Skip to main content

Сравнение предложений

Как сравнивать дозы клеток между клиниками

'100 миллионов клеток' звучит вдвое больше, чем пятьдесят миллионов, пока вы не спросите, что именно подсчитывалось, когда это подсчитывалось и сколько из этих клеток были живыми.

Медицинская проверка:
Команда Prof. Dr. Erdal Karaöz
Последняя проверка:
Следующая проверка:

Краткий ответ

Доза сравнима только тогда, когда вы знаете четыре вещи: тип клетки, общее количество жизнеспособных клеток, момент подсчета и то, относится ли эта цифра к одной процедуре или к массе тела. В исследованиях дозировка MSC обычно указывается в расчете на килограмм для системного введения и как фиксированное количество для локальной инъекции. Большее количество не всегда лучше — зависимость доза-эффект в исследованиях MSC непоследовательна, а завышенное число в заголовке часто является общим количеством ядросодержащих клеток, а не количеством терапевтических клеток.

Как справедливо сравнить два предложения

Эти шаги работают в любой клинике, где угодно. Здесь ничего не зависит от выбора нас.

  1. Преобразуйте оба предложения в жизнеспособные клетки названного типа клеток. Общее количество ядросодержащих клеток, стромально-васкулярная фракция и экспандированные MSC не являются одной и той же валютой.
  2. Спросите, является ли подсчет на момент выпуска или на момент введения, и примените к нему показатель жизнеспособности.
  3. Спросите, является ли доза на одну инфузию или на весь курс, и сколько введений покрывает цена.
  4. Для системного введения переведите в клетки на килограмм, чтобы число относилось к вам, а не к брошюре.
  5. Спросите, на каких опубликованных данных по дозированию основан протокол и для какого показания, потому что диапазоны доз различаются в зависимости от состояния и пути введения.
  6. Спросите, что произойдет, если партия даст меньший выход: будет ли доза уменьшена, будет ли перенесена запись, и будет ли скорректирована цена?

Как выглядит хорошее предложение, и что должно вас беспокоить

Сигналы верификации для сравнения доз клеток
Что вы проверяетеПриемлемый ответКрасный флаг
Тип клеткиНазванная, маркер-подтвержденная популяция'Стволовые клетки' без характеризации
Жизнеспособный подсчетУказаны жизнеспособные клетки, дан методОбщее количество клеток подсчитано до определения жизнеспособности
Момент времениПодсчет на момент выпуска или введенияПодсчет на неуказанном более раннем этапе
На кг основеСистемная доза выражена в расчете на килограммОдин показатель для каждого пациента независимо от его размера
Ясность курсаУказано количество введений'Доза' без указания количества
ОбоснованиеДоза, связанная с опубликованными протоколамиДоза увеличивается только с повышением ценовой категории

Как мы оцениваем подобные заявления:Как мы оцениваем доказательства · Редакционные стандарты · Раскрытие конфликта интересов.

Документы для запроса в письменном виде

Запросите по электронной почте, чтобы ответ был задокументирован. Клиника, которая не может отправить их до оплаты, кое-что вам говорит.

  • Планируемая доза жизнеспособных клеток указанного типа и на килограмм, если введение системное
  • Количество включенных введений
  • Опубликованный протокол или исследование, на котором основана доза
  • Политика, если партия дает меньше, чем планировалось

Не пишите это сами:скопируйте наш готовый запрос по электронной почте и WhatsApp.

Часто задаваемые вопросы

Ненадежно. Опубликованные исследования MSC не показывают четкой линейной зависимости доза-ответ, а более высокие системные дозы повышают риски, связанные с инфузией. Доза должна соответствовать показанию и способу введения, а не ценовой категории.

Часто потому, что они считают что-то другое — общее количество ядросодержащих клеток из костного мозга или жировой ткани, терапевтическая фракция которых составляет небольшой процент. Запросите подсчет конкретной охарактеризованной популяции.

При системной инфузии — обычно нет; в исследованиях часто дозируют на килограмм. Для местной инъекции в сустав фиксированное количество является нормой, потому что целевой объем — это сустав, а не тело.

Сведите обе к стоимости за жизнеспособную клетку указанного типа, за введение, затем добавьте расходы на дорогу и последующее наблюдение. Наше руководство по сравнению цен объясняет арифметику.

Соответствующие руководства по верификации

Используйте это и для нас

Присылайте эти вопросы нам именно в таком виде. Мы отвечаем на них документами, и если что-то не относится к вашему случаю, мы так и говорим.

Запросить документацию · Вернуться в центр проверки