Лицензирование Министерством здравоохранения для передовой клеточной терапии
В Турции клеточные методы терапии регулируются Министерством здравоохранения Турецкой Республики. Лицензирование — а не маркетинговый язык — определяет, может ли лаборатория производить клеточный продукт и может ли учреждение его применять.
Уровни лицензирования
| Лицензия / разрешение | Владелец | Покрытие |
|---|---|---|
| Лицензия центра производства | Партнерская GMP-лаборатория | Производство клеточных терапевтических продуктов |
| Лицензия центра производства экзосом | Партнерская GMP-лаборатория | Производство экзосомальных препаратов |
| Лицензия банка пуповинной крови | Партнерская лаборатория | Сбор, обработка и хранение тканей и крови пуповины |
| Разрешение на исследование пуповинной крови | Партнерская лаборатория | Сбор и обработка для утвержденных исследовательских целей |
| Лицензия на деятельность частной больницы | Liv Hospital Ulus | Деятельность в качестве лицензированного медицинского учреждения |
| Лицензия врача и регистрация специализации | Лечащие врачи | Право на практику и проведение лечения |
Что означает и чего не означает лицензирование
Лицензия разрешает деятельность при определенных условиях и под контролем. Это не заявление о том, что терапия доказана для данного заболевания, и это не эквивалентно разрешению на продажу лекарственного средства.
Если терапия предлагается в рамках исследования или индивидуализированного лечения, а не как утвержденный продукт, мы указываем это на соответствующей странице лечения вместо того, чтобы размывать это различие.
Проверка перед поездкой
- Запросите ссылочные номера лицензии производственной лаборатории и лицензию на деятельность лечащей больницы.
- Спросите имя и регистрацию по специальности врача, который будет вас лечить.
- Уточните, какая нормативно-правовая база применяется к вашему конкретному протоколу. Если ответ расплывчатый, расценивайте это как тревожный сигнал — здесь или где-либо еще.
- Прочтите страницу Удостоверения и качество для ознакомления с нашей нормативной позицией как координационной платформы.
Запросите документацию
Наша координационная группа может предоставить сертификаты лабораторий, ссылки на лицензии и данные об аккредитации больниц во время вашей консультации, а также провести медицинский анализ ваших собственных записей.
Запросить бесплатную медицинскую консультацию