Skip to main content
StemCell Longevita

Протокол реестра и словарь данных

Международный реестр результатов лечения пациентов

Протокол, определения и правила отчетности для нашего проспективного реестра результатов лечения — опубликованы до получения данных, чтобы метод не мог быть скорректирован для улучшения результатов.

Издание:
Протокол v1.0, первое представление данных запланировано на 2027 год
Опубликовано:
Цикл обновления:
Ежегодный выпуск данных после аудита
Лицензия:
CC BY 4.0 с указанием авторства

Публикуете ли вы данные о результатах лечения ваших пациентов?

Мы публикуем протокол реестра сейчас, а данные о результатах — только после первой аудированной выгрузки данных в 2027 году. Реестр фиксирует категорию диагноза, путь лечения, завершение последующего наблюдения, нежелательные явления и показатели, сообщаемые пациентами. Публикация метода до получения цифр является преднамеренной: это предотвращает корректировку определений задним числом для улучшения результатов.

Основные факты

Дизайн
Проспективное, основанное на согласии, единичный центр
Первый выпуск данных
Запланирован на 2027 год, после аудита
Основные результаты
Нежелательные явления, завершение последующего наблюдения, PROM
Инструменты PROM
Валидированные шкалы, соответствующие состоянию
Правило знаменателя
Все давшие согласие пролеченные пациенты, включая тех, кто выбыл из последующего наблюдения
Статус на сегодня
Протокол опубликован; данные о результатах не заявлены

Что мы знаем

  • Реестр, который сообщает свой знаменатель и долю выбывших из последующего наблюдения, может быть оценен читателем; тот, который сообщает только удовлетворенных пациентов, не может.
  • Сбор данных о нежелательных явлениях имеет смысл только тогда, когда окно сбора и определения фиксируются заранее.

Что остается неопределенным

  • Данные реестра являются наблюдательными и неконтролируемыми; они не могут установить, что лечение вызвало улучшение.
  • Завершение последующего наблюдения в международных когортах затруднено, и низкий процент завершения ограничит то, что может быть сказано в первом отчете.

Почему протокол публикуется до данных

Клиники обычно приводят показатели успешности без указания общего числа, без периода последующего наблюдения и без определения нежелательных явлений. Эти цифры нельзя проверить, и они являются основной причиной, по которой пациенты не могут сравнивать поставщиков услуг.

Публикация определений в первую очередь означает, что отчет 2027 года может быть оценен по фиксированному стандарту. Если завершение последующего наблюдения будет низким, в отчете будет об этом сказано.

Словарь данных

Переменные реестра и определения
ПеременнаяОпределениеСбор данных на
Категория диагнозаСгруппированная клиническая категория, а не маркетинговое показаниеПри регистрации
Путь леченияПродукт, диапазон доз, путь введения, количество сеансовЛечение
Нежелательное явлениеЛюбое неблагоприятное медицинское событие, классифицированное по степени тяжести0–30 дней и каждое последующее наблюдение
Серьезное нежелательное явлениеСмерть, госпитализация, инвалидность или угрожающее жизни событиеПостоянно
Завершение последующего наблюденияДоля запланированных обследований, которые были завершены3, 6, 12 месяцев
Оценка PROMВалидированный инструмент, соответствующий состояниюИсходный уровень, 3, 6, 12 месяцев

Правила отчетности

  • Каждый пациент, давший согласие на лечение, включается в знаменатель, включая тех, кто выбыл из последующего наблюдения
  • Выбывание из последующего наблюдения сообщается как цифра, а не исключается молчаливо
  • Нежелательные явления сообщаются по степени тяжести, а не обобщаются как «хорошо переносятся»
  • Не делается заявлений об эффективности для конкретного состояния, если группа меньше заранее установленного минимума
  • Срезы данных проверяются перед публикацией, и дата проверки указывается

Вопросы по этому отчету

Потому что для обоснованного показателя нужен фиксированный знаменатель, определенный результат и завершенное последующее наблюдение. До первой проверенной публикации любая цифра будет маркетингом, а не данными.

Да. Правила отчетности обязывают публиковать данные о завершении последующего наблюдения и нежелательных явлениях независимо от того, что они показывают.

Пациенты, прошедшие лечение и давшие согласие, могут записаться на оценку. Участие является добровольным и может быть отозвано.

Как цитировать этот отчет

StemCell Longevita (2026). International Patient Outcomes Registry: protocol and data dictionary v1.0. Istanbul.

Повторное использование разрешено в соответствии с CC BY 4.0 со ссылкой на https://stemcelllongevita.com/reports/international-patient-outcomes-registry. Исправления: обратитесь в медицинский офис.

Составлено медицинским офисом StemCell Longevita. Медицинская экспертиза проведена Prof. Dr. Erdal Karaöz. Опубликовано . Метод и определения: редакционная политика и политика доказательств. Этот отчет представляет собой информацию о нашем собственном процессе и ценообразовании, а не медицинский совет и не обещание клинической пользы.

Связанные клинические вопросы

Место этой страницы в общей картине.

Начать здесь

What the evidence says

Cost and next step

Related pages