Zulassung durch das Gesundheitsministerium für die fortgeschrittene Zelltherapie
In der Türkei werden zellbasierte Therapien vom Gesundheitsministerium der Republik Türkei geregelt. Die Lizenzierung – nicht die Marketingsprache – bestimmt, ob ein Labor ein Zellprodukt herstellen und ob eine Einrichtung es verabreichen darf.
Die Lizenzierungsstufen
| Lizenz / Genehmigung | Inhaber | Umfasst |
|---|---|---|
| Lizenz für Produktionszentrum | Partner-GMP-Labor | Herstellung von zellbasierten therapeutischen Produkten |
| Exosomen-Produktionszentrumslizenz | Partner-GMP-Labor | Herstellung von Exosomen-Präparaten |
| Nabelschnur-Banklizenz | Partnerlabor | Sammlung, Verarbeitung und Lagerung von Nabelschnurgewebe und -blut |
| Zustimmung zur Nabelschnurblutstudie | Partnerlabor | Sammlung und Verarbeitung für genehmigte Studienzwecke |
| Betriebsgenehmigung für Privatkrankenhaus | Liv Hospital Ulus | Betrieb als lizenzierte medizinische Einrichtung |
| Arztlizenz und Facharztregistrierung | Behandelnde Ärzte | Recht zur Ausübung und Verabreichung von Behandlungen |
Was die Lizenzierung bedeutet und was nicht
Eine Lizenz genehmigt eine Aktivität unter definierten Bedingungen und Inspektion. Sie ist keine Aussage darüber, dass eine Therapie für eine bestimmte Krankheit nachgewiesen ist, und sie ist nicht gleichbedeutend mit einer Marktzulassung für ein Arzneimittel.
Wo eine Therapie im Rahmen einer Forschung oder individualisierten Behandlung anstatt als zugelassenes Produkt angeboten wird, weisen wir auf der entsprechenden Behandlungsseite darauf hin, anstatt die Unterscheidung zu verwischen.
Überprüfung vor der Reise
- Fragen Sie nach den Lizenzreferenzen des Herstellerlabors und der Betriebsgenehmigung des behandelnden Krankenhauses.
- Fragen Sie nach dem Namen und der Fachgebietsregistrierung des Arztes, der Sie behandeln wird.
- Fragen Sie, welche regulatorische Grundlage für Ihr spezifisches Protokoll gilt. Wenn die Antwort vage ist, betrachten Sie dies als Warnsignal – hier oder anderswo.
- Lesen Sie die Seite Referenzen und Qualität für unsere regulatorische Position als Koordinierungsplattform.
Fragen Sie nach der Dokumentation
Unser Koordinationsteam kann Ihnen während Ihrer Beratung Laborzertifikate, Lizenzreferenzen und Details zur Krankenhausakkreditierung zur Verfügung stellen, zusammen mit einer medizinischen Überprüfung Ihrer eigenen Unterlagen.
Fordern Sie eine kostenlose medizinische Überprüfung an