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Protocolo del registro y diccionario de datos

Registro Internacional de Resultados de Pacientes

El protocolo, las definiciones y las reglas de informe para nuestro registro prospectivo de resultados — publicados antes de los datos, para que el método no pueda ajustarse para mejorar el resultado.

Edición:
Protocolo v1.0, primer corte de datos programado para 2027
Publicado:
Ciclo de actualización:
Publicación anual de datos después de la auditoría
Licencia:
CC BY 4.0 con atribución

¿Publica los resultados de sus pacientes?

Publicamos el protocolo del registro ahora y las cifras de resultados solo después del primer corte de datos auditados en 2027. El registro anota la categoría de diagnóstico, la vía de tratamiento, la finalización del seguimiento, los eventos adversos y las medidas de resultado informadas por el paciente. Publicar el método antes de los números es deliberado: evita que las definiciones se ajusten a posteriori para que los resultados parezcan mejores.

Datos clave

Diseño
Prospectivo, basado en el consentimiento, centro único
Primera publicación de datos
Programada para 2027, después de la auditoría
Resultados principales
Eventos adversos, finalización del seguimiento, PROMs
Instrumentos PROM
Escalas validadas apropiadas para la condición
Regla del denominador
Todos los pacientes tratados que dieron su consentimiento, incluidos los perdidos durante el seguimiento
Estado actual
Protocolo publicado; no se reclaman cifras de resultados

Lo que sabemos

  • Un registro que informa su denominador y su tasa de pérdida de seguimiento puede ser evaluado por un lector; uno que informa solo a pacientes satisfechos no puede.
  • La captura de eventos adversos solo es significativa cuando la ventana de recopilación y las definiciones se fijan de antemano.

Lo que sigue siendo incierto

  • Los datos del registro son observacionales y no controlados; no pueden establecer que un tratamiento causó una mejora.
  • La finalización del seguimiento en cohortes internacionales es difícil, y una baja tasa de finalización limitará lo que la primera publicación pueda decir.

Por qué el protocolo se publica antes que los datos

Las clínicas suelen citar tasas de éxito sin denominador, sin ventana de seguimiento y sin definición de evento adverso. Esos números no se pueden verificar y son la razón principal por la que los pacientes no pueden comparar proveedores.

Publicar las definiciones primero significa que la publicación de 2027 podrá juzgarse según un estándar fijo. Si la finalización del seguimiento es deficiente, el informe lo dirá.

Diccionario de datos

Variables y definiciones del registro
VariableDefiniciónRecopilado en
Categoría de diagnósticoCategoría clínica agrupada, no indicación de marketingInscripción
Ruta de tratamientoProducto, rango de dosis, vía, número de sesionesTratamiento
Evento adversoCualquier ocurrencia médica desfavorable, clasificada por gravedad0-30 días y cada seguimiento
Evento adverso graveMuerte, hospitalización, discapacidad o evento potencialmente mortalContinuo
Finalización del seguimientoProporción de revisiones programadas completadas3, 6, 12 meses
Puntuación PROMInstrumento validado apropiado para la condiciónLínea de base, 3, 6, 12 meses

Reglas de informe

  • Todo paciente tratado que consienta entra en el denominador, incluidos los que se pierden durante el seguimiento.
  • La pérdida de seguimiento se informa como una cifra, nunca se excluye en silencio.
  • Los eventos adversos se informan por gravedad, no se resumen como 'bien tolerados'.
  • No se realiza ninguna afirmación de eficacia por condición cuando el grupo es más pequeño que el mínimo preestablecido.
  • Los cortes de datos se auditan antes de la publicación y se imprime la fecha de auditoría.

Preguntas sobre este informe

Porque una tasa defendible necesita un denominador fijo, un resultado definido y un seguimiento completado. Hasta el primer corte auditado, cualquier cifra sería marketing en lugar de datos.

Sí. Las reglas de informes se comprometen a publicar la finalización del seguimiento y los eventos adversos, independientemente de lo que muestren.

Los pacientes tratados que den su consentimiento pueden inscribirse en la evaluación. La participación es voluntaria y puede ser retirada.

Cómo citar este informe

StemCell Longevita (2026). International Patient Outcomes Registry: protocol and data dictionary v1.0. Istanbul.

La reutilización está permitida bajo CC BY 4.0 con un enlace a https://stemcelllongevita.com/reports/international-patient-outcomes-registry. Correcciones: contacte con la oficina médica.

Compilado por la oficina médica de StemCell Longevita. Revisado médicamente por Equipo del Prof. Dr. Erdal Karaöz. Publicado el . Método y definiciones: política editorial y de evidencia. Este informe es información sobre nuestro propio proceso y precios, no asesoramiento médico y no una promesa de beneficio clínico.