Licencia del Ministerio de Salud para terapia celular avanzada
En Türkiye, las terapias basadas en células están reguladas por el Ministerio de Salud de la República de Türkiye. La licencia —no el lenguaje de marketing— es lo que determina si un laboratorio puede fabricar un producto celular y si una instalación puede administrarlo.
Las capas de licencia
| Licencia / autorización | Titular | Cubre |
|---|---|---|
| Licencia de centro de producción | Laboratorio GMP asociado | Fabricación de productos terapéuticos basados en células |
| Licencia de centro de producción de exosomas | Laboratorio GMP asociado | Fabricación de preparaciones de exosomas |
| Licencia de banco de cordón umbilical | Laboratorio asociado | Recolección, procesamiento y almacenamiento de tejido y sangre del cordón |
| Aprobación de estudio de sangre de cordón | Laboratorio asociado | Recolección y procesamiento para fines de estudio aprobados |
| Licencia de funcionamiento de hospital privado | Liv Hospital Ulus | Funcionamiento como centro médico con licencia |
| Licencia médica y registro de especialidad | Médicos tratantes | Derecho a ejercer y administrar tratamiento |
Lo que significa y no significa una licencia
Una licencia autoriza una actividad bajo condiciones e inspección definidas. No es una declaración de que una terapia está probada para una determinada enfermedad, y no es equivalente a una autorización de comercialización de un producto medicinal.
Cuando una terapia se ofrece bajo un marco de investigación o tratamiento individualizado en lugar de como un producto aprobado, lo indicamos en la página de tratamiento correspondiente en lugar de difuminar la distinción.
Verificación antes de viajar
- Solicite las referencias de licencia del laboratorio de fabricación y la licencia de funcionamiento del hospital tratante.
- Solicite el nombre y el registro de especialidad del médico que le atenderá.
- Pregunte qué base regulatoria se aplica a su protocolo específico. Si la respuesta es vaga, tómelo como una señal de advertencia, aquí o en cualquier otro lugar.
- Lea la página de credenciales y calidad para conocer nuestra posición regulatoria como plataforma de coordinación.
Solicite la documentación
Nuestro equipo de coordinación puede compartir certificados de laboratorio, referencias de licencias y detalles de acreditación hospitalaria durante su consulta, junto con una revisión médica de sus propios expedientes.
Solicite una revisión médica gratuita