Come verificare una clinica di cellule staminali

Modello e-mail

Oggetto: Richiesta di documentazione prima della consultazione — trattamento con cellule staminali

Gentile team,

Sto valutando un trattamento presso la vostra struttura e desidero esaminare la vostra documentazione prima di procedere. Vi prego di rispondere via e-mail con quanto segue:

1. Il certificato GMP o di autorizzazione alla produzione per il laboratorio che processerà le mie cellule, indicando l'autorità emittente, l'indirizzo del sito, l'ambito e la data di scadenza.
2. La licenza o la registrazione che consente alla struttura di procurare, processare e conservare cellule umane, con il numero di licenza e l'autorità emittente.
3. Un esempio di Certificato di Analisi per un lotto rilasciato, con i dati del paziente rimossi.
4. Le specifiche di rilascio che applicate: vitalità cellulare, marcatori di identità, sterilità, micoplasma ed endotossine, ciascuna con il metodo utilizzato e il limite di accettazione.
5. La dose di cellule che riceverò, espressa in cellule per chilogrammo di peso corporeo, e il numero di dosi.
6. La fonte cellulare e il tessuto di origine, e se il prodotto è autologo o allogenico.
7. La via di somministrazione proposta per la mia condizione, e la ragione di tale via.
8. Il nome e il numero di registrazione del medico che mi tratterà, e l'ospedale dove avviene la somministrazione.
9. Le prove pubblicate su cui fate affidamento per la mia indicazione, con riferimenti.
10. Un preventivo dettagliato che indichi cosa è incluso, cosa è escluso e la vostra politica di rimborso nel caso fossi valutato/a non idoneo/a.

La mia condizione, età e storia clinica rilevante: [aggiungere qui].

Comprendo che alcune risposte potrebbero dipendere da una valutazione. In tal caso, vi prego di indicarlo anziché fare stime.

Cordiali saluti,
[il tuo nome]