Ce dovezi susțin terapia cu MSC?
- Revizuit medical de
- Echipa Prof. Dr. Erdal KaraözProfesor de Histologie și Embriologie · Director medical, Centrul de Medicină Regenerativă
- Ultima revizuire
- Următoarea revizuire programată
Cum evaluăm dovezile · Declarație privind conflictul de interese · Standarde editoriale
Mii de studii au fost înregistrate pe celulele stromale mezenchimale, dar calitatea este inegală: majoritatea sunt mici, multe sunt necontrolate și puține raportează rezultate dincolo de doisprezece luni. Această pagină explică cum să le diferențiezi și unde se situează de fapt fiecare indicație.
Nivelurile de dovezi pe care le folosim
Fiecare pagină de condiție de pe acest site afișează aceste cinci niveluri separat în panoul său „Dovada dintr-o privire”, plus numărul de studii randomizate și principalele rezultate studiate.
| Nivel | Ce înseamnă | Ce nu înseamnă |
|---|---|---|
| Mecanism | Lucrări de laborator care arată ce fac celulele în cultură | Nimic despre pacienți |
| Preclinic | Modele animale care arată un efect | Majoritatea descoperirilor la animale nu se replică la oameni |
| Uman timpuriu | Faza 1/2, adesea necontrolată, scopul principal este siguranța | Îmbunătățirea poate fi placebo, istorie naturală sau selecție |
| Uman controlat | Studii randomizate sau controlate cu placebo cu puncte finale definite | Studiile mici sau cu un singur centru supraestimează încă efectele |
| Reglementare | Un produs licențiat pentru acea indicație | Disponibilitatea într-o țară nu este aprobare |
Unde dovezile sunt cele mai puternice și cele mai slabe
| Indicație | Cel mai bun nivel disponibil | Rezumat onest |
|---|---|---|
| Osteoartrita genunchiului | Uman controlat | Mai multe studii randomizate și meta-analize raportează îmbunătățiri ale durerii și funcției; studiile sunt mici, heterogene și de scurtă durată — PubMed |
| Boala grefă-contra-gazdă | Uman controlat + precedent de reglementare | Cea mai matură indicație MSC, cu produse aprobate în unele jurisdicții — PubMed |
| Scleroză multiplă | Uman controlat | Există studii randomizate; rezultatele privind criteriile finale de evaluare a dizabilității au fost mixte — PubMed |
| Autism | Uman incipient | Studii mici cu rezultate comportamentale mixte și în mare parte nereplicate — PubMed |
| Leziuni ale măduvei spinării | Uman incipient | În mare parte serii mici, necontrolate; niciun beneficiu funcțional stabilit — PubMed |
| Boala Parkinson | Uman incipient | Doar studii în faza incipientă; lucrul de înlocuire a celulelor cu alte tipuri de celule este separat — PubMed |
| Anti-îmbătrânire / bunăstare generală | Mecanism / Preclinic | Nu există dovezi umane controlate ale unui efect asupra îmbătrânirii. Comercializat pe scară largă; dovezi slabe. |
Cum să citești un studiu cu celule stem
- A existat un grup de control? Fără unul, îmbunătățirea nu poate fi atribuită tratamentului.
- Câți pacienți? Studiile cu douăzeci de pacienți generează ipoteze, nu concluzii.
- Care a fost obiectivul primar și a fost atins? Mai multe studii de mare anvergură raportează obiective secundare pozitive după ce nu au atins obiectivul primar.
- Cât de lungă a fost perioada de urmărire? Șase luni îți spun puțin despre o boală cronică.
- Cine a finanțat și cine l-a înregistrat? Verificați înregistrarea pe ClinicalTrials.gov.
- A fost replicat? Rezultatul unui singur centru este un punct de plecare.
Poziția noastră
Suntem un furnizor comercial, motiv pentru care declarațiile noastre de dovezi sunt scrise cu un vocabular fix și revizuite conform unui program, mai degrabă decât scrise pagină cu pagină de către departamentul de marketing. Acolo unde studiile au eșuat, paginile noastre menționează acest lucru. Politica editorială și de dovezi. Terapia cu celule stromale mezenchimale (MSC) nu este un tratament aprobat pentru aceste indicații în Statele Unite, Uniunea Europeană sau Regatul Unit. Nimic de pe această pagină nu reprezintă o promisiune de beneficiu.
Întrebări frecvente
Există vreun produs MSC aprobat undeva?
Da — un număr mic, în jurisdicții specifice și pentru indicații specifice (de exemplu, boala grefă contra gazdă). Aceasta nu este același lucru cu aprobarea pentru indicațiile despre care majoritatea pacienților se interesează. Statutul pe țări.
De ce clinicile citează rate de succes dacă dovezile sunt limitate?
Deoarece îmbunătățirea raportată de pacienți, necontrolată, este ușor de colectat și imposibil de interpretat. Din acest motiv, nu publicăm rate de succes.
Ce ar modifica evaluările dumneavoastră de dovezi?
O nouă revizuire sistematică, meta-analiză sau studiu randomizat cu putere statistică adecvată, sau o decizie de reglementare. Paginile conțin o dată de revizuire și sunt re-verificate cel puțin anual, mai devreme pentru indicațiile cu risc ridicat.
Citiți în continuare
Solicitați mai întâi o revizuire a dosarului dumneavoastră medical
Dacă oricare dintre acestea vi se aplică, se poate decide doar după ce un medic examinează dosarul dumneavoastră medical. Revizuirea este gratuită și nu există nicio obligație de a călători.
Solicitați o revizuire medicală gratuită