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StemCell Longevita

Registerprotokoll und Datendefinitionen

Internationales Patienten-Ergebnisregister

Das Protokoll, die Definitionen und Berichtsregeln für unser prospektives Ergebnisregister – veröffentlicht vor den Daten, damit die Methode nicht angepasst werden kann, um das Ergebnis zu schönen.

Ausgabe:
Protokoll v1.0, erster Datenstichtag geplant 2027
Veröffentlicht:
Update-Zyklus:
Jährliche Datenfreigabe nach Audit
Lizenz:
CC BY 4.0 mit Namensnennung

Veröffentlichen Sie Ihre Patientenergebnisse?

Wir veröffentlichen das Registerprotokoll jetzt und die Ergebnisdaten erst nach dem ersten auditierten Datenstichtag im Jahr 2027. Das Register erfasst Diagnosekategorie, Behandlungsverlauf, Abschluss der Nachsorge, unerwünschte Ereignisse und patientenberichtete Ergebnisparameter. Die Veröffentlichung der Methode vor den Zahlen ist beabsichtigt: Sie verhindert, dass Definitionen im Nachhinein angepasst werden, um die Ergebnisse besser aussehen zu lassen.

Wichtige Fakten

Design
Prospektiv, einwilligungsbasiert, Einzelzentrum
Erste Datenfreigabe
Geplant 2027, nach Audit
Kernergebnisse
Unerwünschte Ereignisse, Abschluss der Nachsorge, PROMs
PROM-Instrumente
Zustandsspezifisch validierte Skalen
Nennerregel
Alle einwilligenden behandelten Patienten, einschließlich derjenigen, die der Nachsorge entzogen sind
Aktueller Status
Protokoll veröffentlicht; keine Ergebnisdaten beansprucht

Was wir wissen

  • Ein Register, das seinen Nenner und seine Rate an Verlusten in der Nachsorge angibt, kann von einem Leser bewertet werden; eines, das nur zufriedene Patienten angibt, kann dies nicht.
  • Die Erfassung unerwünschter Ereignisse ist nur dann sinnvoll, wenn der Erfassungszeitraum und die Definitionen im Voraus festgelegt sind.

Was unsicher bleibt

  • Registerdaten sind beobachtend und unkontrolliert; sie können nicht belegen, dass eine Behandlung eine Verbesserung verursacht hat.
  • Die Nachverfolgung in internationalen Kohorten ist schwierig, und eine niedrige Abschlussrate wird die Aussagekraft der ersten Veröffentlichung einschränken.

Warum das Protokoll vor den Daten veröffentlicht wird

Kliniken nennen routinemäßig Erfolgsraten ohne Nenner, ohne Nachbeobachtungszeitraum und ohne Definition von Nebenwirkungen. Diese Zahlen können nicht überprüft werden, und sie sind der Hauptgrund, warum Patienten Anbieter nicht vergleichen können.

Die Veröffentlichung der Definitionen im Voraus bedeutet, dass die Veröffentlichung von 2027 anhand eines festen Standards beurteilt werden kann. Wenn die Nachverfolgungs-Abschlussrate schlecht ist, wird der Bericht dies festhalten.

Datenwörterbuch

Registervariablen und Definitionen
VariableDefinitionErfassungszeitpunkt
DiagnosekategorieGruppierte klinische Kategorie, nicht MarketingindikationEinschreibung
BehandlungspfadProdukt, Dosisband, Verabreichungsweg, Anzahl der SitzungenBehandlung
NebenwirkungJedes unerwünschte medizinische Ereignis, nach Schweregrad eingestuft0–30 Tage und jede Nachuntersuchung
Schwerwiegende NebenwirkungTod, Krankenhausaufenthalt, Behinderung oder lebensbedrohliches EreignisKontinuierlich
Nachverfolgungs-AbschlussAnteil der abgeschlossenen geplanten Überprüfungen3, 6, 12 Monate
PROM-WertValidiertes, zustandsgerechtes InstrumentBasislinie, 3, 6, 12 Monate

Berichtsregeln

  • Jeder einwilligende behandelte Patient geht in den Nenner ein, einschließlich derer, die der Nachverfolgung verloren gegangen sind
  • Der Verlust der Nachverfolgung wird als Zahl ausgewiesen, niemals stillschweigend ausgeschlossen
  • Nebenwirkungen werden nach Schweregrad angegeben, nicht als „gut verträglich“ zusammengefasst
  • Es wird kein spezifischer Wirksamkeitsanspruch pro Erkrankung geltend gemacht, wenn die Gruppe kleiner als das voreingestellte Minimum ist
  • Datenausschnitte werden vor der Veröffentlichung geprüft und das Prüfungsdatum wird angegeben

Fragen zu diesem Bericht

Weil eine vertretbare Quote einen festen Nenner, ein definiertes Ergebnis und einen abgeschlossenen Follow-up benötigt. Bis zum ersten auditierten Stichtag wäre jede Zahl eher Marketing als Daten.

Ja. Die Berichtsregeln verpflichten zur Veröffentlichung des Follow-up-Abschlusses und der unerwünschten Ereignisse, unabhängig davon, was sie zeigen.

Einwilligende behandelte Patienten können sich bei der Begutachtung anmelden. Die Teilnahme ist freiwillig und kann widerrufen werden.

So zitieren Sie diesen Bericht

StemCell Longevita (2026). International Patient Outcomes Registry: protocol and data dictionary v1.0. Istanbul.

Die Weiterverwendung ist unter CC BY 4.0 mit einem Link zurück zu https://stemcelllongevita.com/reports/international-patient-outcomes-registry gestattet. Korrekturen: wenden Sie sich an das medizinische Büro.

Zusammengestellt vom medizinischen Büro von StemCell Longevita. Medizinisch begutachtet von Prof. Dr. Erdal Karaöz. Veröffentlicht am . Methode und Definitionen: Redaktions- und Evidenzrichtlinie. Dieser Bericht ist eine Information über unseren eigenen Prozess und unsere Preisgestaltung, keine medizinische Beratung und kein Versprechen eines klinischen Nutzens.

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