Centro de verificación
Cómo verificar una clínica de células madre
Once guías cortas que transforman las afirmaciones de marketing en hechos verificables: certificados, licencias, pruebas de liberación, dosis, fuentes, vías y precios, más las 25 preguntas para enviar antes de viajar.
- Revisado médicamente por:
- Equipo de Prof. Dr. Erdal Karaöz
- Última revisión:
- Próxima revisión:
La respuesta corta
Verificar una clínica de células madre se reduce a seis áreas verificables: quién te trata y dónde, qué es el producto, quién tiene licencia para fabricarlo, qué pruebas de liberación se realizaron en tu lote, cómo y por qué se administra, y qué cubre el precio total. Cada una de ellas tiene documentos detrás. Solicita los documentos por correo electrónico, antes del pago, y juzga la respuesta por su especificidad en lugar de por su tono.
Nada en este grupo depende de elegirnos a nosotros. Aplícalo a nosotros tan fácilmente como a cualquier otra persona, para eso sirve.
Empieza aquí
Cómo elegir una clínica de células madre en Türkiye: 25 preguntas que hacer antes de viajar
Un correo electrónico que puedes enviar a cada clínica de tu lista corta, con la razón por la que cada pregunta importa y cómo es una respuesta aceptable.
Las guías de verificación
Calidad de fabricación
Verificar la certificación GMP
Un logotipo GMP en un sitio web no prueba nada. Un certificado GMP nombra una autoridad emisora, una dirección de sitio, un alcance y una fecha de caducidad, y esos cuatro campos son verificables.
Leer la guíaRegulatorio
Verificar una licencia de procesamiento celular
GMP describe cómo funciona una instalación. Una licencia describe lo que legalmente se le permite hacer con tejido humano, y las dos no son intercambiables.
Leer la guíaDocumentos de laboratorio
Leer un Certificado de Análisis
Un Certificado de Análisis es el boletín de calificaciones del lote: identidad, recuento, viabilidad, esterilidad, micoplasma, endotoxina y la fecha en que se realizó cada prueba. Así es como se lee línea por línea.
Leer la guíaDocumentos de laboratorio
Verificar la viabilidad celular
Las cifras de viabilidad son el número más citado y menos calificado en la industria. Un porcentaje no significa nada sin el método, el momento y el ensayo con el que se midió.
Leer la guíaDocumentos de laboratorio
Verificar las pruebas de esterilidad
La esterilidad es la única prueba de liberación en la que la respuesta honesta implica un problema de tiempo, y cómo una clínica explica ese problema te dice la mayor parte de lo que necesitas saber.
Leer la guíaDocumentos de laboratorio
Verificar pruebas de micoplasma
La contaminación por micoplasma es invisible: no hay turbidez, olor ni cambios en el cultivo que se puedan ver. Cualquier producto celular expandido debe ser probado específicamente para detectarlo.
Leer la guíaComparando ofertas
Comparar dosis de células
'100 millones de células' suena como el doble de cincuenta millones hasta que preguntas qué se contó, cuándo se contó y cuántas de esas células estaban vivas.
Leer la guíaComparando ofertas
Comparar fuentes de MSC
La gelatina de Wharton, la médula ósea y la grasa producen células estromales mesenquimales, pero difieren en la edad del donante, el rendimiento, la carga del procedimiento y cómo se comportan en cultivo.
Leer la guíaComparando ofertas
Comparar vía intravenosa vs intratecal
La vía de administración cambia a dónde van las células, cuáles son los riesgos del procedimiento y cuán sólida es la evidencia que lo respalda. No es una decisión de venta adicional.
Leer la guíaComparando ofertas
Comparar precios de tratamientos
Dos presupuestos solo son comparables una vez que ambos se han reducido a la misma unidad: todo lo realmente requerido, para el mismo producto, a la misma dosis, incluyendo las partes que aparecen más tarde.
Leer la guíaProtección del paciente
Identificar afirmaciones engañosas
La mayoría del marketing engañoso en este campo no es una mentira descarada. Es una frase verdadera sobre el trabajo de laboratorio presentada como si fuera un resultado clínico.
Leer la guíaCopie esta solicitud y envíela a cualquier clínica
Dos mensajes prefabricados que solicitan los certificados, licencias, resultados de pruebas y presupuesto de una sola vez. Envíelos sin editar, a nosotros y a cualquier otra persona en su lista de preselección.
Plantilla de correo electrónico
Asunto: Solicitud de documentación antes de la consulta — tratamiento con células madre Estimado equipo: Estoy considerando un tratamiento con ustedes y me gustaría revisar su documentación antes de avanzar. Por favor, respondan por correo electrónico con lo siguiente: 1. El certificado GMP o de autorización de fabricación para el laboratorio que procesará mis células, mostrando la autoridad emisora, la dirección del sitio, el alcance y la fecha de caducidad. 2. La licencia o registro que permite a dicha instalación procurar, procesar y almacenar células humanas, con el número de licencia y la autoridad emisora. 3. Un ejemplo de Certificado de Análisis para un lote liberado, con los datos del paciente eliminados. 4. Las especificaciones de liberación que aplican: viabilidad celular, marcadores de identidad, esterilidad, micoplasma y endotoxina, cada una con el método utilizado y el límite de aceptación. 5. La dosis celular que recibiría, indicada en células por kilogramo de peso corporal, y el número de dosis. 6. La fuente celular y el tejido de origen, y si el producto es autólogo o alogénico. 7. La vía de administración propuesta para mi condición, y la razón de esa vía. 8. El nombre y número de registro del médico que me trataría, y el hospital donde se realiza la administración. 9. La evidencia publicada en la que se basan para mi indicación, con referencias. 10. Un presupuesto detallado que muestre lo que se incluye, lo que se excluye y su política de reembolso si se me evalúa como no apto. Mi condición, edad e historial relevante: [añadir aquí]. Entiendo que algunas respuestas pueden depender de una evaluación. En ese caso, por favor díganlo en lugar de estimar. Atentamente, [su nombre]
Plantilla de WhatsApp
Hola, antes de reservar una consulta me gustaría revisar su documentación. ¿Podrían enviarme por favor: 1) el certificado GMP del laboratorio de procesamiento, 2) la licencia de procesamiento celular y su número, 3) un Certificado de Análisis de muestra, 4) los límites de liberación para viabilidad, esterilidad y micoplasma, 5) la dosis celular por kilogramo y la vía de administración, 6) el nombre y número de registro del médico tratante, 7) un presupuesto detallado con exclusiones. Gracias.
Lo que cada respuesta debe contener se explica en lasguías de verificación.
Preguntas frecuentes
Fuentes
- US FDA — Alerta al consumidor sobre productos de medicina regenerativa
- ISSCR — Un vistazo más de cerca a las células madre: manual para pacientes
- Comisión Europea EudraLex Volumen 4 — Directrices GMP
- EMA — Productos medicinales de terapia avanzada: visión general
- Joint Commission International — búsqueda de organizaciones acreditadas
Guías de verificación relacionadas
- Nuestras propias credenciales y estándares de calidad
- Informe de transparencia del laboratorio
- Cómo evaluamos la evidencia
- Decisiones clínicas: cómo analizamos las consultas
Úsalo con nosotros también
Envíanos estas preguntas exactamente como están escritas. Las respondemos con documentos, y si algo no aplica a tu caso, lo decimos.
Solicita la documentación · Volver al centro de verificación
