Неврология

Терапия стволовыми клетками при БАС / боковом амиотрофическом склерозе в 2026 году

Честный, основанный на доказательствах взгляд на то, как терапия мезенхимальными стволовыми клетками используется при БАС — что подтверждается наукой, каковы реалистичные ожидания и как принимать взвешенные решения в сложных ситуациях.

16 мин чтения

Образовательный

Последнее обновление: 5 февраля 2026 г.

Медицинская проверка Медицинская команда SCL

Суммировать с помощью ИИ:

В этой статье

Понимание БАС в 2026 году

Боковой амиотрофический склероз (БАС), также известный как болезнь двигательных нейронов (БДН), — это прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, при котором двигательные нейроны в головном и спинном мозге постепенно отмирают, что приводит к мышечной слабости, атрофии и, в конечном итоге, к параличу. Средняя выживаемость с момента постановки диагноза составляет около 3-5 лет, хотя существуют значительные вариации. Примерно 450 000 человек во всем мире живут с БАС в любой момент времени.

Традиционное лечение в 2026 году скромно улучшилось. Рилузол и эдаравон обеспечивают небольшие, но измеримые преимущества в выживаемости и замедлении функционального снижения. Фенилбутират натрия-таурурсодиол (Relyvrio) был одобрен, а затем отозван после отрицательных подтверждающих испытаний. Тоферсен был одобрен для небольшой подгруппы пациентов с мутациями гена SOD1. Мультидисциплинарная клиническая помощь с респираторной, нутритивной, физиотерапевтической, речевой и паллиативной поддержкой значительно улучшает качество жизни и выживаемость. Но лекарства нет, и большинство пациентов сталкиваются с прогрессирующим ухудшением, несмотря на оптимальный уход.

Терапия стволовыми клетками интенсивно исследовалась при БАС более двух десятилетий. Биологическое обоснование убедительно: МСК обладают противовоспалительным, нейропротекторным и секретирующим факторы роста действием, что актуально для множественных патологических механизмов при БАС. Однако, несмотря на множество испытаний, ни одна терапия стволовыми клетками пока не показала окончательного модифицирующего болезнь эффекта в крупных исследованиях Фазы 3. Данное руководство представляет честную картину 2026 года.

Честный разговор, прежде чем вы продолжите чтение

БАС является одной из наиболее агрессивных областей маркетинга медицинского туризма, и, к сожалению, многие из самых громких заявлений о терапии стволовыми клетками при БАС не подтверждаются доказательствами. Мы хотим быть прозрачными, прежде чем какой-либо пациент или семья рассмотрят возможность поездки на лечение.

Что подтверждается доказательствами: Терапия МСК может умеренно замедлить функциональное снижение у некоторых пациентов с БАС, особенно при раннем и интратекальном введении в центральную нервную систему. Израильская программа BrainStorm NurOwn предоставила наиболее строгие данные Фазы 2/3, при этом исследование Фазы 3 не достигло своей первичной конечной точки, но показало признаки пользы у пациентов на ранних стадиях. Несколько других групп опубликовали обнадеживающие данные Фазы 1/2.

Что не подтверждается доказательствами: Любая клиника, заявляющая, что терапия стволовыми клетками обратит вспять установленный БАС, восстановит утраченную двигательную функцию или вылечит заболевание, делает заявления, выходящие за рамки имеющихся доказательств. Мы призываем каждого пациента и семью сопоставить финансовые, логистические и эмоциональные затраты на лечение с реалистичными, основанными на доказательствах ожиданиями. Правильное решение является сугубо индивидуальным и должно приниматься с участием вашего невролога и семьи.

Как МСК могут помочь при БАС

Множественные патологические механизмы при БАС предоставляют правдоподобные мишени для вмешательства МСК.

Уменьшение нейровоспаления

Активированные микроглия и астроциты способствуют повреждению двигательных нейронов при БАС. МСК мощно снижают нейровоспаление посредством паракринной сигнализации.

Нейротрофическая поддержка

МСК секретируют нейротрофические факторы (GDNF, BDNF, VEGF), которые могут поддерживать ослабленные двигательные нейроны и замедлять их дегенерацию.

Глутаматная эксайтотоксичность

МСК могут модулировать глутаматную эксайтотоксичность, которая способствует гибели двигательных нейронов, дополняя механизм действия рилузола.

Окислительный стресс

Митохондриальная дисфункция и окислительный стресс являются движущими силами патологии БАС. МСК и их экзосомы обеспечивают частичную защиту посредством множества антиоксидантных механизмов.

Функция астроцитов

Дисфункциональные астроциты способствуют токсичности мотонейронов. МСК помогают восстановить более здоровую глиальную поддержку оставшихся мотонейронов.

Функциональная стабилизация

При эффективности клинический сигнал обычно проявляется в замедлении темпов снижения показателей, таких как ALSFRS-R, а не в значительном улучшении утраченных функций.

