Skip to main content
StemCell Longevita

Registerprotocol en gegevenswoordenboek

Internationaal Patiëntuitkomstenregister

Het protocol, de definities en de rapportageregels voor ons prospectieve uitkomstenregister — gepubliceerd vóór de gegevens, zodat de methode niet kan worden aangepast om het resultaat mooier te maken.

Editie:
Protocol v1.0, eerste geplande data-uittreksel 2027
Gepubliceerd:
Updatecyclus:
Jaarlijkse gegevensvrijgave na audit
Licentie:
CC BY 4.0 met naamsvermelding

Publiceert u uw patiëntuitkomsten?

We publiceren het registerprotocol nu en de uitkomstcijfers pas na de eerste geauditeerde data-uittreksel in 2027. Het register registreert de diagnosecategorie, het behandeltraject, de follow-up voltooiing, ongewenste voorvallen en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten. Het opzettelijk publiceren van de methode vóór de cijfers voorkomt dat definities achteraf worden aangepast om resultaten er beter uit te laten zien.

Kernfeiten

Ontwerp
Prospectief, op toestemming gebaseerd, één centrum
Eerste data vrijgave
Gepland 2027, na audit
Kernuitkomsten
Ongewenste voorvallen, voltooiing follow-up, PROMs
PROM-instrumenten
Conditie-specifieke gevalideerde schalen
Noemerregel
Alle behandelde patiënten die toestemming hebben gegeven, inclusief degenen die verloren zijn gegaan voor follow-up
Status vandaag
Protocol gepubliceerd; geen uitkomstcijfers geclaimd

Wat we weten

  • Een register dat zijn noemer en zijn uitvalpercentage rapporteert, kan door een lezer worden beoordeeld; een register dat alleen tevreden patiënten rapporteert, kan dat niet.
  • De registratie van ongewenste voorvallen is alleen zinvol wanneer het verzamelingsvenster en de definities vooraf zijn vastgelegd.

Wat onzeker blijft

  • Registergegevens zijn observationeel en ongecontroleerd; ze kunnen niet vaststellen dat een behandeling een verbetering heeft veroorzaakt.
  • Het voltooien van follow-up in internationale cohorten is moeilijk, en een lage voltooiingsgraad zal beperken wat de eerste publicatie kan zeggen.

Waarom het protocol vóór de gegevens wordt gepubliceerd

Klinieken vermelden routinematig slagingspercentages zonder noemer, zonder follow-up-venster en zonder definitie van bijwerkingen. Die cijfers kunnen niet worden gecontroleerd en zijn de belangrijkste reden waarom patiënten geen aanbieders kunnen vergelijken.

Door definities eerst te publiceren, kan de publicatie van 2027 worden beoordeeld aan de hand van een vaste standaard. Als de voltooiing van de follow-up slecht is, zal het rapport dat vermelden.

Datawoordenboek

Registervariabelen en definities
VariabeleDefinitieVerzameld op
DiagnosecategorieGegroepeerde klinische categorie, geen marketingindicatieInschrijving
BehandeltrajectProduct, dosisbereik, toedieningsweg, aantal sessiesBehandeling
BijwerkingElke ongewenste medische gebeurtenis, ingedeeld naar ernst0–30 dagen en elke follow-up
Ernstige bijwerkingOverlijden, ziekenhuisopname, invaliditeit of levensbedreigende gebeurtenisContinu
Voltooiing follow-upPercentage van geplande controles voltooid3, 6, 12 maanden
PROM-scoreGevalideerd, aandoeningsspecifiek instrumentBasislijn, 3, 6, 12 maanden

Rapportageregels

  • Elke behandelde patiënt die toestemming geeft, wordt opgenomen in de noemer, inclusief degenen die verloren zijn gegaan voor follow-up
  • Verlies voor follow-up wordt gerapporteerd als een cijfer, nooit stilzwijgend uitgesloten
  • Bijwerkingen worden gerapporteerd naar ernst, niet samengevat als 'goed verdragen'
  • Er wordt geen werkzaamheidsclaim per aandoening gedaan wanneer de groep kleiner is dan het vooraf ingestelde minimum
  • Data-uitsneden worden geauditeerd vóór publicatie en de auditdatum wordt vermeld

Vragen over dit rapport

Omdat een verdedigbaar percentage een vaste noemer, een gedefinieerd resultaat en een voltooide follow-up vereist. Tot de eerste geauditeerde peildatum zou elk cijfer eerder marketing dan data zijn.

Ja. De rapportageregels verplichten tot publicatie van de voltooiing van de follow-up en ongewenste voorvallen, ongeacht wat deze laten zien.

Behandelde patiënten die toestemming geven, kunnen zich aanmelden bij de beoordeling. Deelname is vrijwillig en kan worden ingetrokken.

Hoe dit rapport te citeren

StemCell Longevita (2026). International Patient Outcomes Registry: protocol en databibliotheek v1.0. Istanbul.

Hergebruik is toegestaan onder CC BY 4.0 met een link terug naar https://stemcelllongevita.com/reports/international-patient-outcomes-registry. Correcties: neem contact op met de medische dienst.

Samengesteld door de medische dienst van StemCell Longevita. Medisch beoordeeld door Team van Prof. Dr. Erdal Karaöz. Gepubliceerd op . Methode en definities: redactioneel en evidencebeleid. Dit rapport bevat informatie over ons eigen proces en onze prijzen, geen medisch advies en geen belofte van klinisch voordeel.

Gerelateerde klinische vragen

Waar deze pagina past in het bredere plaatje.

Begin hier

Wat het bewijs zegt

Kosten en volgende stap

Related pages