Sertifikalar ve Akreditasyonlar
Tedavilerimiz, en yüksek kalite ve güvenlik standartlarını sağlayan uluslararası tanınmış sertifikalar ve düzenleyici onaylarla desteklenmektedir.
Ortağımız: ONKIM Kök Hücre Teknolojileri
ONKIM, Türkiye'nin en verimli ve güvenilir kök hücre depolama ve üretim merkezidir. En son teknolojik ve bilimsel gelişmeleri takip ederek portföyüne yeni ve güncellenmiş hizmetler eklemekte ve ulusal ve uluslararası kuruluşlarla Ar-Ge projeleri yürütmektedir.
Uluslararası Standartlar ve Sertifikalar
Tüm ortak tesislerimiz uluslararası düzenleyici standartlara sıkı uyum sağlamakta ve Türk ve uluslararası sağlık otoritelerinden birden fazla sertifikaya sahiptir.
GMP Sertifikası
İyi Üretim Uygulamaları (GMP) sertifikası, üretim süreçlerimizin kalite ve tutarlılık açısından en yüksek uluslararası ilaç standartlarını karşıladığını kalite taahhüdü eder.
Kordon Kanı Çalışmaları Onayı
Türk sağlık otoritelerinden kordon kanı toplama, işleme ve araştırma çalışmaları yürütmek için resmi onay.
Göbek Kordon Bankacılığı Lisansı
Terapötik uygulamalar için göbek kordon kanı ve dokusunun toplanması, işlenmesi ve uzun süreli depolanması için lisanslı tesis.
Üretim Merkezi Lisansı
Türkiye Sağlık Bakanlığı düzenlemelerine uygun olarak hücre bazlı terapötik ürünlerin üretimini yetkilendiren resmi lisans.
Eksozom Üretim Merkezi Lisansı
Rejeneratif tıpta çığır açan bir ilerleme olan eksozom bazlı tedavilerin üretimi için özel lisans.
Her Tedavinin Arkasındaki Standartlar
Rejeneratif tıp, ancak arkasındaki laboratuvar, lisanslama ve dokümantasyon kadar güvenlidir. StemCell Longevita'daki her hasta, aşağıdaki mevzuat ve kalite çerçevesinde tedavi edilir.
T.C. Sağlık Bakanlığı Lisanslı
Ortak laboratuvarımız ve tedavi protokollerimiz, ileri hücresel tedavileri düzenleyen T.C. Sağlık Bakanlığı mevzuatı kapsamında yetkilendirilmiştir. Her prosedür, lisanslı bir tıp tesisinde, nitelikli hekim gözetiminde gerçekleştirilir.
GMP Uyumlu Hücre İşleme
Wharton jeli kaynaklı mezenkimal kök hücreler (MSC'ler), Good Manufacturing Practice (GMP) sertifikalı bir temiz oda laboratuvarında, belgelenmiş parti salım kriterleri ve her hücre ürünü için tam takip zinciri ile hazırlanır.
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi
Kalite yönetimi ISO 9001 sertifikalıdır. Kabul ve teşhisten tedavi ve takibe kadar her hasta yolu, belgelenmiş ve denetlenmiş bir süreci takip eder.
Helsinki Bildirgesi Uyumluluğu
Göbek kordonu dokusu, etik tıbbi araştırma ve uygulama için Türk biyoetik düzenlemelerine ve uluslararası Helsinki Bildirgesi standartlarına uygun olarak, yalnızca tam zamanında, rızaya dayalı sezaryen bağışlarından temin edilir.
KVKK & GDPR Veri Koruması
Tüm hasta verileri, Türkiye'nin KVKK (Kişisel Verilerin Korunması Kanunu) ve AB Genel Veri Koruma Yönetmeliği (GDPR) ile uyumlu olarak işlenir; güvenli çok dilli koordinasyon ve 1, 3, 6 ve 12. aylarda yapılandırılmış tedavi sonrası takip yapılır.
Parti Salımı ve Kalite Kontrolü
Her hücre partisi, klinik kullanıma sunulmadan önce hücre canlılık sayımları, sterilite testleri, endotoksin taraması, mikoplazma testleri ve yüzey belirteci kimlik doğrulaması dahil olmak üzere titiz kalite kontrol testlerinden geçer. Dokümantasyon, parti salım sertifikaları ve lisans referansları, danışma sırasında talep üzerine temin edilebilir.
15+
Yıllık Deneyim
6
Aktif Sertifikalar
100%
Düzenleyici Uyumluluk
Uluslararası Hasta Koordinasyonu
StemCell Longevita, uluslararası bir hasta koordinasyon platformu olarak faaliyet göstermektedir. Hastaları, hekim değerlendirmesi ve geçerli düzenleyici çerçeveler dahilinde rejeneratif tıp uygulamaları sunan lisanslı tıbbi kurumlarla buluşturuyoruz. Tüm tıbbi kararlar ve prosedürler yalnızca yetkili sağlık profesyonelleri tarafından gerçekleştirilir. StemCell Longevita doğrudan tıbbi tedavi sağlamamaktadır.
Tıbbi Sorumluluk Reddi
Bu web sitesinde sağlanan bilgiler yalnızca eğitim ve bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Kök hücre tedavisi gelişmekte olan bir alandır ve sonuçlar kişiden kişiye değişebilir. Bu sitede açıklanan tedaviler, tüm yargı bölgelerinde FDA veya eşdeğer düzenleyici kurumlar tarafından tam olarak değerlendirilmemiş veya onaylanmamıştır.
FDA, bu web sitesinde listelenen çoğu durum için kök hücre uygulamalarını onaylamamıştır. Bahsedilen sonuçlar klinik gözlemlere, yayınlanmış araştırmalara ve hastaların bildirdiği sonuçlara dayanmaktadır. Bireysel sonuçlar değişebilir ve hiçbir bireysel hasta için belirli sonuçlar garanti edilmemektedir.
Bu web sitesindeki bilimsel yayınların yer alması, düzenleyici onay veya garantili klinik sonuçlar anlamına gelmez. Belirli uygulamalar, endikasyon ve yargı yetkisine bağlı olarak araştırma aşamasında kabul edilebilir.
Herhangi bir tıbbi karar vermeden önce daima yetkili bir sağlık uzmanına danışın. Bu web sitesinde bulunan bilgilere dayanarak profesyonel tıbbi tavsiyeleri göz ardı etmeyin veya tedavi arayışınızı geciktirmeyin.
İlgili klinik sorular
Bu sayfanın daha geniş resimdeki yeri.