Terapia con cellule staminali per l'infertilità maschile nel 2026

Il fattore maschile rappresenta circa il 40-50% dei casi di infertilità a livello globale. Lo spettro varia da anomalie minori nel numero, nella motilità o nella morfologia degli spermatozoi che rispondono allo stile di vita e alla FIV/ICSI, a condizioni gravi come l'azoospermia non ostruttiva (NOA), in cui non sono presenti spermatozoi nell'eiaculato a causa di una spermatogenesi compromessa. Il trattamento convenzionale nel 2026 include l'ottimizzazione dello stile di vita, la riparazione del varicocele, la terapia ormonale in pazienti ipogonadici selezionati, il recupero chirurgico degli spermatozoi (TESE, micro-TESE) combinato con FIV/ICSI e lo sperma di donatore per i pazienti in cui non è possibile recuperare spermatozoi.

Per gli uomini con grave compromissione della spermatogenesi, in particolare l'azoospermia non ostruttiva, le opzioni convenzionali hanno limiti significativi. La micro-TESE recupera con successo gli spermatozoi solo nel 40-60% dei pazienti NOA, con una significativa variabilità basata sull'eziologia. Per coloro senza un recupero riuscito, lo sperma di donatore è spesso l'unica via per la genitorialità biologico-genetica. Il desiderio di trattamenti che potrebbero ripristinare la spermatogenesi endogena ha generato un significativo interesse nella medicina rigenerativa.

La terapia con cellule staminali mesenchimali è in fase di esplorazione come opzione aggiuntiva emergente per condizioni selezionate di infertilità maschile. La logica biologica è più forte per le condizioni che coinvolgono infiammazione testicolare, disfunzione microvascolare e epitelio germinale danneggiato ma non assente. Le evidenze sono in fase più precoce rispetto a molte altre indicazioni, con numerosi studi di Fase 1/2 in corso nel 2026.

I protocolli per l'infertilità maschile tipicamente combinano l'infusione endovenosa di MSC con l'iniezione intratesticolare diretta in casi selezionati. L'infusione IV fornisce un effetto antinfiammatorio sistemico; l'iniezione diretta fornisce un'alta concentrazione locale al tessuto testicolare. Le dosi cellulari sono individualizzate. La maggior parte dei pazienti riceve 1-2 infusioni IV e, quando è inclusa l'iniezione intratesticolare, 1-2 iniezioni per testicolo.

La valutazione pre-trattamento include un'analisi dettagliata dello sperma (recente e storica), un profilo ormonale (FSH, LH, testosterone, prolattina, estradiolo), screening genetico se non già eseguito (microdelezioni del cromosoma Y, cariotipo), ecografia scrotale e revisione di eventuali interventi chirurgici o trattamenti precedenti. Il protocollo è coordinato con l'urologo o lo specialista della riproduzione del paziente quando possibile.

Le procedure sono ben tollerate. L'infusione IV è ambulatoriale. L'iniezione intratesticolare viene eseguita in anestesia locale con una tecnica sterile appropriata. La maggior parte dei pazienti torna al lavoro entro 1-2 giorni. Gli effetti sui parametri dello sperma si sviluppano nell'arco di 2-3 cicli di spermatogenesi (circa 3 mesi per ciclo), con analisi seriali dello sperma a 3, 6 e 12 mesi per monitorare la risposta.