Skip to main content

Центр проверки

Как проверить клинику стволовых клеток

Одиннадцать кратких руководств, которые превращают маркетинговые заявления в проверяемые факты: сертификаты, лицензии, тесты выпуска, дозы, источники, способы введения и цены — плюс 25 вопросов, которые нужно отправить перед поездкой.

Медицинская проверка:
Команда Prof. Dr. Erdal Karaöz
Последняя проверка:
Следующая проверка:

Краткий ответ

Проверка клиники стволовых клеток сводится к шести проверяемым областям: кто вас лечит и где, что представляет собой продукт, кто имеет лицензию на его производство, какие тесты выпуска были проведены на вашей партии, как и почему он вводится, и что покрывает общая цена. За каждой из этих областей стоят документы. Запросите документы по электронной почте, до оплаты, и оценивайте ответ по конкретике, а не по тону.

Ничто в этом разделе не зависит от выбора нас. Применяйте это к нам так же легко, как и к любому другому — для этого это и сделано.

Начать здесь

Как выбрать клинику стволовых клеток в Турции: 25 вопросов, которые нужно задать перед поездкой

Одно электронное письмо, которое вы можете отправить в каждую клинику из вашего короткого списка, с объяснением важности каждого вопроса и того, как выглядит приемлемый ответ.

Открыть контрольный список из 25 вопросов

Руководства по проверке

Качество производства

Проверка сертификации GMP

Логотип GMP на веб-сайте ничего не доказывает. Сертификат GMP содержит название выдающего органа, адрес объекта, область применения и срок действия — и эти четыре поля подлежат проверке.

Прочитать руководство

Регулирование

Проверка лицензии на обработку клеток

GMP описывает, как работает объект. Лицензия описывает, что юридически разрешено делать с человеческими тканями — и эти два понятия не взаимозаменяемы.

Прочитать руководство

Лабораторные документы

Прочитать Сертификат Анализа

Сертификат Анализа — это отчетная карта партии: идентификация, количество, жизнеспособность, стерильность, микоплазма, эндотоксин и дата проведения каждого теста. Вот как его читать построчно.

Прочитать руководство

Лабораторные документы

Проверка жизнеспособности клеток

Показатели жизнеспособности — это наиболее часто цитируемое и наименее квалифицированное число в отрасли. Процентное соотношение ничего не значит без метода, времени и анализа, которым оно было измерено.

Прочитать руководство

Лабораторные документы

Проверка тестов на стерильность

Стерильность — это один из тестов выпуска, где честный ответ связан с проблемой времени — и то, как клиника объясняет эту проблему, многое говорит о том, что вам нужно знать.

Прочитать руководство

Лабораторные документы

Проверить тестирование на микоплазму

Загрязнение микоплазмой невидимо: нет помутнения, запаха, изменений в культуре, которые можно было бы заметить. Любой расширенный клеточный продукт должен быть специально протестирован на наличие микоплазмы.

Читать руководство

Сравнение предложений

Сравнить дозы клеток

«100 миллионов клеток» звучит как в два раза больше, чем пятьдесят миллионов, пока вы не спросите, что именно было подсчитано, когда было подсчитано и сколько из этих клеток были живыми.

Читать руководство

Сравнение предложений

Сравнить источники MSC

Вартонов студень, костный мозг и жировая ткань — все они дают мезенхимальные стромальные клетки, но они различаются по возрасту донора, выходу, сложности процедуры и тому, как они ведут себя в культуре.

Читать руководство

Сравнение предложений

Сравнить внутривенное и интратекальное введение

Путь введения меняет то, куда попадают клетки, каковы риски процедуры и насколько сильны подтверждающие доказательства. Это не решение о повышении цены.

Читать руководство

Сравнение предложений

Сравнить цены на лечение

Два ценовых предложения сравнимы только тогда, когда вы привели их к одной и той же единице измерения: все действительно необходимое, для одного и того же продукта, в одной и той же дозе, включая те части, которые появятся позже.