Что на самом деле показывают клинические данные

Наиболее убедительные клинические данные по терапии стволовыми клетками при БАС получены в рамках программы NurOwn компании BrainStorm Cell Therapeutics — аутологичные МСК, модифицированные для секреции более высоких уровней нейротрофических факторов. Исследование Фазы 3, опубликованное в 2022 году, не достигло своей первичной конечной точки, но показало признаки пользы у пациентов на ранних стадиях. Множество других исследований Фазы 1/2 различных протоколов МСК (аутологичный костный мозг, аллогенный вартонов студень, интратекальное против внутривенного введения) показали обнадеживающие данные по безопасности и биомаркерам, но пока не дали окончательных доказательств модификации заболевания в Фазе 3.

Наиболее последовательные результаты исследований МСК при БАС включают: приемлемый профиль безопасности, особенно при интратекальном введении; умеренное замедление функционального снижения у некоторых пациентов, чаще на более ранних стадиях заболевания; и улучшение воспалительных биомаркеров в спинномозговой жидкости. Терапевтический эффект, если он присутствует, является постепенным, а не преобразующим.

В 2026 году честное резюме таково: терапия МСК при БАС биологически правдоподобна и подтверждается предварительными клиническими данными, но не является доказанным болезнь-модифицирующим лечением. Пациенты, рассматривающие лечение, должны подходить к нему как к возможно полезному дополнению с реалистичными ожиданиями, а не как к лечению, которое излечит или обратит вспять заболевание.

Протокол лечения

Эффективные протоколы при БАС обычно отдают приоритет интратекальному введению — прямой инъекции МСК в спинномозговую жидкость через люмбальную пункцию — для обеспечения прямого доступа клеток к центральной нервной системе. Большинство протоколов сочетают интратекальную инъекцию с внутривенной инфузией для воздействия как на ЦНС, так и на системное воспаление. Дозы клеток индивидуализируются, при этом интратекальные дозы обычно составляют 50-100 миллионов клеток, а внутривенные — 100-200 миллионов клеток.

Большинство пациентов с БАС получают 2-3 инфузии в течение 5-7-дневного пребывания, с рассмотрением повторного лечения каждые 3-6 месяцев, пока пациент остается достаточно стабильным, чтобы переносить протокол, и продолжает получать пользу. Интратекальная процедура проводится в стационарных условиях под наблюдением специалиста; внутривенные инфузии проводятся амбулаторно. Большинству пациентов требуется координация респираторной и двигательной поддержки во время пребывания.

Предварительная оценка включает детальное неврологическое обследование (ALSFRS-R, функция дыхания, глотание, когнитивный скрининг), анализ изображений и подробное семейное обсуждение целей и реалистичных ожиданий. Мы не рекомендуем пациентам с очень запущенным заболеванием, тяжелым респираторным компромиссом или короткой ожидаемой продолжительностью жизни путешествовать для лечения, когда бремя, вероятно, перевешивает реалистичную потенциальную пользу.

Интеграция с традиционным уходом при БАС

Терапия МСК призвана дополнять, а не заменять научно обоснованный мультидисциплинарный уход при БАС.

Продолжайте стандартное лечение

Рилузол, эдаравон и любые другие назначенные лекарства следует продолжать принимать. Терапия МСК является вспомогательной, а не заменой.

Мультидисциплинарная команда

Ваша существующая мультидисциплинарная команда по БАС — невролог, респираторный терапевт, физиотерапевт, логопед, диетолог — должна оставаться центральной в вашем уходе.

Респираторное ведение

Неинвазивная вентиляция, BiPAP и другая респираторная поддержка должны быть оптимизированы до рассмотрения поездки для лечения.

Пищевая поддержка

Адекватное питание имеет важное значение. Зонды для энтерального питания (PEG) должны быть установлены при необходимости до международного путешествия, а не во время него.

Фокус на качестве жизни

Решения о лечении должны учитывать влияние на качество жизни, а не только функциональные показатели. Важны бремя поездок и лечения.

Вовлеченность семьи

Решения о лечении БАС — это семейные решения. Мы поощряем открытое обсуждение целей, ожиданий и возможностей семьи по поддержке поездок и лечения.

Соображения пригодности

Выбор лечения БАС требует особенно тщательного рассмотрения рисков, пользы и бремени.

Подтвержденный диагноз БАС от невролога-специалиста

Более ранняя стадия заболевания (ALSFRS-R обычно выше 30), где доказательства наиболее убедительны

Адекватная дыхательная функция (ФЖЕЛ обычно выше 50%) для безопасного путешествия и процедуры

Реалистичные ожидания: замедление прогрессирования как возможный результат, а не излечение

Поддержка семьи и опекунов для международных поездок и соблюдения протокола

Способность перенести процедуру интратекальной инъекции

Установленный мультидисциплинарный уход за БАС на дому для постоянной поддержки

Честное принятие решения о том, оправдывает ли потенциальная польза бремя

Часто задаваемые вопросы

Нет. Мы хотим быть честными с пациентами и семьями — ни одна из существующих терапий не обращает вспять развившийся БАС, включая стволовую клеточную терапию. Реальная потенциальная польза терапии MSC заключается в замедлении скорости прогрессирования у некоторых пациентов, особенно у тех, кто начал лечение на ранних стадиях заболевания. Любая клиника, заявляющая об обращении БАС вспять, делает заявления, выходящие за рамки имеющихся доказательств, и мы настоятельно рекомендуем проявлять осторожность.

