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Protezione del paziente

Come identificare affermazioni fuorvianti sulle cellule staminali

La maggior parte del marketing fuorviante in questo campo non è una menzogna sfacciata. È una frase vera sul lavoro di laboratorio presentata come se fosse un risultato clinico.

Revisionato dal punto di vista medico da:
Prof. Dr. Erdal Karaöz Team
Ultima revisione:
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La risposta breve

Cerca sei modelli: una cura o una garanzia di qualsiasi tipo; una terapia offerta per un elenco di condizioni non correlate; testimonianze al posto di risultati misurati; scoperte di laboratorio o su animali descritte come se fossero risultati umani; 'i pazienti pagano per partecipare al nostro studio'; e pressione per l'urgenza o sconti. Anche solo uno di questi giustifica un rallentamento. Le autorità di regolamentazione, inclusa la FDA, e gli organismi scientifici, inclusa l'ISSCR, pubblicano avvisi rivolti ai pazienti basati esattamente su questi segnali.

Come testare un'affermazione che ti è stata fornita

Questi passaggi funzionano in qualsiasi clinica, ovunque. Niente qui dipende dalla scelta di noi.

  1. Chiedi su cosa si basa l'affermazione: uno studio clinico sull'uomo, una serie di casi, uno studio su animali o l'esperienza inedita della clinica stessa. Chiedi il riferimento.
  2. Verifica se l'esito è stato misurato con una scala validata o se è una parafrasi di come i pazienti dicono di sentirsi.
  3. Verifica se l'indicazione dichiarata corrisponde all'evidenza, o se lo stesso protocollo è offerto per una dozzina di malattie non correlate.
  4. Controlla le garanzie. Nessun fornitore legittimo garantisce un risultato clinico in medicina rigenerativa.
  5. Verifica chi chiede denaro in un contesto di studio — i pazienti che pagano per partecipare sono un segnale di avvertimento ben documentato.
  6. Controlla la conversazione sul consenso: un fornitore disposto a dirti che non sei un candidato si comporta in modo diverso da uno che non rifiuta mai nessuno.

Cosa significa un buon risultato e cosa dovrebbe preoccuparti

Segnali di verifica per Identificare affermazioni fuorvianti
Cosa stai verificandoUna risposta accettabileUna bandiera rossa
Base dell'affermazioneUno studio umano citabile, con limiti riconosciuti'Gli studi mostrano' senza riferimento
Misura del risultatoScale validate, punti temporali, numeriSolo testimonianze e foto prima/dopo
Ampiezza dell'indicazioneUn insieme definito di indicazioniUna terapia per tutto
Linguaggio di certezza'Può', 'in pazienti selezionati', 'non garantito''Cura', 'garantita', 'permanente'
Inquadramento della sperimentazioneSperimentazione registrata, partecipazione gratuita'Sperimentazione' a pagamento
Pressione di venditaTempo per riflettere, documenti in anticipoSconti a tempo e depositi

Come valutiamo affermazioni come queste: Come valutiamo le prove · Standard editoriali · Divulgazione dei conflitti di interesse.

Documenti da richiedere per iscritto

Chiedete via e-mail in modo che la risposta sia documentata. Una clinica che non può inviare questi documenti prima del pagamento vi sta dicendo qualcosa.

  • I riferimenti alla base di qualsiasi affermazione di efficacia fatta a voi
  • L'elenco scritto dei rischi e la possibilità di nessun beneficio
  • I criteri in base ai quali la clinica vi rifiuterebbe
  • Il numero di registrazione, se viene menzionato uno studio

Non scrivetelo voi stessi: copiate la nostra richiesta pronta via e-mail e WhatsApp.

Domande frequenti

Non di per sé. Controllate la popolazione, la condizione, la via di somministrazione, la dose, la dimensione del campione e se c'era un gruppo di controllo. Una serie di casi non controllata di dodici pazienti è una prova di fattibilità, non di efficacia.

Le testimonianze sono esperienze reali ma non possono separare l'effetto del trattamento dalla fluttuazione naturale, dalla risposta al placebo o dalla terapia concomitante. Devono essere affiancate a risultati misurati, mai al posto di essi.

No. La registrazione di uno stabilimento è un elenco amministrativo, non un'approvazione di alcun prodotto o affermazione. La distinzione è una delle più comunemente sfruttate in questo settore.

In intervalli, con tempistiche, con la proporzione di pazienti che non hanno risposto e con una chiara dichiarazione di ciò che è ancora sconosciuto. Questo è lo standard a cui ci atteniamo nella nostra politica sulle prove.

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