Licențierea Ministerului Sănătății pentru terapia celulară avansată
În Türkiye, terapiile bazate pe celule sunt reglementate de Ministerul Sănătății al Republicii Türkiye. Licențierea — nu limbajul de marketing — este cea care determină dacă un laborator poate fabrica un produs celular și dacă o unitate îl poate administra.
Straturile de licențiere
| Licență / autorizație | Deținută de | Acoperă |
|---|---|---|
| Licența centrului de producție | Laborator partener GMP | Fabricarea produselor terapeutice pe bază de celule |
| Licența centrului de producție de exozomi | Laborator partener GMP | Fabricarea preparatelor de exozomi |
| Licența băncii de cordon ombilical | Laborator partener | Colectarea, procesarea și stocarea țesutului și sângelui din cordonul ombilical |
| Aprobarea studiului sângelui din cordonul ombilical | Laborator partener | Colectarea și procesarea în scopuri de studiu aprobate |
| Licența de funcționare a spitalului privat | Liv Hospital Ulus | Operarea ca unitate medicală licențiată |
| Licența și înregistrarea specialității medicului | Medici curanți | Dreptul de a practica și de a administra tratament |
Ce înseamnă și ce nu înseamnă licențierea
O licență autorizează o activitate în condiții definite și sub inspecție. Nu este o declarație că o terapie este dovedită pentru o anumită boală și nu este echivalentă cu o autorizație de introducere pe piață pentru un produs medicinal.
Atunci când o terapie este oferită în cadrul unui program de cercetare sau de tratament individualizat, mai degrabă decât ca un produs aprobat, menționăm acest lucru pe pagina de tratament relevantă, în loc să estompăm distincția.
Verificați înainte de a călători
- Solicitați referințele de licență ale laboratorului de fabricație și licența de funcționare a spitalului curant.
- Întrebați numele și înregistrarea specialității medicului care vă va trata.
- Întrebați ce bază de reglementare se aplică protocolului dumneavoastră specific. Dacă răspunsul este vag, tratați-l ca pe un semnal de avertizare – aici sau oriunde altundeva.
- Citiți pagina de acreditări și calitate pentru poziția noastră de reglementare ca platformă de coordonare.
Solicitați documentația
Echipa noastră de coordonare vă poate partaja certificate de laborator, referințe de licență și detalii de acreditare a spitalului în timpul consultației dumneavoastră, alături de o examinare medicală a propriilor dosare.
Solicitați o evaluare medicală gratuită