Certificados y Acreditaciones
Nuestros tratamientos están respaldados por certificaciones reconocidas internacionalmente y aprobaciones regulatorias, garantizando los más altos estándares de calidad y seguridad.
Nuestro Socio: ONKIM Tecnologías de Células Madre
ONKIM es el centro de almacenamiento y producción de células madre más eficiente y confiable de Turquía. Siguiendo los últimos desarrollos tecnológicos y científicos, ONKIM agrega nuevos servicios a su portafolio y realiza proyectos de I+D con organizaciones nacionales e internacionales.
Estándares y Certificaciones Internacionales
Todas nuestras instalaciones asociadas mantienen un estricto cumplimiento de los estándares regulatorios internacionales y poseen múltiples certificaciones de autoridades sanitarias turcas e internacionales.
Certificado GMP
La certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) garantiza que nuestros procesos de producción cumplen con los más altos estándares farmacéuticos internacionales de calidad y consistencia.
Aprobación de Estudios de Sangre de Cordón
Aprobación oficial de las autoridades sanitarias turcas para realizar recolección, procesamiento y estudios de investigación de sangre de cordón.
Licencia de Banco de Cordón Umbilical
Instalación licenciada para la recolección, procesamiento y almacenamiento a largo plazo de sangre y tejido de cordón umbilical para aplicaciones terapéuticas.
Licencia de Centro de Producción
Licencia oficial que autoriza la producción de productos terapéuticos basados en células en cumplimiento con las regulaciones del Ministerio de Salud de Turquía.
Licencia de Centro de Producción de Exosomas
Licencia especializada para la producción de terapias basadas en exosomas, un avance de vanguardia en medicina regenerativa.
Los Estándares Detrás de Cada Tratamiento
La medicina regenerativa es tan segura como el laboratorio, las licencias y la documentación que la respaldan. Cada paciente de StemCell Longevita es tratado bajo el siguiente marco regulatorio y de calidad.
Licenciado por el Ministerio de Salud Turco
Nuestro laboratorio asociado y los protocolos de tratamiento están autorizados bajo el marco regulatorio del Ministerio de Salud de la República de Türkiye que rige las terapias celulares avanzadas. Cada procedimiento se realiza en una instalación médica con licencia bajo la supervisión de un médico calificado.
Procesamiento Celular Conforme a GMP
Las células madre mesenquimales (MSC) derivadas de la gelatina de Wharton se preparan en un laboratorio de sala limpia certificado por las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) con criterios documentados de liberación de lotes y una cadena de custodia completa para cada producto celular.
Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001
La gestión de calidad está certificada según la ISO 9001. Cada proceso del paciente —desde la admisión y el diagnóstico hasta el tratamiento y el seguimiento— sigue un procedimiento documentado y auditado.
Cumplimiento de la Declaración de Helsinki
El tejido del cordón umbilical se obtiene exclusivamente de donaciones de cesárea a término y consentidas, siguiendo la normativa de bioética turca y los estándares de la Declaración de Helsinki internacional para la investigación y práctica médica ética.
Protección de Datos KVKK & GDPR
Todos los datos de los pacientes se manejan en cumplimiento con la ley turca KVKK (Ley de Protección de Datos Personales) y el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR) de la UE, con coordinación multilingüe segura y un seguimiento post-tratamiento estructurado a los 1, 3, 6 y 12 meses.
Liberación de Lotes y Control de Calidad
Cada lote celular se somete a rigurosas pruebas de control de calidad —incluyendo recuento de viabilidad celular, pruebas de esterilidad, detección de endotoxinas, pruebas de micoplasma y verificación de la identidad de marcadores de superficie— antes de ser aprobado para uso clínico. La documentación, los certificados de liberación de lotes y las referencias de licencia están disponibles bajo petición durante su consulta.
15+
Años de Experiencia
6
Certificaciones Activas
100%
Cumplimiento Regulatorio
Coordinación Internacional de Pacientes
StemCell Longevita opera como una plataforma de coordinación internacional de pacientes. Conectamos a los pacientes con instituciones médicas autorizadas que ofrecen aplicaciones de medicina regenerativa tras la evaluación médica y dentro de los marcos regulatorios aplicables. Todas las decisiones y procedimientos médicos son realizados exclusivamente por profesionales de salud autorizados. StemCell Longevita no proporciona tratamiento médico directo.
Aviso médico
La información proporcionada en este sitio web tiene fines educativos e informativos únicamente y no pretende ser un consejo médico. La terapia con células madre es un campo en evolución, y los resultados pueden variar según el individuo. Los tratamientos descritos en este sitio no han sido completamente evaluados o aprobados por la FDA o organismos reguladores equivalentes en todas las jurisdicciones.
La FDA no ha aprobado aplicaciones de células madre para la mayoría de las condiciones enumeradas en este sitio web. Los resultados mencionados se basan en observaciones clínicas, investigación publicada y resultados reportados por los pacientes. Los resultados individuales pueden variar y no se garantizan resultados específicos para ningún paciente individual.
La inclusión de publicaciones científicas en este sitio web no implica aprobación regulatoria ni resultados clínicos garantizados. Ciertas aplicaciones pueden considerarse experimentales dependiendo de la indicación y la jurisdicción.
Siempre consulte con un profesional de la salud calificado antes de tomar cualquier decisión médica. No ignore el consejo médico profesional ni retrase la búsqueda de tratamiento basándose en la información encontrada en este sitio web.
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