Стволовая клеточная терапия в Турции
Турция — одна из немногих стран, где клеточная терапия может проводиться на законных основаниях вне клинических испытаний, при условии лицензирования Министерства здравоохранения как лаборатории, так и лечебного учреждения. Такая правовая позиция является причиной, по которой приезжает большинство иностранных пациентов, — но это утверждение о регулировании, а не о доказательствах. На этой странице честно объясняются обе стороны.
Почему пациенты едут в Турцию
В США, Европейском союзе и Великобритании культивируемые мезенхимальные стромальные клетки регулируются как лекарственные средства. Поскольку почти нет лицензированных продуктов для показаний, о которых спрашивают пациенты, лечение там, как правило, доступно только в рамках клинических испытаний. Турция регулирует клеточную терапию посредством лицензирования и инспектирования производственной площадки и лечебного центра, что позволяет законное клиническое применение в рамках национальной системы.
Честное резюме: путешествие меняет то, что является законно доступным для вас. Оно не меняет того, что показывают доказательства. Прочитайте столп доказательств прежде чем читать что-либо о протоколах или ценах.
| Рынок | Статус терапии MSC для большинства показаний | Что это значит для вас |
|---|---|---|
| Соединенные Штаты (FDA) | Ни один продукт MSC не лицензирован для обсуждаемых здесь показаний; культивируемые MSC регулируются как лекарства и требуют IND | Лечение доступно только в рамках зарегистрированного клинического испытания |
| Европейский Союз (EMA) | Культивируемые MSC являются ATMPs; нет централизованно авторизованного продукта для этих показаний | Доступ осуществляется через испытания или, в некоторых государствах-членах, через больничное исключение |
| Великобритания (MHRA) | Та же система ATMP; нет лицензированного продукта для этих показаний | Доступ через испытания или через маршрут Specials/hospital-exemption |
| Турция (Министерство здравоохранения) | Клеточная терапия лицензируется и инспектируется на уровне производственной площадки и лечебного центра; клиническое применение разрешено в рамках национальной системы | Законное лечение вне испытаний возможно, поэтому пациенты приезжают — законность не то же самое, что доказанная эффективность |
Что включает программа лечения
- Просмотр записей — снимки, лабораторные результаты и текущее медикаментозное лечение рассматриваются врачом, прежде чем что-либо будет предложено. Не каждый запрос принимается.
- Источник клеток — большинство программ используют аллогенные МСК из Вартонова студня из скринированной донорской ткани пуповины. Почему Вартонов студень.
- Производство — экспансия и тестирование выпуска на лицензированном предприятии GMP. Что на самом деле означает GMP.
- Тестирование выпуска — жизнеспособность, идентичность, стерильность, эндотоксины, микоплазмы и потенция перед тем, как любая доза покинет лабораторию. Критерии выпуска объяснены.
- Введение — внутривенное, интратекальное или локальная инъекция под визуальным контролем в зависимости от показаний, в аккредитованной JCI больнице. Лечащая больница.
- Последующее наблюдение — плановый осмотр через определенные промежутки времени с вашим лечащим врачом, который в курсе. Инструкции после процедуры.
Стоимость, четко
Цены на программу зависят от дозы клеток, количества применений, способа введения и количества дней в стационаре — а не от того, насколько серьезно ваше состояние. Опубликованные диапазоны и что включено, находятся на ценовом столпе и на странице цен.
Цена, которая называется до того, как кто-либо ознакомился с вашими записями, — это тревожный знак, а не выгодная сделка.
Как проверить любую турецкую клинику, прежде чем платить
Используйте те же проверки для нас, что и для всех остальных. Полный список находится на столпе сравнения поставщиков; краткая версия ниже.
- Спросите, какая организация владеет лицензией на производство, и попросите ее показать.
- Попросите образец сертификата анализа с данными о жизнеспособности, стерильности, эндотоксинах и потенции.
- Спросите, какая больница вводит клетки, и самостоятельно проверьте ее аккредитацию.
- Спросите имя и лицензию врача, который будет вас лечить.
- Спросите, что произойдет, если вам будет отказано после просмотра записей, и что подлежит возврату.
- Уходите из любой клиники, которая называет процент успеха или обещает излечение. Терапия мезенхимальными стромальными клетками (MSC) не является одобренным методом лечения этих показаний в США, Европейском Союзе или Великобритании. Ничто на этой странице не является обещанием пользы.
Состояния, о которых люди спрашивают чаще всего
Каждый столбец состояния ниже начинается с панели «Свидетельства с первого взгляда», в которой указывается, существуют ли исследования на людях, существуют ли рандомизированные испытания и какую роль лечение может честно сыграть.
Часто задаваемые вопросы
Законна ли терапия стволовыми клетками в Турции?
Да, в рамках национального законодательства: производство и лечебный центр лицензированы и инспектируются Министерством здравоохранения. Детали лицензирования.
Одобрена ли она для моего заболевания?
Почти для всех показаний, обсуждаемых на этом сайте, ни один регулятор не одобрил терапию MSC в качестве лечения. Законная доступность в Турции не то же самое, что одобрение регулятора или доказанная эффективность. Статус по странам.
Как долго мне нужно оставаться в Стамбуле?
Большинство программ длится от трех до десяти дней в зависимости от количества применений и пути введения. Ваш маршрут подтверждается после изучения медицинских документов, а не до. Руководство для иностранных пациентов.
Какие риски?
Сообщаемые реакции в основном преходящи — лихорадка, головная боль, боль в месте инъекции. Серьезные события редки в опубликованных сериях, но долгосрочный профиль безопасности все еще характеризуется. Раздел о безопасности.
Читать далее
Сначала получите обзор ваших документов
Применимо ли что-либо из этого к вам, может быть решено только после того, как врач рассмотрит ваши медицинские записи. Обзор бесплатный, и нет обязательств по поездке.
Запросить бесплатный медицинский обзор