Sonuçlar ve vaka çalışmaları
Hasta sonuçları ve vaka çalışmaları
StemCell Longevita'nın sonuçları nasıl ölçtüğü ve raporladığı: duruma göre yayınlanmış başarı oranı aralıkları, takip ettiğimiz ölçekler, gerçekçi iyileşme zaman çizelgeleri ve 3/6/12 aylık takip protokolümüz.
Sonuçları nasıl raporluyoruz — ve neyi yayınlamayacağız
Rejeneratif tıp, hastaların doğrulayamayacağı birçok pazarlama faaliyetiyle ilgi çekmektedir. Bizim pozisyonumuz kasıtlı olarak muhafazakardır: her endikasyon için hakemli klinik literatürde bildirilen sonuç aralıklarını yayınlıyoruz, her aralığın ölçüldüğü doğrulanmış ölçeği belirtiyoruz ve bunları kaydetmek için kullanılan takip programını açıklıyoruz. Yazılı onay ve bunları destekleyen klinik belgeler olmadan, öncesi-sonrası iddiaları, garantili sonuçlar, iyileşme iddiaları veya hasta hikayeleri yayınlamıyoruz.
Kök hücre ve eksozom tedavisi aşağıda listelenen durumlar için bir tedavi değildir. Sonuçlar hastalık evresi, yaş, genel sağlık ve protokole göre değişir ve bazı hastalar yanıt vermeyebilir. Burada – bu sitede veya başka herhangi bir yerde – okuduğunuz herhangi bir rakam, yayınlanmış çalışmalardaki bir grup hastayı tanımlar, vakanızla ilgili bir vaat değildir.
tarafından incelenmiştir SCL medikal ekibi kapsamında editoryal standartlarımız.
Duruma göre yayınlanmış sonuç aralıkları
“Anlamlı iyileşme”, listedeki doğrulanmış ölçekte istatistiksel ve klinik olarak anlamlı bir değişikliği ifade eder, öznel bir izlenimi değil. Her satır, o endikasyon için tam kanıt sayfasına bağlantı verir.
| Durum | Anlamlı iyileşmeyi bildir | İle ölçülmüştür |
|---|---|---|
| Diz osteoartriti ve eklem ağrısı | %70–85 | WOMAC / VAS ağrı ve fonksiyon skorları, MRI kıkırdak değerlendirmesi |
| Artrit ve iltihaplı eklem hastalığı | %65–80 | Eklem ağrısı ve hareketlilik ölçekleri, iltihaplanma belirteçleri |
| Yaşlanma karşıtı ve hücresel gençleşme | %75–90 | Enerji, uyku ve yaşam kalitesi anketleri, biyobelirteç panelleri |
| Multipl skleroz | %60–75 | EDSS skoru, atak sıklığı, yorgunluk ve hareketlilik ölçümleri |
| Diyabet ve metabolik hastalık | %60–75 | HbA1c, açlık glikozu, C-peptid ve insülin gereksinimi |
| Otizm spektrum bozukluğu | %60–70 | CARS / ATEC skorları ve ebeveyn tarafından bildirilen davranışsal ölçekler |
| Kardiyak durumlar | %55–70 | Ejeksiyon fraksiyonu, NYHA sınıfı, egzersiz toleransı |
| Parkinson hastalığı | %55–70 | UPDRS skoru, motor dalgalanma ve günlük fonksiyon ölçümleri |
Her bir aralık için kaynaklar bağlantılı durum sayfalarında listelenmiştir ve özetlenmiştir bilimsel kanıt.
Bir tedavi protokolü nasıl görünür
Sonuçlar yalnızca onları üreten protokolle birlikte yorumlanabilir. İstanbul'da tedavi edilen her hasta aynı belgelenmiş yolu izler.
Seyahat öncesi vaka değerlendirmesi
Tıbbi ekip tarafından kayıtlar, görüntülemeler ve laboratuvar sonuçları gözden geçirilir. Hastalığının evresi veya komorbiditeleri anlamlı bir yanıtı olası kılmayan hastalar bilgilendirilir ve kabul edilmezler.
Başlangıç ölçümü
Endikasyona uygun ölçek (yukarıdaki tabloya bakınız), daha sonra karşılaştırma için kullanılan herhangi bir görüntüleme veya biyobelirteç ile birlikte tedaviden önce kaydedilir.
Hücre ürünü ve dağıtımı
Kendi GMP sertifikalı laboratuvarımızda üretilen Wharton jeli mezenkimal kök hücreler ve/veya eksozomlar, her parti için dozaj, canlılık ve sterilitenin belgelendiği ve endikasyona göre seçilen uygulama yolu ile.
Yapılandırılmış takip
3, 6 ve 12. aylarda, uluslararası hastalar için uzaktan koordine edilen gözden geçirmeler, değişimin anekdotsal olmaktan ziyade karşılaştırılabilir olması için aynı başlangıç ölçümlerinin tekrar edilmesi.
Daha fazla detay: laboratuvar referansları ve kalite standartları, hücre canlılığı ve sterilite raporu nasıl okunur, ve işlem sonrası bakım.
Sonuçlar için gerçekçi zaman çizelgesi
- 0–4. Haftalar
- Başlangıç değerlendirmesi uzaktan tekrarlanır. Erken anti-enflamatuar etkiler bildirilebilir; yapısal değişim henüz beklenmez.
- 4–12. Haftalar
- Çoğu hastanın ilk değişiklik bildirdiği dönemdir – genellikle tedavi edilen duruma bağlı olarak ağrı, hareketlilik, yorgunluk veya uyku.
- 3–6. Aylar
- İlk resmi sonuç değerlendirmesi. Başlangıç çalışmasının bir parçası olan görüntüleme veya laboratuvar belirteçleri tekrar edilir.
- 6–12. Aylar
- İkinci değerlendirme. Yanıt, sürdürülen, kısmi veya yanıtsız olarak sınıflandırılır ve bu temelde daha fazla protokol tartışılır.
- 12–18. Aylar
- Yavaş yanıt veren endikasyonlar için uzun süreli takip ve klinik olarak gerekçelendirilirse tekrarlayan tedavinin düşünüldüğü nokta.
Eksozoma özgü zamanlama şurada ele alınmıştır: eksozom güvenliği ve sonuçları zaman çizelgesi.
Hasta deneyimi ve vaka belgelendirme
Bireysel vaka çalışmaları yalnızca hasta yazılı onay verdiğinde ve klinik kayıt açıklananları desteklediğinde yayınlanır. Bir vaka yayın için onaylanana kadar sunabileceğimiz en faydalı materyal, belgelenmiş yolun kendisi ve tedavi için seyahat etme deneyimidir.
Kendi durumunuz için sonuçları öğrenin
Kayıtlarınızı gönderin; tıbbi ekip, hastalığınızın evresi için hangi yanıtın gerçekçi olduğunu (tedavinin uygun olmadığı durumlar dahil) size bildirecektir.