Certificaten & Accreditaties
Onze toepassingen worden ondersteund door internationaal erkende certificeringen en wettelijke goedkeuringen, die de hoogste normen voor kwaliteit en veiligheid waarborgen.
Onze Partner: ONKIM Stamceltechnologieën
ONKIM is het meest efficiënte en betrouwbare stamcelopslag- en productiecentrum in Turkije. Door de nieuwste technologische en wetenschappelijke ontwikkelingen te volgen, voegt ONKIM nieuwe en bijgewerkte diensten toe aan haar portfolio en voert R&D-projecten uit met nationale en internationale organisaties.
Internationale Normen & Certificeringen
Al onze partnerfaciliteiten voldoen strikt aan internationale regelgevingsnormen en beschikken over meerdere certificeringen van Turkse en internationale gezondheidsautoriteiten.
GMP Certificaat
Good Manufacturing Practice (GMP) certificering garandeert dat onze productieprocessen voldoen aan de hoogste internationale farmaceutische normen voor kwaliteit en consistentie.
Goedkeuring Navelstrengbloedonderzoek
Officiële goedkeuring van de Turkse gezondheidsautoriteiten voor het uitvoeren van navelstrengbloedverzameling, -verwerking en onderzoeksstudies.
Licentie Navelstrengbloedbank
Gelicenseerde faciliteit voor het verzamelen, verwerken en langdurig opslaan van navelstrengbloed en -weefsel voor therapeutische toepassingen.
Licentie Productiecentrum
Officiële licentie voor de productie van celgebaseerde therapeutische producten in overeenstemming met de regelgeving van het Turkse Ministerie van Volksgezondheid.
Licentie Exosoomproductiecentrum
Gespecialiseerde licentie voor de productie van exosoomgebaseerde therapieën, een geavanceerde ontwikkeling in de regeneratieve geneeskunde.
De normen achter elke behandeling
Regeneratieve geneeskunde is slechts zo veilig als het laboratorium, de licentie en de documentatie erachter. Elke StemCell Longevita-patiënt wordt behandeld onder het volgende regelgevende en kwaliteitskader.
Erkend door het Turkse Ministerie van Volksgezondheid
Ons partnerlaboratorium en behandelprotocollen zijn geautoriseerd onder het regelgevende kader van het Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije dat geavanceerde cellulaire therapieën reguleert. Elke procedure wordt uitgevoerd in een erkende medische faciliteit onder toezicht van een gekwalificeerde arts.
GMP-conforme celverwerking
Mesenchymale stamcellen (MSC's) afkomstig van Wharton's gelei worden bereid in een Good Manufacturing Practice (GMP) gecertificeerd cleanroom-laboratorium met gedocumenteerde batchvrijgavecriteria en volledige 'chain-of-custody' voor elk celproduct.
ISO 9001 Kwaliteitsmanagementsysteem
Kwaliteitsmanagement is ISO 9001 gecertificeerd. Elk patiënttraject – van intake en diagnostiek tot behandeling en nazorg – volgt een gedocumenteerd, geauditeerd proces.
Naleving van de Verklaring van Helsinki
Navelstrengweefsel wordt uitsluitend verkregen uit donaties van voldragen C-sections, met toestemming, en in overeenstemming met de Turkse bio-ethische regelgeving en de internationale normen van de Verklaring van Helsinki voor ethisch medisch onderzoek en praktijk.
KVKK & AVG Gegevensbescherming
Alle patiëntgegevens worden behandeld in overeenstemming met de Turkse KVKK (Wet Bescherming Persoonsgegevens) en de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) van de EU, met veilige meertalige coördinatie en gestructureerde nazorg na de behandeling op 1, 3, 6 en 12 maanden.
Batchvrijgave & Kwaliteitscontrole
Elke celbatch ondergaat strenge kwaliteitscontroletests – inclusief telling van de cellevensvatbaarheid, steriliteitstests, endotoxine-screening, mycoplasma-tests en oppervlaktemarker-identificatie – voordat deze wordt goedgekeurd voor klinisch gebruik. Documentatie, batchvrijgavecertificaten en licentiereferenties zijn op verzoek beschikbaar tijdens uw consultatie.
15+
Jaren Ervaring
6
Actieve Certificeringen
100%
Naleving van Regelgeving
Internationale Patiëntcoördinatie
StemCell Longevita opereert als een internationaal patiëntcoördinatieplatform. Wij verbinden patiënten met erkende medische instellingen die regeneratieve geneeskunde toepassingen aanbieden na beoordeling door artsen en binnen de toepasselijke regelgevende kaders. Alle medische beslissingen en procedures worden uitsluitend genomen door bevoegde zorgprofessionals. StemCell Longevita biedt niet rechtstreeks medische toepassing aan.
Medische Disclaimer
De informatie op deze website is uitsluitend bedoeld voor educatieve en informatieve doeleinden en is niet bedoeld als medisch advies. Regeneratieve geneeskunde benadering is een zich ontwikkelend vakgebied en resultaten kunnen per persoon verschillen. De toepassingen die op deze site worden beschreven, zijn niet volledig geëvalueerd of goedgekeurd door de FDA of gelijkwaardige regelgevende instanties in alle rechtsgebieden.
De FDA heeft regeneratieve geneeskunde toepassingen voor de meeste aandoeningen op deze website niet goedgekeurd. Genoemde resultaten zijn gebaseerd op klinische observaties, gepubliceerd onderzoek en door patiënten gerapporteerde uitkomsten. Zij garanderen geen specifieke resultaten voor individuele patiënten.
De opname van wetenschappelijke publicaties op deze website impliceert geen goedkeuring door regelgevende instanties of gegarandeerde klinische resultaten. Bepaalde toepassingen kunnen als experimenteel worden beschouwd, afhankelijk van de indicatie en het rechtsgebied.
Raadpleeg altijd een gekwalificeerde zorgverlener voordat u medische beslissingen neemt. Negeer professioneel medisch advies niet en stel het zoeken naar toepassing niet uit op basis van informatie op deze website.
Gerelateerde klinische vragen
Waar deze pagina past in het geheel.