Stem Cell Therapy for Crohn's Disease
- Scritto da
- Team editoriale StemCell Longevita
- Revisione medica di
- Team del Prof. Dr. Erdal KaraözProfessore di Istologia ed Embriologia · Direttore medico, Centro di Medicina Rigenerativa
- Ultima revisione
- Prossima revisione programmata
Come valutiamo le prove · Dichiarazione di conflitto di interessi · Standard editoriali
EU-validated MSC approach for intestinal healing, fistula repair, and immune modulation. Addressing the root autoimmune dysfunction driving inflammatory bowel disease.
Evidenze a colpo d'occhio — Malattia di Crohn (incluse fistole perianali)
Un riassunto semplice di ciò che la ricerca pubblicata mostra e non mostra per questa condizione. È scritto con lo stesso standard sia che l'evidenza sia forte o debole.
- Studi sull'uomo disponibili?
- Sì — inclusi studi controllati
- Studi randomizzati?
- Studi randomizzati di terapia locale con MSC per fistole perianali; lo studio di conferma ADMIRE-CD II non ha raggiunto il suo endpoint
- Principali esiti studiati
- Chiusura della fistola alla risonanza magnetica e all'esame
- Tassi di remissione
- CDAI
- Sicurezza
- Evidenze a lungo termine
- Limitato
- Approvazione regolatoria per questa indicazione
- Stati Uniti (FDA): Nessun prodotto MSC approvato dalla FDA per la malattia di Crohn. Darvadstrocel non è approvato dalla FDA.
- Unione Europea (EMA): Darvadstrocel (Alofisel) ha avuto un'autorizzazione UE per le fistole perianali complesse nella malattia di Crohn dal 2018; l'autorizzazione all'immissione in commercio è stata ritirata nel 2024 dopo che uno studio di conferma non ha raggiunto il suo endpoint. Non esiste alcun medicinale MSC autorizzato dall'EMA per la malattia di Crohn luminale.
- Regno Unito (MHRA): Nessun medicinale MSC autorizzato dalla MHRA per la malattia di Crohn.
- Turchia (Ministero della Salute): Solo centri autorizzati dal Ministero della Salute, come ricerca clinica o uso individuale (eccezionale).
- Ruolo presso il nostro centro
- Considerazione di supporto accanto alla cura standard
Che tipo di evidenze esistono
- Meccanismo (laboratorio): Documentato
- Animale / preclinico: Documentato
- Umano precoce (fase 1/2, non controllato): Documentato
- Umano controllato (randomizzato o controllato con placebo): Documentato
- Approvazione regolatoria: Documentato
Fonti
- Systematic reviews and meta-analyses — Crohn's disease (including perianal fistulas) — PubMed
- Randomised controlled trials — Crohn's disease (including perianal fistulas) — PubMed
- Registered MSC trials — Crohn's disease (including perianal fistulas) — ClinicalTrials.gov
- FDA — Consumer alert on regenerative medicine therapies — U.S. Food and Drug Administration, 2024
- Advanced therapy medicinal products: overview — European Medicines Agency, 2025
- ISSCR Guidelines for Stem Cell Research and Clinical Translation — International Society for Stem Cell Research, 2021
- ISSCR Patient Handbook on Stem Cell Therapies — International Society for Stem Cell Research, 2020
I link alle fonti aprono ricerche filtrate su PubMed e ClinicalTrials.gov, oltre a pagine di enti regolatori e società professionali, in modo che possiate leggere voi stessi le evidenze attuali piuttosto che un estratto selezionato.
Questo riassunto è un'informazione generale sulla base di evidenze, non un consiglio medico e non una promessa di beneficio. Se un trattamento sia appropriato per voi può essere deciso solo dopo una revisione medica dei vostri registri.
What is Crohn's Disease?
Crohn's disease is a chronic inflammatory bowel disease (IBD) that can affect any part of the gastrointestinal tract, from mouth to anus. It causes inflammation that can lead to abdominal pain, severe diarrhea, fatigue, weight loss, and malnutrition. Approximately 3 million adults in the US alone are diagnosed with IBD.
Conventional treatments include immunosuppressants and biologics that manage inflammation but don't heal damaged intestinal tissue. MSC therapy for Crohn's disease has been validated by EU regulatory approval (Alofisel/darvadstrocel) for perianal fistulas, confirming the clinical potential of stem cell approaches.
At StemCell Longevita, we offer comprehensive MSC treatment protocols for Crohn's disease that address both intestinal inflammation and complications like fistulas, using high-quality Wharton's jelly stem cells with proven immunomodulatory properties.
How Stem Cell Therapy Helps Crohn's Disease
Intestinal Healing
MSCs promote mucosal healing and tissue regeneration in the inflamed intestinal lining, reducing ulceration and restoring gut barrier function.
Fistula Repair
Stem cell therapy has EU-validated efficacy for perianal fistulas. MSCs promote tissue repair and closure of fistula tracts, a major complication of Crohn's disease.
Modulazione Immunitaria
MSCs rebalance the dysregulated gut immune system, suppressing pathogenic Th1/Th17 responses while promoting regulatory T-cells and anti-inflammatory cytokines.
Reduced Flare Frequency
By addressing underlying immune dysfunction, many patients experience longer periods of remission and reduced frequency and severity of disease flares.
Processo di Trattamento
Il tuo percorso di trattamento passo dopo passo presso StemCell Longevita
GI Assessment
Review of endoscopy results, disease activity scoring, fistula evaluation, and comprehensive immune biomarker analysis.
Pianificazione del Trattamento
Personalized protocol based on disease location, complications, current medications, and treatment goals.
Preparazione delle MSC
High-quality Wharton's jelly MSCs with validated immunomodulatory properties prepared in our GMP-certified laboratory.
Somministrazione
IV infusion for systemic immune modulation, with optional local injection for perianal fistulas or localized disease.
Response Tracking
Post-treatment monitoring including symptom scoring, blood markers, and imaging at 3, 6, and 12 months.
Esperienze dei pazienti
Risultati reali da pazienti che hanno scelto la medicina rigenerativa presso StemCell Longevita Istanbul
"Il mio reumatologo è rimasto sorpreso dal miglioramento. Posso tenere la mano dei miei nipoti senza storcere il viso — per me significa tutto."
"Il lupus ha controllato la mia vita per un decennio. Dopo il trattamento a Istanbul ho viaggiato in tre paesi in un mese — qualcosa di impensabile un anno fa."
Domande Frequenti
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