В большинстве случаев при запущенном БАС бремя международных поездок и лечения перевешивает реальную потенциальную пользу. Пациенты со значительными нарушениями дыхания, серьезными ограничениями подвижности или очень быстрым недавним прогрессированием вряд ли получат существенную пользу и могут столкнуться со значительными осложнениями от самой поездки. Мы честно отказываемся лечить пациентов, для которых мы считаем соотношение риск-польза неблагоприятным, даже если семьи эмоционально привержены лечению.

NurOwn использует аутологичные MSC, которые были модифицированы ex vivo для секреции более высоких уровней нейротрофических факторов (NTF-MSC). Это представляет собой наиболее строгую исследовательскую программу в этой области. Испытание Фазы 3 не достигло своей основной конечной точки, хотя признаки пользы наблюдались у пациентов на ранних стадиях. Стандартная терапия MSC использует немодифицированные мезенхимальные стволовые клетки — обычно аллогенные из Вартонова студня в международных клиниках. Механизм схож, но менее специфически оптимизирован. Получат ли NTF-MSC в конечном итоге одобрение регулирующих органов, будет зависеть от результатов дополнительных испытаний.

Интратекальное введение — прямой доступ к ЦНС — обычно предпочтительно при БАС, поскольку оно обходит гематоэнцефалический барьер и доставляет клетки непосредственно к пораженным двигательным путям. Протоколы только внутривенного введения могут иметь некоторую пользу за счет системного противовоспалительного эффекта, но большинство опытных центров отдают приоритет интратекальному введению специально при БАС. Комбинированные протоколы, использующие оба пути, распространены.

Не существует общепринятого протокола. Некоторые опытные центры рекомендуют повторять лечение каждые 3-6 месяцев, пока пациент остается достаточно стабильным, чтобы переносить его, и продолжает демонстрировать пользу. Другие используют определенный начальный курс с повторным лечением на основе функциональной траектории. Решение должно быть основано на данных (функциональные показатели, биомаркеры) и учитывать бремя повторных международных поездок для пациента и семьи.

Мы предлагаем комбинированную интратекальную и внутривенную терапию MSC для пациентов с БАС, отобранных по соответствующим критериям, с предварительным анализом случая до прибытия, междисциплинарным стационарным уходом во время пребывания и структурированным последующим наблюдением. Мы также предоставляем честную оценку пригодности — мы отказывали в лечении пациентам, которых считали маловероятными для получения пользы или подверженными высокому риску от протокола. Наша цель — делать то, что правильно для каждого пациента и семьи, а не лечить всех, кто может заплатить. Запросите консультацию для честной оценки вашего случая.

Продолжите свое исследование

Получите честную оценку вашего случая БАС

Наша команда, имеющая опыт в неврологии, рассмотрит ваш случай и честно сообщит вам — в том числе откажет, если это уместно — может ли терапия MSC принести вам значительную пользу.

Международная Координация Пациентов

StemCell Longevita работает как международная платформа координации пациентов. Мы связываем пациентов с лицензированными медицинскими учреждениями, предоставляющими применения регенеративной медицины после врачебной оценки и в рамках применимых нормативных актов. Все медицинские решения и процедуры проводятся исключительно уполномоченными медицинскими специалистами. StemCell Longevita не предоставляет прямого медицинского лечения.

Медицинское предупреждение

Информация, представленная на этом веб-сайте, предназначена исключительно для образовательных и информационных целей и не является медицинской консультацией. Терапия стволовыми клетками — это развивающаяся область, и результаты могут варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей. Описанные на этом сайте методы лечения не были полностью оценены или одобрены FDA или эквивалентными регулирующими органами во всех юрисдикциях.

FDA не одобрило применение стволовых клеток для большинства состояний, перечисленных на этом веб-сайте. Упомянутые результаты основаны на клинических наблюдениях, опубликованных исследованиях и отчетах пациентов. Индивидуальные результаты могут варьироваться, и конкретные результаты не гарантируются для любого отдельного пациента.

Включение научных публикаций на данном сайте не подразумевает регуляторного одобрения или гарантированных клинических результатов. Определённые применения могут считаться исследовательскими в зависимости от показания и юрисдикции.

Всегда консультируйтесь с квалифицированным медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо медицинские решения. Не пренебрегайте профессиональными медицинскими советами и не откладывайте обращение за лечением на основании информации, найденной на этом веб-сайте.