Licence du Ministère de la Santé pour la thérapie cellulaire avancée
En Türkiye, les thérapies cellulaires sont régies par le Ministère de la Santé de la République de Türkiye. La licence — et non le langage marketing — est ce qui détermine si un laboratoire peut fabriquer un produit cellulaire et si un établissement peut l'administrer.
Les niveaux de licence
| Licence / autorisation | Délivrée par | Couvre |
|---|---|---|
| Licence de centre de production | Laboratoire GMP partenaire | Fabrication de produits thérapeutiques à base de cellules |
| Licence de centre de production d'exosomes | Laboratoire GMP partenaire | Fabrication de préparations d'exosomes |
| Licence de banque de sang de cordon ombilical | Laboratoire partenaire | Collecte, traitement et stockage de tissus et de sang de cordon |
| Approbation d'étude sur le sang de cordon | Laboratoire partenaire | Collecte et traitement à des fins d'études approuvées |
| Licence d'exploitation d'hôpital privé | Liv Hospital Ulus | Fonctionnement en tant qu'établissement médical agréé |
| Licence de médecin et enregistrement de spécialité | Médecins traitants | Droit d'exercer et d'administrer un traitement |
Ce qu'une licence signifie et ne signifie pas
Une licence autorise une activité dans des conditions définies et sous inspection. Ce n'est pas une déclaration qu'une thérapie est prouvée pour une maladie donnée, et ce n'est pas l'équivalent d'une autorisation de mise sur le marché pour un produit médicinal.
Lorsqu'une thérapie est proposée dans le cadre d'une recherche ou d'un traitement individualisé plutôt que comme un produit approuvé, nous le précisons sur la page de traitement pertinente au lieu de brouiller la distinction.
Vérification avant de voyager
- Demandez les références de la licence du laboratoire de fabrication et de la licence d'exploitation de l'hôpital traitant.
- Demandez le nom et l'enregistrement de la spécialité du médecin qui vous traitera.
- Demandez quelle base réglementaire s'applique à votre protocole spécifique. Si la réponse est vague, considérez-le comme un signal d'alarme — ici ou ailleurs.
- Lisez la page sur les références et la qualité pour connaître notre position réglementaire en tant que plateforme de coordination.
Demandez la documentation
Notre équipe de coordination peut partager les certificats de laboratoire, les références de licence et les détails d'accréditation de l'hôpital lors de votre consultation, ainsi qu'un examen médical de vos propres dossiers.
Demandez un examen médical gratuit