Какие доказательства подтверждают терапию МСК?
- Медицинская проверка
- Команда проф. д-ра Эрдала КараёзаПрофессор гистологии и эмбриологии · Медицинский директор Центра регенеративной медицины
- Последняя проверка
- Следующая плановая проверка
Как мы оцениваем доказательства · Раскрытие конфликта интересов · Редакционные стандарты
Тысячи исследований были зарегистрированы по мезенхимальным стромальным клеткам, но качество их неоднородно: большинство из них небольшие, многие неконтролируемые, и лишь немногие сообщают о результатах более чем за двенадцать месяцев. Эта страница объясняет, как их различать и где фактически находится каждое показание.
Уровни доказательности, которые мы используем
На каждой странице о заболеваниях на этом сайте эти пять уровней показаны отдельно в панели «Краткий обзор доказательств», а также количество рандомизированных исследований и основные изучаемые исходы.
| Уровень | Что это значит | Что это не значит |
|---|---|---|
| Механизм | Лабораторные работы, показывающие, что делают клетки в культуре | Ничего о пациентах |
| Доклинический | Животные модели, показывающие эффект | Большинство результатов на животных не воспроизводятся у людей |
| Ранние исследования на людях | Фаза 1/2, часто неконтролируемые, основная цель — безопасность | Улучшение может быть плацебо, естественным ходом заболевания или отбором |
| Контролируемые исследования на людях | Рандомизированные или плацебо-контролируемые исследования с определенными конечными точками | Малые или одноцентровые исследования все еще переоценивают эффекты |
| Регуляторный | Лицензированный продукт для данного показания | Доступность в одной стране не является одобрением |
Где доказательства наиболее сильны и наиболее слабы
| Показание | Наилучший доступный уровень | Честное резюме |
|---|---|---|
| Остеоартроз коленного сустава | Контролируемые исследования на людях | Несколько рандомизированных исследований и метаанализов сообщают об улучшении боли и функции; исследования невелики, гетерогенны и краткосрочны — PubMed |
| Болезнь «трансплантат против хозяина» | Контролируемые исследования на людях + регуляторный прецедент | Наиболее зрелое показание для MSC, с одобренными продуктами в некоторых юрисдикциях — PubMed |
| Рассеянный склероз | Контролируемые исследования на людях | Существуют рандомизированные исследования; результаты по конечным точкам инвалидности были неоднозначными — PubMed |
| Аутизм | Ранние исследования на людях | Небольшие исследования с неоднозначными и в значительной степени невоспроизводимыми поведенческими результатами — PubMed |
| Травма спинного мозга | Ранние исследования на людях | В основном небольшие неконтролируемые серии; отсутствие установленной функциональной пользы — PubMed |
| Болезнь Паркинсона | Ранние исследования на людях | Только исследования ранней фазы; работы по замене клеток с использованием других типов клеток проводятся отдельно — PubMed |
| Антивозрастная терапия / общее оздоровление | Механизм / доклинические исследования | Нет контролируемых данных на людях об эффекте на старение. Широко продается; плохо подтверждено доказательствами. |
Как читать исследование стволовых клеток
- Была ли контрольная группа? Без нее улучшение нельзя приписать лечению.
- Сколько пациентов? Исследования с двадцатью пациентами генерируют гипотезы, а не выводы.
- Какова была первичная конечная точка, и была ли она достигнута? Несколько громких исследований сообщают о положительных вторичных конечных точках после пропуска первичной.
- Как долго длилось наблюдение? Шесть месяцев мало что говорят о хроническом заболевании.
- Кто финансировал и кто зарегистрировал? Проверьте регистрационную запись на ClinicalTrials.gov.
- Было ли это воспроизведено? Результат одного центра является отправной точкой.
Наша позиция
Мы являемся коммерческим поставщиком, и именно поэтому наши заявления об исследованиях написаны с использованием фиксированного словаря и регулярно пересматриваются, а не создаются маркетинговым отделом для каждой страницы. Там, где испытания провалились, наши страницы сообщают об этом. Редакционная и исследовательская политика. Терапия мезенхимальными стромальными клетками (MSC) не является одобренным методом лечения этих показаний в США, Европейском Союзе или Великобритании. Ничто на этой странице не является обещанием пользы.
Часто задаваемые вопросы
Существуют ли где-либо одобренные продукты MSC?
Да — небольшое количество, в определенных юрисдикциях и для определенных показаний (например, при реакции «трансплантат против хозяина»). Это не то же самое, что одобрение для показаний, о которых чаще всего спрашивают пациенты. Статус по стране.
Почему клиники указывают процент успешных случаев, если доказательства ограничены?
Поскольку неконтролируемые сообщения пациентов об улучшениях легко собрать и невозможно интерпретировать. По этой причине мы не публикуем процент успешных случаев.
Что может изменить ваши оценки доказательств?
Новый систематический обзор, метаанализ или рандомизированное исследование с достаточной мощностью, а также решение регулирующих органов. Страницы имеют дату пересмотра и перепроверяются не реже одного раза в год, а для показаний с высоким риском — чаще.
Читать далее
Сначала запросите рассмотрение ваших медицинских карт
Применимо ли что-либо из этого к вам, может быть решено только после того, как врач рассмотрит ваши медицинские карты. Рассмотрение бесплатное, и вы не обязаны совершать поездку.
Запросить бесплатный медицинский обзор