Читать руководство

Защита пациентов

Выявить вводящие в заблуждение утверждения

Большинство вводящего в заблуждение маркетинга в этой области не является откровенной ложью. Это правдивое утверждение о лабораторной работе, представленное так, будто оно является клиническим результатом.

Читать руководство

Скопируйте этот запрос и отправьте в любую клинику

Два готовых сообщения, которые запрашивают сертификаты, лицензии, результаты анализов и коммерческое предложение за один раз. Отправьте их без изменений, нам, а также любому другому в вашем коротком списке.

Шаблон электронного письма

Тема: Запрос документации перед консультацией — лечение стволовыми клетками

Уважаемая команда,

Я рассматриваю возможность лечения у вас и хотел бы ознакомиться с вашей документацией, прежде чем мы пойдем дальше. Пожалуйста, ответьте по электронной почте, предоставив следующее:

1. Сертификат GMP или разрешение на производство для лаборатории, которая будет обрабатывать мои клетки, с указанием выдающего органа, адреса объекта, области действия и срока годности.
2. Лицензия или регистрация, разрешающая этому учреждению получать, обрабатывать и хранить человеческие клетки, с указанием номера лицензии и выдающего органа.
3. Образец сертификата анализа для выпущенной партии, без данных пациента.
4. Применяемые вами спецификации выпуска: жизнеспособность клеток, маркеры идентичности, стерильность, микоплазма и эндотоксин, каждый с используемым методом и допустимым пределом.
5. Доза клеток, которую я получу, указанная в клетках на килограмм веса тела, и количество доз.
6. Источник клеток и ткань происхождения, а также является ли продукт аутологичным или аллогенным.
7. Предлагаемый путь введения для моего состояния и причина выбора этого пути.
8. Имя и регистрационный номер врача, который будет меня лечить, и больница, где будет проводиться введение.
9. Опубликованные доказательства, на которые вы опираетесь для моего показания, со ссылками.
10. Детализированное коммерческое предложение, показывающее, что включено, что исключено, и вашу политику возврата средств, если я буду признан непригодным.

Моё состояние, возраст и соответствующая история: [добавить здесь].

Я понимаю, что некоторые ответы могут зависеть от оценки. В этом случае, пожалуйста, укажите это, а не делайте предположений.

С уважением,
[ваше имя]

Шаблон WhatsApp

Здравствуйте, прежде чем записываться на консультацию, я хотел бы ознакомиться с вашей документацией. Не могли бы вы прислать мне:
1) сертификат GMP для обрабатывающей лаборатории,
2) лицензию на обработку клеток и её номер,
3) образец сертификата анализа,
4) пределы выпуска для жизнеспособности, стерильности и микоплазмы,
5) дозу клеток на килограмм и путь введения,
6) имя и регистрационный номер лечащего врача,
7) детализированное коммерческое предложение с исключениями.
Спасибо.
Отправить нам в WhatsApp

Что должен содержать каждый ответ, объясняется вруководствах по проверке.

Часто задаваемые вопросы

Сертификат GMP для обрабатывающей лаборатории и формат сертификата анализа продукта. Эти два документа раскрывают больше, чем любой разговор, потому что они либо существуют с областью действия и подписью, либо нет.

Не обязательно, но ее невозможно проверить, а невозможность проверки – это практическая проблема, которую вы пытаетесь решить. Вы не сможете отличить хорошую непроверяемую клинику от плохой.

Да. Лицензирующие органы различаются по странам; вопросы остаются теми же.

Они подготовлены нашей редакционной группой и медицински рецензированы командой Prof. Dr. Erdal Karaöz в соответствии с нашими опубликованными редакционными стандартами и раскрытием информации о конфликте интересов.

Связанные руководства по проверке

Примените это и к нам

Отправьте нам эти вопросы именно так, как они написаны. Мы ответим на них документами, и если что-то не относится к вашему случаю, мы сообщим об этом.

Запросите документацию · Вернуться в центр верификации