Экзосомная терапия в Турции
Экзосомы — это внеклеточные везикулы, выделяемые клетками, несущие белки и РНК, которые влияют на поведение соседних клеток. Они не являются клетками, не приживаются, а клиническая доказательная база моложе и тоньше, чем для MSC. В Турции лицензирование производства экзосом отделено от производства клеток, поэтому они доступны здесь.
Экзосомы — это не стволовые клетки
Полное сравнение, включая случаи, когда каждый из них рассматривается, находится в разделе основы сравнения стволовых клеток и экзосом.
| MSC-терапия | Экзосомная терапия | |
|---|---|---|
| Что вводится | Живые клетки | Внеклеточные везикулы, выделяемые клетками |
| Персистенция | Клетки выводятся в течение нескольких дней или недель; эффекты приписываются сигнализации | Нет живого материала; только сигнализация |
| Хранение и обращение | Криоконсервация, размораживание в строгие временные рамки | В целом более стабильны, легче транспортировать |
| Доказательная база | Сотни зарегистрированных исследований, несколько метаанализов | Намного меньше контролируемых исследований на людях |
| Регуляторный статус | Нелицензировано для этих показаний в США/ЕС/Великобритании | Нелицензировано; FDA США выпустило публичные предупреждения о неутвержденных экзосомных продуктах |
Что охватывает доказательная база
Большинство опубликованных работ по экзосомам являются доклиническими или ранними фазами. Данные на людях существуют в основном в дерматологии, области волос, заживления ран и опорно-двигательного аппарата, с небольшими выборками и коротким периодом наблюдения. Прочитайте текущую литературу напрямую: клинические испытания экзосом на PubMed и зарегистрированные исследования экзосом на ClinicalTrials.gov.
Перед лечением в любом месте, включая здесь, стоит ознакомиться с публичным уведомлением FDA о безопасности экзосомных продуктов.
Производство и тестирование
Препараты экзосом лицензируются отдельно в Турции и должны выпускаться в соответствии с определенными критериями: количество частиц и распределение по размерам, профиль маркеров, стерильность и эндотоксины. Как тестируются продукты описывает терминологию тестирования; запросите сертификат, специфичный для экзосом, а не CoA клеток.
Стоимость и комбинации
Программы с экзосомами обычно дешевле, чем программы с культивированными клетками, поскольку отсутствует этап расширения клеток. Диапазоны цен указаны на странице стоимости экзосом. Некоторые программы сочетают и то, и другое — см. комбинированная терапия стволовыми клетками и экзосомами, — что должно быть клинически обосновано, а не продаваться как обновление.
Часто задаваемые вопросы
Одобрена ли экзосомная терапия где-либо?
Ни один регулятор не одобрил экзосомные продукты для обсуждаемых здесь показаний. FDA специально предостерегло от несанкционированных экзосомных продуктов, продаваемых пациентам.
Безопаснее ли экзосомная терапия, чем терапия стволовыми клетками?
Она позволяет избежать рисков, специфичных для живых клеток, но «меньшее количество теоретических рисков» — это не то же самое, что доказанная безопасность — набор данных о безопасности для человека меньше. Основа безопасности.
Как скоро будет заметен какой-либо эффект?
Сообщаемые сроки сильно различаются в зависимости от показаний и в основном взяты из небольших неконтролируемых серий. Страница безопасности и сроков.
Далее читайте
Сначала просмотрите свои медицинские записи
Применимо ли что-либо из этого к вам, можно решить только после того, как врач просмотрит ваши медицинские записи. Просмотр бесплатный, и нет никаких обязательств по поездке.
Запросить бесплатный медицинский обзор