1ترخيص مركز إنتاج الإكسوسومات - 2
الإطار التنظيمي ومعايير الجودة

المعايير التي يقوم عليها كل علاج

الطب التجديدي لا يكون آمنًا إلا بقدر أمان المختبر والترخيص والتوثيق الذي يدعمه. يتلقى كل مريض في StemCell Longevita العلاج ضمن الإطار التنظيمي والجودة التالي.

مرخص من وزارة الصحة التركية

مختبرنا الشريك وبروتوكولات العلاج لدينا مرخصة بموجب الإطار التنظيمي لوزارة الصحة بجمهورية تركيا الذي يحكم العلاجات الخلوية المتقدمة. يتم إجراء كل إجراء في منشأة طبية مرخصة تحت إشراف طبيب مؤهل.

معالجة الخلايا المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيد (GMP)

يتم تحضير الخلايا الجذعية الوسيطة (MSCs) المشتقة من هلام وارتون في مختبر غرف الأبحاث النظيفة المعتمد بممارسات التصنيع الجيد (GMP) مع معايير إطلاق الدفعة الموثقة وسلسلة حيازة كاملة لكل منتج خلوي.

نظام إدارة الجودة ISO 9001

إدارة الجودة معتمدة وفقًا لمعيار ISO 9001. كل مسار للمريض — من الاستقبال والتشخيص إلى العلاج والمتابعة — يتبع عملية موثقة ومدققة.

الامتثال لإعلان هلسنكي

يتم الحصول على أنسجة الحبل السري حصريًا من تبرعات الولادة القيصرية الكاملة الأمد والموافقة عليها، وذلك وفقًا للوائح الأخلاقيات الحيوية التركية ومعايير إعلان هلسنكي الدولية للبحوث والممارسات الطبية الأخلاقية.

حماية البيانات KVKK & GDPR

يتم التعامل مع جميع بيانات المرضى بما يتوافق مع قانون حماية البيانات الشخصية (KVKK) في تركيا واللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR) في الاتحاد الأوروبي، مع تنسيق آمن متعدد اللغات ومتابعة منظمة بعد العلاج في فترات شهر و3 أشهر و6 أشهر و12 شهرًا.

إطلاق الدفعة ومراقبة الجودة

تخضع كل دفعة من الخلايا لاختبارات صارمة لمراقبة الجودة — بما في ذلك تعداد حيوية الخلايا، واختبار العقم، وفحص الذيفان الداخلي، واختبار الميكوبلازما، والتحقق من هوية علامات السطح — قبل الموافقة عليها للاستخدام السريري. تتوفر الوثائق وشهادات إطلاق الدفعة والمراجع الترخيصية عند الطلب خلال استشارتك.

15+

سنوات الخبرة

6

الشهادات النشطة

100%

الامتثال التنظيمي

هل أنت مستعد لبدء رحلة علاجك؟

منشآتنا المعتمدة وفريقنا الطبي ذو الخبرة مستعدون لتقديم علاجات الطب التجديدي على مستوى عالمي.

التنسيق الدولي للمرضى

تعمل StemCell Longevita كمنصة تنسيق دولية للمرضى. نربط المرضى بالمؤسسات الطبية المرخصة التي تقدم تطبيقات الطب التجديدي بعد تقييم الطبيب وضمن الأطر التنظيمية المعمول بها. جميع القرارات والإجراءات الطبية يتم اتخاذها حصرياً من قبل متخصصين صحيين مرخصين. StemCell Longevita لا تقدم علاجاً طبياً مباشراً.

إخلاء مسؤولية طبي

المعلومات المقدمة في هذا الموقع هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا يُقصد بها أن تكون نصيحة طبية. العلاج بالخلايا الجذعية مجال متطور، وقد تختلف النتائج من فرد لآخر. لم يتم تقييم أو اعتماد العلاجات الموصوفة في هذا الموقع بالكامل من قبل FDA أو الهيئات التنظيمية المماثلة في جميع الولايات القضائية.

لم توافق FDA على تطبيقات الخلايا الجذعية لمعظم الحالات المذكورة في هذا الموقع. تستند النتائج المذكورة إلى الملاحظات السريرية، والأبحاث المنشورة، والنتائج المبلغ عنها من قبل المرضى. قد تختلف النتائج الفردية ولا يتم ضمان نتائج محددة لأي مريض على حدة.

إدراج المنشورات العلمية على هذا الموقع لا يعني الموافقة التنظيمية أو نتائج سريرية مضمونة. قد تُعتبر بعض التطبيقات تجريبية حسب الاستطباب والاختصاص القضائي.

استشر دائمًا أخصائي رعاية صحية مؤهلاً قبل اتخاذ أي قرارات طبية. لا تتجاهل النصائح الطبية المتخصصة أو تؤخر طلب العلاج بناءً على المعلومات الموجودة في هذا الموقع.