Hoe controleer je een stamcelkliniek

E-mailsjabloon

Onderwerp: Verzoek om documentatie vóór consult — stamcelbehandeling

Beste team,

Ik overweeg een behandeling bij u en wil graag uw documentatie bekijken voordat we verdergaan. Gelieve per e-mail te antwoorden met het volgende:

1. Het GMP of fabricagevergunningscertificaat voor het laboratorium dat mijn cellen zal verwerken, met vermelding van de uitgevende autoriteit, het adres van de locatie, de reikwijdte en de vervaldatum.
2. De licentie of registratie die die faciliteit toestaat menselijke cellen te verkrijgen, te verwerken en op te slaan, met het licentienummer en de uitgevende autoriteit.
3. Een voorbeeld van een Certificaat van Analyse voor een vrijgegeven batch, waarbij patiëntgegevens zijn verwijderd.
4. De vrijgavespecificaties die u toepast: cellevensvatbaarheid, identiteitsmarkers, steriliteit, mycoplasma en endotoxine, elk met de gebruikte methode en de acceptatiegrens.
5. De celdosis die ik zou ontvangen, uitgedrukt in cellen per kilogram lichaamsgewicht, en het aantal doses.
6. De celbron en het weefsel van herkomst, en of het product autoloog of allogeen is.
7. De voorgestelde toedieningsroute voor mijn aandoening, en de reden voor die route.
8. De naam en het registratienummer van de arts die mij zou behandelen, en het ziekenhuis waar de toediening plaatsvindt.
9. Het gepubliceerde bewijs waarop u vertrouwt voor mijn indicatie, met referenties.
10. Een gespecificeerde offerte met vermelding van wat is inbegrepen, wat is uitgesloten, en uw restitutiebeleid indien ik ongeschikt word bevonden.

Mijn aandoening, leeftijd en relevante geschiedenis: [hier toevoegen].

Ik begrijp dat sommige antwoorden afhankelijk kunnen zijn van een beoordeling. Waar dat het geval is, gelieve dit dan te vermelden in plaats van een schatting te geven.

Met vriendelijke groet,
[uw naam]