Сертификаты и Аккредитации
Наши методы лечения подкреплены международно признанными сертификатами и разрешениями регуляторов, обеспечивающими высочайшие стандарты качества и безопасности.
Наш Партнёр: ONKIM Технологии Стволовых Клеток
ONKIM — самый эффективный и надёжный центр хранения и производства стволовых клеток в Турции. Следуя последним технологическим и научным разработкам, ONKIM добавляет новые услуги в свой портфель и проводит НИОКР-проекты с национальными и международными организациями.
Международные Стандарты и Сертификации
Все наши партнёрские учреждения строго соблюдают международные регуляторные стандарты и имеют множество сертификатов от турецких и международных органов здравоохранения.
Сертификат GMP
Сертификация надлежащей производственной практики (GMP) гарантирует, что наши производственные процессы соответствуют высочайшим международным фармацевтическим стандартам качества и последовательности.
Одобрение Исследований Пуповинной Крови
Официальное одобрение турецких органов здравоохранения на проведение сбора, обработки и исследований пуповинной крови.
Лицензия Банка Пуповинной Крови
Лицензированное учреждение для сбора, обработки и длительного хранения пуповинной крови и тканей для терапевтических применений.
Лицензия Производственного Центра
Официальная лицензия, разрешающая производство клеточных терапевтических продуктов в соответствии с правилами Министерства здравоохранения Турции.
Лицензия Центра Производства Экзосом
Специализированная лицензия на производство терапий на основе экзосом — передового достижения в регенеративной медицине.
Стандарты, лежащие в основе каждого лечения
Регенеративная медицина настолько безопасна, насколько безопасна лаборатория, лицензирование и документация, стоящие за ней. Каждый пациент StemCell Longevita получает лечение в соответствии со следующей нормативно-правовой базой и стандартами качества.
Лицензировано Министерством здравоохранения Турции
Наши партнерские лабораторные и лечебные протоколы авторизованы в соответствии с нормативной базой Министерства здравоохранения Турецкой Республики, регулирующей передовые клеточные терапии. Каждая процедура проводится в лицензированном медицинском учреждении под наблюдением квалифицированного врача.
Обработка клеток в соответствии с GMP
Мезенхимальные стволовые клетки (МСК), полученные из вартонова студня, подготавливаются в чистой комнате, сертифицированной в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики (GMP), с документированными критериями выпуска партии и полным отслеживанием происхождения для каждого клеточного продукта.
Система менеджмента качества ISO 9001
Управление качеством сертифицировано по ISO 9001. Весь путь пациента — от приема и диагностики до лечения и последующего наблюдения — соответствует документированному, проверенному процессу.
Соответствие Хельсинкской декларации
Ткань пуповины забирается исключительно у доноров, родивших полный срок путем кесарева сечения и давших согласие, в соответствии с турецкими биоэтическими нормами и международными стандартами Хельсинкской декларации для этических медицинских исследований и практики.
Защита данных KVKK & GDPR
Все данные пациентов обрабатываются в соответствии с турецким законом KVKK (Закон о защите персональных данных) и Общим регламентом ЕС по защите данных (GDPR), с безопасной многоязычной координацией и структурированным последующим наблюдением после лечения через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
Выпуск партии & Контроль качества
Каждая партия клеток проходит строгий контроль качества, включая подсчет жизнеспособности клеток, проверку стерильности, скрининг эндотоксинов, тестирование на микоплазму и проверку идентичности поверхностных маркеров, прежде чем она будет допущена к клиническому использованию. Документация, сертификаты выпуска партии и ссылки на лицензии предоставляются по запросу во время консультации.
15+
Лет Опыта
6
Активных Сертификатов
100%
Соответствие Регуляторам
Международная Координация Пациентов
StemCell Longevita работает как международная платформа координации пациентов. Мы связываем пациентов с лицензированными медицинскими учреждениями, предоставляющими применения регенеративной медицины после врачебной оценки и в рамках применимых нормативных актов. Все медицинские решения и процедуры проводятся исключительно уполномоченными медицинскими специалистами. StemCell Longevita не предоставляет прямого медицинского лечения.
Медицинский дисклеймер
Информация, представленная на этом веб-сайте, предназначена исключительно для образовательных и информационных целей и не является медицинской консультацией. Терапия стволовыми клетками — это развивающаяся область, и результаты могут варьироваться в зависимости от человека. Описанные на этом сайте методы лечения не были полностью оценены или одобрены FDA или эквивалентными регулирующими органами во всех юрисдикциях.
FDA не одобрило применение стволовых клеток для большинства состояний, перечисленных на этом веб-сайте. Упомянутые результаты основаны на клинических наблюдениях, опубликованных исследованиях и результатах, сообщаемых пациентами. Индивидуальные результаты могут варьироваться, и никаких конкретных результатов не гарантируется для любого отдельного пациента.
Включение научных публикаций на данном сайте не подразумевает регуляторного одобрения или гарантированных клинических результатов. Определённые применения могут считаться исследовательскими в зависимости от показания и юрисдикции.
Всегда консультируйтесь с квалифицированным медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо медицинские решения. Не пренебрегайте профессиональными медицинскими советами и не откладывайте обращение за лечением на основании информации, найденной на этом веб-сайте.
Связанные клинические вопросы
Место этой страницы в общей картине.