Терапия стволовыми клетками против терапии экзосомами
Эти два метода часто позиционируются как альтернативы для решения одной и той же проблемы. Их лучше понимать как клетку и ее секреты: терапия MSC доставляет живые клетки, терапия экзосомами доставляет часть того, что эти клетки выделяют. Доказательная база у них не эквивалентна.
Сравнение
| MSC-терапия | Экзосомная терапия | |
|---|---|---|
| Материал | Живые мезенхимальные стромальные клетки | Наномасштабные внеклеточные везикулы |
| Предполагаемый механизм | Паракринная сигнализация, иммуномодуляция, наведение на место повреждения | Доставка белков, липидов и груза РНК |
| Контролируемые исследования на людях | Многочисленные, по многим показаниям — поиск PubMed | Малочисленные — поиск PubMed |
| Типичные пути введения | Внутривенно, интратекально, внутрисуставно, местно под визуальным контролем | Внутривенно, местно, наружно (дерматология) |
| Основные вопросы безопасности | Реакции на инфузию, стерильность продукта, долгосрочное наблюдение | Характеристика и стерильность продукта; меньший объем данных по безопасности |
| Относительная стоимость | Выше (расширение клеток, тестирование на выпуск) | Ниже |
| Регуляторный статус | Нелицензированные для этих показаний в США/ЕС/Великобритании | Нелицензированные; действует уведомление FDA о безопасности |
Следует ли мне выбрать терапию стволовыми клетками или терапию экзосомами?
Клеточная терапия переносит живые мезенхимальные стволовые клетки; экзосомная терапия переносит их сигнальные везикулы. Клеточная терапия имеет больше данных, подтвержденных исследованиями на людях, и более высокую стоимость; экзосомная терапия дешевле, проще в обращении и гораздо менее изучена в контролируемых исследованиях на людях. Разумный выбор зависит от показания, доказательств для него и того, что ваш врач может обосновать в письменной форме — а не от цены.
Ключевые факты
- Клетки
- Больше доказательств на людях, более высокая стоимость, администрирование в больнице
- Экзосомы
- Более низкая стоимость, менее убедительные доказательства, более простое обращение
- Комбинированный
- Предлагается некоторыми клиниками; доказательств эффективности комбинации минимально
Что мы знаем
- Оба продукта могут быть произведены и протестированы в соответствии с документированными критериями.
Что остается неясным
- Ни одно контролируемое исследование не установило превосходства одного из них для показаний, обычно рекламируемых.
| MSC-терапия | Экзосомная терапия | |
|---|---|---|
| Что вводится | Живые клетки | Везикулы, полученные из клеток |
| Доказательства на людях | От ранних до рандомизированных, зависит от показаний | В основном ранняя фаза |
| Типичная стоимость | €6,000 – €25,000 | €3,500 – €8,000 |
| Выпускной контроль | Идентичность, жизнеспособность, стерильность, эндотоксины, микоплазма | Количество частиц, стерильность, эндотоксины |
Вопросы, проверенные медицинскими специалистами
Это резюме является общей медицинской информацией, а не медицинским советом и не обещанием пользы. Цифры являются цитируемыми диапазонами, подтвержденными в письменной форме после медицинского обзора.
Медицинский обзор осуществлен: Prof. Dr. Erdal Karaöz · Последнее обновление: · Editorial and evidence policy
Когда каждый из них рассматривается
MSC-терапия рассматривается, когда
Показание имеет по крайней мере ранние контролируемые данные на людях, пациент подходит по медицинским показаниям для требуемого пути введения, а стандартное лечение было оптимизировано в первую очередь.
Экзосомы рассматриваются, когда
Предпочтителен бесклеточный вариант по причинам обработки или клиническим причинам, или при таких показаниях, как дерматология и волосы, где сосредоточена большая часть литературы об экзосомах человека.
Оба вместе
Только при наличии клинического обоснования, задокументированного в вашем протоколе. Комбинированные программы.
Ни то, ни другое
Если доказательства для вашего показания являются только доклиническими, или если стандартное лечение не было испробовано. Отклонение является законным результатом рассмотрения записей.
Как справедливо сравнить предложения
- Сравнивайте дозу клеток и количество применений, а не заголовочную цену.
- Спросите, измеряются ли дозы экзосом по количеству частиц, а не по «флаконам».
- Проверьте, включены ли больница, визуализация, медикаменты и последующее наблюдение в оба предложения.
- Запросите документацию о выпуске для любого предлагаемого продукта.
Часто задаваемые вопросы
Что работает лучше?
Нет прямого рандомизированного исследования, которое отвечало бы на этот вопрос для показаний, о которых спрашивают пациенты, поэтому любое утверждение о превосходстве одного из них не основано на доказательствах. MSC-терапия просто имеет больше контролируемых данных на людях.
Являются ли экзосомы «стволовыми клетками без риска»?
Нет. Эта формулировка является маркетинговой. Экзосомы избегают некоторых клеточно-специфических рисков, но характеристика продукта и стерильность остаются критически важными, а набор данных на людях меньше.
Читать далее
Сначала запросите рассмотрение ваших медицинских записей
Применимо ли что-либо из этого к вам, может быть решено только после того, как врач рассмотрит ваши медицинские записи. Обзор бесплатен, и нет никаких обязательств по поездке.
Запросить бесплатную медицинскую консультацию