Licentie van het Ministerie van Volksgezondheid voor geavanceerde celtherapie
In Türkiye worden celgebaseerde therapieën gereguleerd door het Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Türkiye. Licentiëring – geen marketingtaal – bepaalt of een laboratorium een celproduct mag produceren en of een faciliteit het mag toedienen.
De licentielagen
| Licentie / autorisatie | In bezit van | Betreft |
|---|---|---|
| Productiecentrumlicentie | Partner GMP-laboratorium | Productie van celgebaseerde therapeutische producten |
| Licentie voor productiecentrum van exosomen | Partner GMP-laboratorium | Productie van exosomepreparaten |
| Navelstrengbanklicentie | Partnerlaboratorium | Verzameling, verwerking en opslag van navelstrengweefsel en -bloed |
| Goedkeuring navelstrengbloedstudie | Partnerlaboratorium | Verzameling en verwerking voor goedgekeurde onderzoeksdoeleinden |
| Vergunning voor de exploitatie van een privéziekenhuis | Liv Hospital Ulus | Exploitatie als erkende medische instelling |
| Artsenlicentie en specialistenregistratie | Behandelende artsen | Recht om te praktiseren en behandeling toe te dienen |
Wat licentiëring wel en niet betekent
Een licentie autoriseert een activiteit onder gedefinieerde voorwaarden en inspectie. Het is geen verklaring dat een therapie bewezen is voor een bepaalde ziekte, en het is niet gelijk aan een handelsvergunning voor een geneesmiddel.
Waar een therapie wordt aangeboden onder een onderzoeks- of geïndividualiseerd-behandelkader in plaats van als een goedgekeurd product, vermelden we dit op de relevante behandelingspagina in plaats van de scheiding te vervagen.
Verificatie vóór uw reis
- Vraag naar de licentiereferenties van het productielaboratorium en de exploitatievergunning van het behandelende ziekenhuis.
- Vraag naar de naam en specialisatieregistratie van de arts die u zal behandelen.
- Vraag welke wettelijke basis van toepassing is op uw specifieke protocol. Als het antwoord vaag is, beschouw dit dan als een waarschuwingssignaal – hier of elders.
- Lees de referenties en kwaliteit pagina voor onze regelgevende positie als coördinatieplatform.
Vraag om de documentatie
Ons coördinatieteam kan tijdens uw consultatie laboratoriumcertificaten, licentie referenties en details over ziekenhuisaccreditatie delen, naast een medische beoordeling van uw eigen dossiers.
Vraag een gratis medische beoordeling aan