Skip to main content
Asigurarea Calității

Certificate și Acreditări

Tratamentele noastre sunt susținute de certificări recunoscute internațional și aprobări de reglementare, asigurând cele mai înalte standarde de calitate și siguranță.

Revizuit medical de Echipa Medicală SCL
Distribuiți:
Rezumați cu AI:

Partenerul Nostru: ONKIM Tehnologii Celule Stem

ONKIM este cel mai eficient și de încredere centru de stocare și producție a celulelor stem din Turcia. Urmărind cele mai recente evoluții tehnologice și științifice, ONKIM adaugă servicii noi și actualizate la portofoliul său și desfășoară proiecte de cercetare-dezvoltare cu organizații naționale și internaționale.

Certificat GMP
Producție Licențiată
Excelență în C&D

Standarde și Certificări Internaționale

Toate facilitățile partenerilor noștri mențin conformitatea strictă cu standardele de reglementare internaționale și dețin multiple certificări de la autoritățile sanitare turce și internaționale.

Certificat GMP

Certificarea Good Manufacturing Practice (GMP) asigură că procesele noastre de producție îndeplinesc cele mai înalte standarde farmaceutice internaționale pentru calitate și consistență.

Verificat
Recunoscut Internațional
Certificat GMP - 1Certificat GMP - 2

Aprobare Studii Sânge din Cordon

Aprobare oficială de la autoritățile sanitare turce pentru colectarea, procesarea și studiile de cercetare ale sângelui din cordon.

Verificat
Recunoscut Internațional
Aprobare Studii Sânge din Cordon - 1

Licență Bancă Cordon Ombilical

Facilitate licențiată pentru colectarea, procesarea și stocarea pe termen lung a sângelui și țesutului din cordonul ombilical pentru aplicații terapeutice.

Verificat
Recunoscut Internațional
Licență Bancă Cordon Ombilical - 1

Licență Centru de Producție

Licență oficială care autorizează producția de produse terapeutice pe bază de celule în conformitate cu reglementările Ministerului Sănătății din Turcia.

Verificat
Recunoscut Internațional
Licență Centru de Producție - 1Licență Centru de Producție - 2

Licență Centru Producție Exozomi

Licență specializată pentru producția terapiilor bazate pe exozomi, o avansare de ultimă oră în medicina regenerativă.

Verificat
Recunoscut Internațional
Licență Centru Producție Exozomi - 1Licență Centru Producție Exozomi - 2
Reglementare & Standarde de Calitate

Standardele care Stau la Baza Fiecare Tratament

Medicina regenerativă este la fel de sigură ca laboratorul, licențierea și documentația care o susțin. Fiecare pacient StemCell Longevita este tratat în cadrul următorului cadru de reglementare și calitate.

Licențiat de Ministerul Sănătății din Turcia

Laboratorul nostru partener și protocoalele de tratament sunt autorizate în conformitate cu cadrul de reglementare al Ministerului Sănătății din Republica Turcia, care guvernează terapiile celulare avansate. Fiecare procedură este efectuată într-o unitate medicală licențiată sub supravegherea unui medic calificat.

Procesare Celulară Conformă GMP

Celulele stem mezenchimale (MSC) derivate din gelatina Wharton sunt preparate într-un laborator cu cameră sterilă certificată pentru Bune Practici de Fabricație (GMP), cu criterii documentate de eliberare a loturilor și trasabilitate completă pentru fiecare produs celular.

Sistem de Management al Calității ISO 9001

Managementul calității este certificat ISO 9001. Fiecare parcurs al pacientului — de la internare și diagnostic, prin tratament și până la monitorizare — urmează un proces documentat și auditat.

Conformitate cu Declarația de la Helsinki

Țesutul din cordonul ombilical provine exclusiv din donații voluntare de la nașteri la termen prin cezariană, respectând reglementările turcești de bioetică și standardele internaționale ale Declarației de la Helsinki pentru cercetarea și practica medicală etică.

Protecția Datelor KVKK & GDPR

Toate datele pacienților sunt gestionate în conformitate cu Legea turcă privind protecția datelor cu caracter personal (KVKK) și Regulamentul General al UE privind Protecția Datelor (GDPR), cu o coordonare multilingvă sigură și o monitorizare structurată post-tratament la 1, 3, 6 și 12 luni.

Eliberare Lot & Controlul Calității

Fiecare lot de celule este supus unor teste riguroase de control al calității — incluzând numărătoarea viabilității celulare, testarea sterilității, screening-ul endotoxinelor, testarea micoplasmei și verificarea identității markerilor de suprafață — înainte de a fi aprobat pentru utilizare clinică. Documentația, certificatele de eliberare a lotului și referințele de licențiere sunt disponibile la cerere în timpul consultației dumneavoastră.

15+

Ani de Experiență

6

Certificări Active

100%

Conformitate Regulamentară

Sunteți Gata să Începeți Călătoria de Tratament?

Facilitățile noastre certificate și echipa noastră medicală experimentată sunt gata să vă ofere tratamente de medicină regenerativă de clasă mondială.

Coordonare Internațională a Pacienților

StemCell Longevita funcționează ca o platformă internațională de coordonare a pacienților. Conectăm pacienții cu instituții medicale autorizate care oferă aplicații de medicină regenerativă după evaluarea medicului și în cadrul reglementărilor aplicabile. Toate deciziile și procedurile medicale sunt efectuate exclusiv de profesioniști din domeniul sănătății autorizați. StemCell Longevita nu oferă direct tratament medical.

Declinare de responsabilitate medicală

Informațiile furnizate pe acest site web sunt destinate exclusiv scopurilor educaționale și informative și nu constituie sfaturi medicale. Terapia cu celule stem este un domeniu în evoluție, iar rezultatele pot varia de la un individ la altul. Tratamentele descrise pe acest site nu au fost pe deplin evaluate sau aprobate de FDA sau de organismele de reglementare echivalente în toate jurisdicțiile.

FDA nu a aprobat aplicațiile celulelor stem pentru majoritatea afecțiunilor enumerate pe acest site web. Rezultatele menționate se bazează pe observații clinice, cercetări publicate și rezultatele raportate de pacienți. Rezultatele individuale pot varia și nu sunt garantate rezultate specifice pentru niciun pacient individual.

Includerea publicațiilor științifice pe acest site nu implică aprobare de reglementare sau rezultate clinice garantate. Anumite aplicații pot fi considerate experimentale în funcție de indicație și jurisdicție.

Consultați întotdeauna un profesionist calificat din domeniul sănătății înainte de a lua orice decizie medicală. Nu ignorați sfaturile medicale profesionale și nu întârziați să solicitați tratament pe baza informațiilor găsite pe acest site web.