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Respiratorio

¿Quién es, y quién no es, candidato para la terapia con MSC en EPOC o fibrosis pulmonar?

Revisado médicamente por
Catedrático de Histología y Embriología · Director Médico, Centro de Medicina Regenerativa
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Cómo evaluamos la evidencia · Declaración de conflicto de intereses · Estándares editoriales

Las indicaciones pulmonares requieren espirometría, imágenes y una conversación honesta sobre lo que una infusión puede cambiar plausiblemente.

Revisado médicamente por:
Prof. Dr. Erdal Karaöz, PhD
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La respuesta corta

Los ensayos con MSC humanas en EPOC y fibrosis pulmonar idiopática han probado principalmente la seguridad, y generalmente informan que la infusión es tolerada sin una mejora consistente en la función pulmonar. Consideramos el tratamiento solo para la enfermedad estable y moderada junto con la rehabilitación pulmonar, y lo rechazamos cuando la dependencia del oxígeno o la evaluación para trasplante hace que la relación riesgo-beneficio sea desfavorable.

A quién se aplica esta decisión

Generalmente apropiado para discutir

  • Enfermedad moderada estable con espirometría y TC de alta resolución de los últimos doce meses
  • Tabaquismo cesado y rehabilitación pulmonar en curso
  • Enfermedad cardíaca comórbida evaluada y controlada
  • Comprendiendo que el objetivo realista es el apoyo a los síntomas y la calidad de vida

No apropiado en este momento

  • Hipoxemia grave, alto requerimiento de oxígeno o exacerbación reciente
  • Infección activa, incluida la tuberculosis no tratada
  • Pacientes bajo evaluación activa para trasplante, a menos que su equipo esté de acuerdo
  • Continuación del tabaquismo

Evidencia de un vistazo

Las mismas cinco preguntas que hacemos para cada indicación, respondidas para esta.

Madurez de la evidencia para la candidatura de EPOC y fibrosis pulmonar
PreguntaRespuestaLo que esto significa aquí
¿Estudios en humanos publicados?Se han publicado ensayos en humanos de fase 1/2 en EPOC y FPI.
¿Ensayos controlados aleatorios?LimitadoExiste un pequeño número de estudios aleatorizados y controlados con placebo.
¿Medidas de resultado objetivas?Se informan FEV1, DLCO, distancia recorrida en seis minutos y puntuaciones de calidad de vida.
¿Seguimiento a largo plazo (≥12 meses)?LimitadoLa mayoría de los seguimientos terminan a los 12 meses.
¿Aprobado como terapia de rutina?NoNo aprobado para ninguna de las dos indicaciones; los antifibróticos siguen siendo el tratamiento estándar en la FPI.

Cómo se hacen estos juicios:Cómo evaluamos la evidencia · Estándares editoriales · Declaración de conflicto de intereses.

Opciones comparadas, incluyendo no hacer nada

Opciones realistas para la candidatura de EPOC y fibrosis pulmonar
OpciónLo que puede hacer de forma realistaPrincipal contrapartida
Rehabilitación pulmonar y terapia inhaladaEl control de síntomas y exacerbaciones mejor evidenciado en la EPOCRequiere participación sostenida
Terapia antifibrótica en FPIRalentiza el deterioro de la función pulmonarEfectos secundarios; no revierte la fibrosis
Terapia con MSC como adyuvanteSeguridad reportada como aceptable; beneficio no probadoCosto y viaje sin cambio garantizado
Evaluación de trasplanteLa única intervención que reemplaza el tejido pulmonar fallidoCriterios estrictos y largas listas de espera

Cómo se toma la decisión en la práctica

  1. Requerimos espirometría reciente con DLCO, HRCT y una prueba de caminata de seis minutos donde estén disponibles.
  2. Confirmamos el cese del tabaquismo y la participación en rehabilitación antes de considerar el tratamiento.
  3. Verificamos el historial de exacerbaciones; una hospitalización reciente pospone cualquier decisión.
  4. Establecemos el objetivo realista — apoyo a los síntomas y a la calidad de vida — y registramos las medidas basales.
  5. El seguimiento repite las mismas medidas a los tres, seis y doce meses.

Cuándo rechazamos y por qué

  • Enfermedad dependiente de oxígeno o en etapa terminal
  • Tabaquismo continuo, porque socava cualquier mecanismo plausible
  • Exacerbación reciente o infección activa
  • Expectativa de que la fibrosis se revertirá

Rechazar es un resultado normal de la evaluación, no un fracaso de la misma. Consulte cómo funciona la candidatura y la redirección.

Preguntas que vale la pena hacer a cualquier clínica

  • ¿Qué medidas de función pulmonar se registrarán y cómo se comparan con los resultados de los ensayos publicados?
  • ¿Qué informaron los ensayos aleatorizados en mi condición específica?
  • ¿Cómo se maneja la seguridad de la infusión en pacientes con hipertensión pulmonar?
  • ¿Cuáles son los criterios para rechazar el tratamiento aquí?

Preguntas frecuentes

Ningún ensayo humano publicado ha demostrado la reversión de la fibrosis establecida. Los ensayos en IPF han informado en gran medida sobre la seguridad y la viabilidad, con la disminución de la función pulmonar continuando en la mayoría de los participantes. La medicación antifibrótica sigue siendo el tratamiento con evidencia de modificación de la enfermedad.

Los datos aleatorizados publicados no muestran una mejora consistente del FEV1 en la EPOC. Cuando los pacientes informan sentirse mejor, las puntuaciones de calidad de vida pueden cambiar sin un cambio espirométrico correspondiente, y registramos ambos para que la distinción permanezca visible.

Fumar continuamente mantiene la lesión inflamatoria que la terapia pretende modular, y hace que cualquier evaluación del efecto carezca de sentido. También es la única intervención con el mayor efecto probado en el resultado en la EPOC.

Fuentes

  1. mesenchymal stem cells COPD clinical trial — Ensayos de MSC en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
  2. mesenchymal stromal cells idiopathic pulmonary fibrosis trial — Estudios de MSC en la fibrosis pulmonar idiopática.
  3. mesenchymal stromal cells chronic obstructive pulmonary disease — Ensayos respiratorios registrados.

Práctica de citación y jerarquía de fuentes: Cómo evaluamos la evidencia.

Preguntas clínicas relacionadas

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La tabla de evidencia de esta página se publica bajo CC BY 4.0. Reutilícela con atribución y un enlace de vuelta.

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EstiloCita
APAStemCell Longevita. (2026). ¿Quién es, y quién no es, candidato para la terapia con MSC en la EPOC o la fibrosis pulmonar?. StemCell Longevita. https://stemcelllongevita.com/es/clinical-decisions/copd-pulmonary-fibrosis-candidacy
VancouverStemCell Longevita. ¿Quién es, y quién no es, candidato para la terapia con MSC en la EPOC o la fibrosis pulmonar? [Internet]. Istanbul: StemCell Longevita; 2026 [cited 2026-08-23]. Available from: https://stemcelllongevita.com/es/clinical-decisions/copd-pulmonary-fibrosis-candidacy

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