MSC tedavisini hangi kanıtlar destekliyor?
- Tıbbi inceleme
- Prof. Dr. Erdal Karaöz EkibiHistoloji ve Embriyoloji Profesörü · Rejeneratif Tıp Merkezi Tıbbi Direktörü
- Son inceleme
- Sonraki planlı inceleme
Kanıtları nasıl değerlendiriyoruz · Çıkar çatışması beyanı · Yayın ilkeleri
Mezenkimal stromal hücreler üzerine binlerce çalışma kaydedilmiştir, ancak kaliteleri değişkendir: çoğu küçüktür, birçoğu kontrolsüzdür ve çok azı on iki aydan ötesini rapor etmektedir. Bu sayfa, bunları nasıl ayırt edeceğinizi ve her bir endikasyonun gerçekte nerede durduğunu açıklamaktadır.
Kullandığımız kanıt katmanları
Bu sitedeki her bir durum sayfası, bu beş katmanı "Bir bakışta kanıtlar" panelinde ayrı ayrı göstermekte, ayrıca randomize çalışma sayısını ve incelenen ana sonuçları belirtmektedir.
| Katman | Anlamı | Anlamı olmayan |
|---|---|---|
| Mekanizma | Hücrelerin kültürde ne yaptığını gösteren laboratuvar çalışması | Hastalar hakkında hiçbir şey |
| Preklinik | Bir etki gösteren hayvan modelleri | Çoğu hayvan bulgusu insanlarda tekrarlamaz |
| Erken insan | Faz 1/2, genellikle kontrolsüz, birincil amaç güvenliktir | İyileşme plasebo, doğal seyir veya seçilim olabilir |
| Kontrollü insan | Tanımlanmış son noktaları olan randomize veya sham kontrollü çalışmalar | Küçük veya tek merkezli çalışmalar hala etkileri abartmaktadır |
| Regülasyon | O endikasyon için ruhsatlı bir ürün | Bir ülkede bulunması onay olduğu anlamına gelmez |
Mezenkimal kök hücre tedavisi için kanıtlar ne gösteriyor?
Kanıtlar dengesizdir. Mekanistik ve hayvan verileri kapsamlıdır, erken insan deneyleri çoktur ve diz osteoartriti ve graft-versus-host hastalığı gibi az sayıda endikasyon için randomize kontrollü çalışmalar mevcuttur. Çevrimiçi pazarlanan çoğu durum için yayınlanmış insan kanıtları erken aşama, küçük ve genellikle kontrolsüzdür, bu nedenle fayda olasıdır ancak kanıtlanmamıştır.
Temel bilgiler
- En güçlü insan verileri
- Diz osteoartriti, GvHD, bazı kardiyak ve otoimmün durumlar
- En zayıf insan verileri
- Çoğu nörodejeneratif ve yaşlanma karşıtı endikasyon
- Yaygın çalışma sınırlamaları
- Küçük örneklemler, kontrol grubu olmaması, kısa takip
- Onaylanmış kullanımlar
- Çok az ve ülkeye özgü
Bildiğimiz şeyler
- MSCler, greftlenmekten ziyade esas olarak parakrin sinyalizasyon ve immünomodülasyon yoluyla etki eder.
- Randomize kanıtlar, seçili ortopedik ve immün endikasyonlarda semptomatik faydayı desteklemektedir.
Belirsiz kalanlar
- Erken aşama sinyallerinin nörolojik ve sistemik durumlar için kalıcı faydaya dönüşüp dönüşmediği.
- Hemen hemen her endikasyon için optimal doz, yol ve tekrarlama aralığı.
Tıbbi olarak gözden geçirilmiş sorular
Bu özet genel tıbbi bilgidir, tıbbi tavsiye değildir ve fayda vaadi değildir. Rakamlar belirtilen aralıklardır ve tıbbi incelemeden sonra yazılı olarak teyit edilir.
