Autorizzazione del Ministero della Salute per terapie cellulari avanzate
In Türkiye, le terapie basate su cellule sono regolate dal Ministero della Salute della Repubblica di Türkiye. L'autorizzazione — non il linguaggio di marketing — è ciò che determina se un laboratorio può produrre un prodotto cellulare e se una struttura può somministrarlo.
I livelli di autorizzazione
| Licenza / autorizzazione | Detenuta da | Copre |
|---|---|---|
| Licenza centro di produzione | Laboratorio GMP partner | Produzione di prodotti terapeutici a base cellulare |
| Licenza centro di produzione di esosomi | Laboratorio GMP partner | Produzione di preparati di esosomi |
| Licenza per la banca del cordone ombelicale | Laboratorio partner | Raccolta, lavorazione e conservazione di tessuto e sangue del cordone |
| Approvazione studio sul sangue cordonale | Laboratorio partner | Raccolta e lavorazione per scopi di studio approvati |
| Licenza di esercizio per ospedale privato | Liv Hospital Ulus | Funzionamento come struttura medica autorizzata |
| Licenza medica e registrazione di specializzazione | Medici curanti | Diritto di esercitare e di somministrare il trattamento |
Cosa significa e cosa non significa una licenza
Una licenza autorizza un'attività in condizioni definite e sotto ispezione. Non è una dichiarazione che una terapia sia provata per una data malattia, e non è equivalente a un'autorizzazione all'immissione in commercio per un prodotto medicinale.
Laddove una terapia sia offerta nell'ambito di un quadro di ricerca o di trattamento individualizzato piuttosto che come prodotto approvato, lo indichiamo sulla relativa pagina del trattamento invece di confondere la distinzione.
Verificare prima di viaggiare
- Richiedere i riferimenti della licenza del laboratorio di produzione e la licenza di esercizio dell'ospedale curante.
- Chieda il nome e la registrazione della specialità del medico che la curerà.
- Chieda quale base normativa si applica al suo specifico protocollo. Se la risposta è vaga, consideri ciò un campanello d'allarme – qui o altrove.
- Legga la pagina relativa a credenziali e qualità per la nostra posizione normativa come piattaforma di coordinamento.
Richieda la documentazione
Il nostro team di coordinamento può condividere certificati di laboratorio, riferimenti di licenze e dettagli sull'accreditamento ospedaliero durante la sua consulenza, insieme a una revisione medica dei suoi dati clinici.
Richieda una valutazione medica gratuita