Skip to main content

Protocolul registrului și dicționarul de date

Registrul Internațional al Rezultatelor Pacienților

Protocolul, definițiile și regulile de raportare pentru registrul nostru prospectiv de rezultate — publicate înainte de date, astfel încât metoda să nu poată fi ajustată pentru a flata rezultatul.

Ediția:
Protocol v1.0, prima extragere de date programată pentru 2027
Publicat:
Ciclul de actualizare:
Lansare anuală de date după audit
Licență:
CC BY 4.0 cu atribuire

Publicați rezultatele pacienților dumneavoastră?

Publicăm protocolul registrului acum și cifrele rezultatelor numai după prima extragere de date auditată în 2027. Registrul înregistrează categoria de diagnostic, calea de tratament, completarea urmăririi, evenimentele adverse și măsurile de rezultate raportate de pacienți. Publicarea metodei înainte de cifre este deliberată: previne ajustarea definițiilor ulterior pentru a face rezultatele să pară mai bune.

Fapte cheie

Design
Prospectiv, bazat pe consimțământ, centru unic
Prima lansare de date
Programată pentru 2027, după audit
Rezultate principale
Evenimente adverse, finalizarea urmăririi, PROMs
Instrumente PROM
Scale validate, adecvate condiției
Regula numitorului
Toți pacienții tratați cu consimțământ, inclusiv cei pierduți din urmărire
Starea actuală
Protocol publicat; nu s-au revendicat cifre de rezultate

Ce știm

  • Un registru care își raportează numitorul și rata de pierdere din urmărire poate fi evaluat de un cititor; unul care raportează doar pacienți satisfăcuți nu poate.
  • Captura evenimentelor adverse este semnificativă numai atunci când fereastra de colectare și definițiile sunt stabilite în avans.

Ce rămâne incert

  • Datele din registru sunt observaționale și necontrolate; nu pot stabili că un tratament a cauzat o îmbunătățire.
  • Finalizarea monitorizării în cohortele internaționale este dificilă, iar o finalizare redusă va limita ceea ce poate spune prima publicație.

De ce este publicat protocolul înainte de date

Clinicile citează în mod obișnuit rate de succes fără un numitor, fără o fereastră de monitorizare și fără o definiție a evenimentelor adverse. Aceste cifre nu pot fi verificate și reprezintă principalul motiv pentru care pacienții nu pot compara furnizorii.

Publicarea definițiilor mai întâi înseamnă că publicația din 2027 poate fi judecată în raport cu un standard fix. Dacă finalizarea monitorizării este slabă, raportul o va menționa.

Dicționar de date

Variabilele și definițiile registrului
VariabilăDefinițieColectat la
Categorie diagnosticCategorie clinică grupată, nu indicație de marketingÎnscriere
Traseu de tratamentProdus, bandă de dozare, rută, număr de sesiuniTratament
Eveniment adversOrice apariție medicală nedorită, clasificată după gravitate0–30 de zile și fiecare monitorizare
Eveniment advers gravDeces, spitalizare, dizabilitate sau eveniment care pune viața în pericolContinuu
Finalizarea monitorizăriiProporția revizuirilor programate finalizate3, 6, 12 luni
Scor PROMInstrument validat, adecvat condițieiLinia de bază, 3, 6, 12 luni

Reguli de raportare

  • Fiecare pacient tratat care își dă consimțământul intră în numitor, inclusiv cei pierduți la monitorizare
  • Pierderea la monitorizare este raportată ca o cifră, niciodată exclusă tacit
  • Evenimentele adverse sunt raportate după gravitate, nu sintetizate ca „bine tolerate”
  • Nicio afirmație de eficacitate pe condiție nu este făcută acolo unde grupul este mai mic decât minimul predefinit
  • Extragerile de date sunt auditate înainte de publicare, iar data auditului este tipărită

Întrebări despre acest raport

Deoarece o rată defensibilă necesită un numitor fix, un rezultat definit și o urmărire completă. Până la prima secțiune auditată, orice cifră ar fi marketing mai degrabă decât date.

Da. Regulile de raportare impun publicarea finalizării urmăririi și a evenimentelor adverse, indiferent de ceea ce arată.

Pacienții tratați care consimt se pot înscrie la evaluare. Participarea este voluntară și poate fi retrasă.

Cum să citați acest raport

StemCell Longevita (2026). Registrul Internațional al Rezultatelor Pacienților: protocol și dicționar de date v1.0. Istanbul.

Reutilizarea este permisă sub CC BY 4.0 cu un link către https://stemcelllongevita.com/reports/international-patient-outcomes-registry. Corecții: contactați biroul medical.

Compilat de biroul medical StemCell Longevita. Revizuit medical de Echipa Prof. Dr. Erdal Karaöz. Publicat . Metodă și definiții: politica editorială și de dovezi. Acest raport este informație despre propriul nostru proces și prețuri, nu sfat medical și nu o promisiune de beneficiu clinic.