Türkiye'de Ekzom Tedavisi
Ekzomlar, hücreler tarafından salgılanan, komşu hücrelerin davranışlarını etkileyen proteinler ve RNA taşıyan hücreden arınmış veziküllerdir. Hücre değillerdir, yerleşmezler ve klinik kanıt tabanı MSC'lerinkinden daha yeni ve daha zayıftır. Türkiye, ekzom üretimini hücre üretiminden ayrı olarak lisanslar, bu yüzden burada mevcuttur.
Ekzomlar kök hücre değildir
Her birinin ne zaman dikkate alındığı da dahil olmak üzere tam karşılaştırma, kök hücreler ve ekzomlar temelinde.
| MSC tedavisi | Ekzom tedavisi | |
|---|---|---|
| Ne verilir | Canlı hücreler | Hücreler tarafından salgılanan hücreden arınmış veziküller |
| Kalıcılık | Hücreler günler ila haftalar içinde temizlenir; etkiler sinyalleşmeye atfedilir | Canlı materyal yok; sadece sinyalleşme |
| Depolama ve taşıma | Kriyoprezerve edilmiş, belirli bir pencerede çözülmüş | Genellikle daha kararlı, nakliyesi daha kolay |
| Kanıt tabanı | Yüzlerce kayıtlı çalışma, çeşitli meta-analizler | Çok daha az kontrollü insan çalışması |
| Yasal durum | ABD/AB/İngiltere'de bu endikasyonlar için ruhsatsız | Ruhsatsız; ABD FDA, onaylanmamış ekzom ürünleri hakkında kamu uyarıları yayınlamıştır |
Eksozom tedavisi nedir ve kök hücre tedavisinden farkı nedir?
Eksozomlar, sinyal molekülleri taşıyan hücre kaynaklı veziküllerdir; eksozom tedavisi, canlı hücreler yerine bu vezikülleri uygular. Canlı hücreler aktarılmadığı için, taşıma ve depolama farklıdır ve çoğu ülkede düzenleyici konum hücre terapisinden farklıdır. Yayınlanmış insan kanıtları mezenkimal kök hücrelerden daha erken ve daha zayıftır, bu nedenle eksozom protokolleri araştırmaya yönelik olarak sunulmalıdır.
Temel bilgiler
- Ne verilir
- Canlı hücreler değil, hücre kaynaklı veziküller
- Tipik yollar
- İntravenöz, intraartiküler, topikal, nebülize
- Kanıt aşaması
- Ağırlıklı olarak erken faz insan ve preklinik
- Yasal durum
- Ülkeye göre değişir; ABD veya AB'de bu kullanımlar için onaylanmış bir tedavi değildir
Bildiğimiz şeyler
- Ekzom preparatları partikül sayısı, boyut dağılımı, sterilite ve endotoksin açısından karakterize edilebilir.
- Preklinik çalışmalar immünomodülatör ve onarıcı sinyal etkileri göstermektedir.
Belirsiz kalanlar
- Çevrimiçi pazarlanan endikasyonlar için randomize insan klinik fayda kanıtı büyük ölçüde eksiktir.
- Tedavi sağlayıcıları arasındaki doz standardizasyonu zayıf olduğundan, ürünler doğrudan karşılaştırılamaz.
Tıbbi olarak gözden geçirilmiş sorular
Bu özet genel tıbbi bilgidir, tıbbi tavsiye değildir ve fayda vaadi değildir. Rakamlar belirtilen aralıklardır ve tıbbi incelemeden sonra yazılı olarak teyit edilir.
Tıbbi incelemeyi yapan: Prof. Dr. Erdal Karaöz · Son güncelleme: · Editorial and evidence policy
Kanıtlar neyi kapsıyor?
Yayınlanmış ekzom çalışmalarının çoğu preklinik veya erken aşamadır. İnsan verileri çoğunlukla dermatoloji, saç, yara iyileşmesi ve kas-iskelet sistemi ortamlarında, küçük örneklemler ve kısa takip süreleri ile mevcuttur. Güncel literatürü doğrudan okuyun: PubMed'deki ekzom klinik çalışmaları ve ClinicalTrials.gov'da kayıtlı ekzom çalışmaları.
The FDA'nın ekzom ürünleri hakkındaki kamu güvenliği bildirimi burası da dahil olmak üzere herhangi bir yerde tedavi öncesinde okunmaya değerdir.
Üretim ve test
Ekzom preparatları Türkiye'de ayrı ayrı lisanslanır ve tanımlanmış kriterlere göre serbest bırakılmalıdır: partikül sayısı ve boyut dağılımı, belirteç profili, sterillik ve endotoksin. Ürünler nasıl test edilir test terminolojisini kapsar; hücre CoA'sı yerine ekzoma özgü sertifikayı isteyin.
Maliyet ve kombinasyonlar
Ekzom programları genellikle kültürlenmiş hücre programlarından daha ucuzdur çünkü hücre çoğaltma adımı yoktur. Fiyat aralıkları ekzom maliyet sayfası üzerindedir. Bazı programlar her ikisini de birleştirir — bkz. kombine kök hücre ve ekzom tedavisi — bu, bir yükseltme olarak satılmaktan ziyade klinik olarak gerekçelendirilmelidir.
Sıkça sorulan sorular
Ekzom tedavisi herhangi bir yerde onaylandı mı?
Hiçbir düzenleyici kurum, burada tartışılan endikasyonlar için ekzom ürünlerini onaylamamıştır. FDA, hastalara pazarlanan onaylanmamış ekzom ürünleri hakkında özel olarak uyarıda bulunmuştur.
Ekzom tedavisi kök hücre tedavisinden daha mı güvenli?
Canlı hücrelere özgü risklerden kaçınır, ancak "daha az teorik risk" kanıtlanmış güvenlikle aynı değildir — insan güvenlik veri kümesi daha küçüktür. Güvenlik Puanı.
Herhangi bir etki ne kadar sürede görülür?
Bildirilen zaman çizelgeleri, endikasyona göre büyük ölçüde değişir ve büyük ölçüde küçük kontrolsüz serilerden elde edilmiştir. Güvenlik ve zaman çizelgesi sayfası.
Sonraki okuma
Önce kayıtlarınızı inceletin
Bunlardan herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığına ancak bir doktorun tıbbi kayıtlarınızı incelemesinden sonra karar verilebilir. İnceleme ücretsizdir ve seyahat etme yükümlülüğü yoktur.
Ücretsiz tıbbi inceleme talep edin