Tıbbi incelemeyi yapan: Prof. Dr. Erdal Karaöz · Son güncelleme: · Editorial and evidence policy
Kanıtların en güçlü ve en zayıf olduğu yerler
| Endikasyon | Mevcut en iyi katman | Dürüst özet |
|---|---|---|
| Diz osteoartriti | Kontrollü insan | Birkaç randomize çalışma ve meta-analiz ağrı ve fonksiyon iyileşmesi bildirmektedir; çalışmalar küçüktür, heterojendir ve kısadır — PubMed |
| Graft-versus-host hastalığı | Kontrollü insan + düzenleyici emsal | Onaylı ürünleri olan, bazı yargı bölgelerinde en olgun MSC endikasyonu — PubMed |
| Multipl skleroz | Kontrollü insan | Randomize çalışmalar mevcuttur; engellilik sonlanım noktalarına ilişkin sonuçlar karışıktır — PubMed |
| Otizm | Erken insan | Karışık ve büyük ölçüde tekrarlanamayan davranışsal sonuçlara sahip küçük çalışmalar — PubMed |
| Omurilik yaralanması | Erken insan | Çoğunlukla küçük, kontrolsüz seriler; kanıtlanmış fonksiyonel fayda yok — PubMed |
| Parkinson hastalığı | Erken insan | Sadece erken faz çalışmaları; diğer hücre tipleriyle yapılan hücre değiştirme çalışmaları ayrıdır — PubMed |
| Anti-aging / genel sağlık | Mekanizma / preklinik | Yaşlanma üzerinde etkisine dair kontrollü insan kanıtı yok. Geniş çapta pazarlanmakta; kötü kanıtlanmış. |
Kök hücre çalışması nasıl okunur?
- Bir kontrol grubu var mıydı? Kontrol grubu olmadan iyileşme tedaviye atfedilemez.
- Kaç hasta vardı? Yirmi hasta içeren çalışmalar sonuç değil, hipotez üretir.
- Birincil sonlanım noktası neydi ve karşılandı mı? Birkaç yüksek profilli çalışma, birincil sonlanım noktasını kaçırdıktan sonra pozitif ikincil sonlanım noktaları bildirmektedir.
- Takip süresi ne kadardı? Altı ay, kronik bir hastalık hakkında çok az şey söyler.
- Kim finanse etti ve kim kaydettirdi? Kayıt kaydını ClinicalTrials.gov adresinden kontrol edin.
- Tekrarlanabildi mi? Tek bir merkezin sonucu bir başlangıç noktasıdır.
Konumumuz
Biz ticari bir sağlayıcıyız ve tam da bu nedenle kanıt beyanlarımız sayfa başına pazarlama tarafından yazılmak yerine sabit bir kelime dağarcığına göre yazılmakta ve düzenli olarak gözden geçirilmektedir. Denemelerin başarısız olduğu durumlarda sayfalarımız bunu belirtmektedir. Editöryal ve kanıt politikası. Mezenkimal stromal hücre (MSC) tedavisi, Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa Birliği veya Birleşik Krallık'ta bu endikasyonlar için onaylanmış bir tedavi değildir. Bu sayfadaki hiçbir şey bir fayda vaadi değildir.
Sıkça sorulan sorular
Herhangi bir yerde onaylanmış bir MSC ürünü var mı?
Evet — belirli yargı bölgelerinde ve belirli endikasyonlarda (örneğin graft-versus-host hastalığı) az sayıda bulunmaktadır. Bu, çoğu hastanın merak ettiği endikasyonlar için onaylandığı anlamına gelmez. Ülkeye göre durum.
Kanıtlar sınırlıysa klinikler neden başarı oranlarını belirtir?
Çünkü kontrolsüz hasta bildirimli iyileşmeyi toplamak kolay ve yorumlamak imkansızdır. Bu nedenle başarı oranlarını yayınlamıyoruz.
Kanıt derecelendirmelerinizi ne değiştirir?
Yeni bir sistematik inceleme, meta-analiz veya yeterli güce sahip randomize bir deneme ya da düzenleyici bir karar. Sayfalar bir inceleme tarihi taşır ve en az yılda bir kez, yüksek riskli endikasyonlar için daha erken yeniden kontrol edilir.
Sonrakini oku
Önce kayıtlarınızı inceletin
Bunların size uygulanıp uygulanmayacağı, ancak bir doktorun tıbbi kayıtlarınızı incelemesinden sonra kararlaştırılabilir. İnceleme ücretsizdir ve seyahat etme zorunluluğu yoktur.
Ücretsiz tıbbi inceleme talep edin