· تمت المراجعة الطبية بواسطة البروفيسور الدكتور إردال كاراؤز
ترخيص وزارة الصحة للعلاج الخلوي المتقدم
في تركيا، تخضع العلاجات القائمة على الخلايا لوزارة الصحة بجمهورية تركيا. الترخيص — وليس لغة التسويق — هو ما يحدد ما إذا كان المختبر يمكنه تصنيع منتج خلوي وما إذا كانت المنشأة يمكنها إدارته.
طبقات الترخيص
| الترخيص / التفويض | يحمله | يغطي |
|---|---|---|
| ترخيص مركز الإنتاج | مختبر GMP الشريك | تصنيع المنتجات العلاجية القائمة على الخلايا |
| ترخيص مركز إنتاج الإكسوسوم | مختبر GMP الشريك | تصنيع مستحضرات الإكسوسوم |
| ترخيص بنك الحبل السري | المختبر الشريك | جمع ومعالجة وتخزين أنسجة ودم الحبل السري |
| الموافقة على دراسة دم الحبل السري | المختبر الشريك | الجمع والمعالجة لأغراض الدراسة المعتمدة |
| ترخيص تشغيل مستشفى خاص | Liv Hospital Ulus | التشغيل كمنشأة طبية مرخصة |
| ترخيص الطبيب وتسجيل التخصص | الأطباء المعالجون | الحق في الممارسة وتقديم العلاج |
ما يعنيه الترخيص وما لا يعنيه
يرخص الترخيص نشاطًا بموجب شروط وتفتيش محددين. إنه ليس إقرارًا بأن العلاج مثبت لمرض معين، وهو لا يعادل ترخيص تسويق لمنتج طبي.
عندما يتم تقديم علاج في إطار بحثي أو علاج فردي بدلاً من كونه منتجًا معتمدًا، فإننا نذكر ذلك في صفحة العلاج ذات الصلة بدلاً من طمس التمييز.
التحقق قبل السفر
- اطلب مراجع ترخيص المختبر المصنّع وترخيص تشغيل المستشفى المعالج.
- اطلب اسم الطبيب الذي سيعالجك وتسجيل تخصصه.
- اسأل عن الأساس التنظيمي الذي ينطبق على بروتوكولك المحدد. إذا كانت الإجابة غامضة، اعتبر ذلك علامة تحذير — هنا أو في أي مكان آخر.
- اقرأ صفحة وثائق الاعتماد والجودة لمعرفة موقفنا التنظيمي كمنصة تنسيق.
اطلب الوثائق
يمكن لفريق التنسيق لدينا مشاركة شهادات المختبر، والمراجع المتعلقة بالترخيص، وتفاصيل اعتماد المستشفى أثناء استشارتك، إلى جانب مراجعة طبية لسجلاتك الخاصة.
اطلب مراجعة طبية مجانية