Как мы оцениваем доказательства
Каждое клиническое утверждение на этом сайте оценивается перед публикацией. Эта страница описывает точную иерархию, которую мы используем, пять вопросов, на которые должна отвечать каждая страница состояния, и что мы отказываемся считать доказательством пользы.
Поддерживается редакционной командой StemCell Longevita · Медицинская экспертиза проведена Prof. Dr. Erdal Karaöz, профессор гистологии и эмбриологии ·
Иерархия источников
Источники ранжируются в фиксированном порядке. Более низкий уровень никогда не может отменять более высокий, и страница не может описывать преимущество, которое появляется только на двух нижних уровнях.
| Уровень | Тип источника | Как он может быть использован |
|---|---|---|
| 1 | Систематические обзоры и метаанализы | Может подтверждать утверждение о клиническом эффекте. |
| 2 | Рандомизированные контролируемые исследования | Может подтверждать утверждение о клиническом эффекте с указанием популяции и конечной точки. |
| 3 | Регуляторные документы (FDA, EMA, MHRA, Министерство здравоохранения Турции) | Могут подтверждать заявления о правовом статусе, одобрении и предупреждениях — никогда об эффективности. |
| 4 | Рекомендации профессиональных сообществ (например, ISSCR, ISCT) | Могут подтверждать заявления об общепринятой практике и предостережениях. |
| 5 | Нерендомизированные исследования на людях и регистры | Могут описывать наблюдаемые явления и их ограничения. |
| 6 | Серии случаев, препринты, тезисы конференций, материалы компаний | Могут описывать только то, что изучается. Никогда не используются для заявления о пользе. |
| 7 | Лабораторные и животные исследования | Могут описывать только механизм и должны быть помечены как неклинические. |
Пять вопросов на каждой странице состояния
Каждая страница состояния содержит блок «Краткий обзор доказательств», отвечающий на одни и те же пять вопросов, чтобы читатель мог сравнивать показания, не читая прозу:
- Существуют ли доказательства на людях? — и если да, то в какой популяции и какого размера.
- Существуют ли рандомизированные исследования? — указаны отдельно от неконтролируемых данных на людях.
- Какие результаты были измерены? — названные конечные точки, а не общие впечатления.
- Имеется ли долгосрочное наблюдение? — с указанием самого длительного зарегистрированного окна наблюдения.
- Существует ли регуляторное одобрение? — по юрисдикциям, включая случаи, когда лечение является законным, но не одобренным.
Что мы не принимаем в качестве доказательств
- Законная доступность в стране. Разрешение не означает доказательство.
- Отзывы пациентов, изображения «до и после» или непроверяемые проценты успеха.
- Лабораторные или животные результаты, представленные как клинические исходы.
- Подсчеты клеток, показатели жизнеспособности или количество доз, используемые в качестве косвенного показателя пользы.
- Ссылки на статью, которую мы не прочитали полностью, или на источник, который невозможно связать.
Правила формулировок
Если доказательства неконтролируемые или предварительные, на страницах используется язык, соответствующий их силе: изучалось всообщается в ранних исследованиях, находящийся на стадии исследования. Слова, такие как лечение, гарантированный, доказанный и обращает вспять, запрещены на клинических страницах, если только источник уровня 1 или уровня 2 не подтверждает точное утверждение, и периодический автоматический аудит отмечает их для исправления.
Частота проверок и исправления
Страницы высокого риска — серьезные, прогрессирующие или со слабыми доказательствами показаний — пересматриваются не реже одного раза в шесть месяцев; все остальные медицинские страницы — не реже одного раза в год. Страницы также пересматриваются вне цикла, когда сообщается об исследовании, регулятор принимает меры или читатель сообщает нам, что что-то не так. Даты проверки и имя рецензента указаны на самой странице. Исправления вносятся на месте и сдвигают дату проверки вперед.
Связанные политики: редакционные стандарты, раскрытие информации о конфликте интересов и центр научных доказательств.
Часто задаваемые вопросы
Вы оцениваете каждое лечение одинаково?
Да. Одни и те же пять вопросов и одна и та же иерархия источников применяются к каждому показанию, включая те, о которых нас чаще всего спрашивают в коммерческих целях.
Что происходит, когда доказательства отрицательны?
На странице это указано. Неудачные или неубедительные исследования сообщаются на странице состояния наряду с остальными доказательствами, а не опускаются.
Кто подписывает рейтинг?
Рейтинги составляются редакционной группой и проверяются Prof. Dr. Erdal Karaöz, чьи публикации и членство опубликованы полностью.
Редакционные стандарты
Кто пишет, кто рецензирует, как часто меняются страницы и как обрабатываются исправления.
Как мы оцениваем доказательства
Иерархия источников и пятибалльная оценка, показанная на каждой странице состояния.
Раскрытие информации о конфликте интересов
Наши коммерческие интересы, четко изложенные, и правила, которые их ограничивают.
