Protokol neden verilerden önce yayınlanır
Klinikler rutin olarak payda, takip süresi ve advers olay tanımı olmaksızın başarı oranları belirtir. Bu sayılar kontrol edilemez ve hastaların sağlayıcıları karşılaştıramamasının ana nedenidir.
Tanımları önce yayınlamak, 2027 yayınında sabit bir standarda göre değerlendirme yapılabilmesi anlamına gelir. Eğer takip tamamlanması zayıfsa, rapor bunu belirtecektir.
Veri sözlüğü
| Değişken | Tanım | Toplanma zamanı |
|---|---|---|
| Tanı kategorisi | Pazarlama endikasyonu değil, gruplandırılmış klinik kategori | Kayıt sırasında |
| Tedavi yolu | Ürün, doz aralığı, uygulama yolu, seans sayısı | Tedavi sırasında |
| Advers olay | Herhangi bir istenmeyen tıbbi durum, şiddetine göre derecelendirilmiş | 0-30 gün ve her takipte |
| Ciddi advers olay | Ölüm, hastaneye yatış, sakatlık veya yaşamı tehdit eden olay | Sürekli |
| Takip tamamlanması | Planlanan incelemelerin tamamlanma oranı | 3, 6, 12 ay |
| PROM skoru | Doğrulanmış duruma uygun araç | Başlangıç, 3, 6, 12 ay |
Raporlama kuralları
- Onay veren her tedavi gören hasta, takipten çıkanlar dahil olmak üzere paydaya dahil edilir
- Takip kaybı bir rakam olarak raporlanır, asla sessizce hariç tutulmaz
- Advers olaylar şiddetine göre raporlanır, 'iyi tolere edildi' şeklinde özetlenmez
- Grup, önceden belirlenmiş minimumdan küçük olduğunda durum başına etkililik iddiasında bulunulmaz
- Veri kesimleri yayınlanmadan önce denetlenir ve denetim tarihi basılır
Onam ve etik
Katılım isteğe bağlıdır ve sunulan tedaviyi etkilemez. Veriler analiz için takma adla kaydedilir ve yalnızca toplu olarak yayınlanır.
Herhangi bir yayında hastanın kimliğini tanımlayıcı veriler yer almaz ve vaka tanımları ayrı ve açık bir onay olmaksızın yayınlanmaz.
Bu rapor hakkında sorular
Bu rapor nasıl alıntılanır
StemCell Longevita (2026). Uluslararası Hasta Sonuçları Kaydı: protokol ve veri sözlüğü v1.0. İstanbul.
https://stemcelllongevita.com/reports/international-patient-outcomes-registry adresine bağlantı verilmek suretiyle CC BY 4.0 kapsamında yeniden kullanımına izin verilmiştir. Düzeltmeler: tıbbi ofis ile iletişime geçin.
StemCell Longevita tıbbi ofisi tarafından derlenmiştir. Tıbbi inceleme: Prof. Dr. Erdal Karaöz Ekibi. Yayınlanma tarihi . Yöntem ve tanımlar: editöryal ve kanıt politikası. Bu rapor, kendi süreç ve fiyatlandırmamız hakkında bilgi olup, tıbbi tavsiye veya klinik fayda vaadi değildir.