Skip to main content
Офтальмологические исследования

Стволовые клетки для лечения заболеваний сетчатки и глаз: Восстановление зрения с помощью регенеративной медицины

Медицинская проверка
Профессор гистологии и эмбриологии · Медицинский директор Центра регенеративной медицины
Последняя проверка
Следующая плановая проверка

Как мы оцениваем доказательства · Раскрытие конфликта интересов · Редакционные стандарты

Разбор

Обзорный разбор. Для тех, кто изучает вопрос до принятия решения.

От дегенерации жёлтого пятна до пигментного ретинита, клеточные терапии продвигаются к восстановлению зрения миллионам людей, страдающих от неизлечимых в настоящее время заболеваний глаз.

16 мин чтения
Исследования
Медицинская проверка Prof. Dr. Erdal Karaöz
Поделиться:
Суммировать с помощью ИИ:

Понимание заболеваний сетчатки

Сетчатка — тонкий слой светочувствительной ткани, выстилающий заднюю часть глаза — является одной из самых сложных и метаболически активных тканей в человеческом теле. Она содержит более 130 миллионов фоторецепторных клеток (палочек и колбочек), которые преобразуют свет в электрические сигналы, посылаемые в мозг, обеспечивая зрение. Когда клетки сетчатки повреждаются или отмирают, потеря зрения обычно необратима, поскольку сетчатка имеет очень ограниченную способность к самовосстановлению.

Заболевания сетчатки поражают сотни миллионов людей по всему миру. Одна только возрастная макулярная дегенерация (ВМД) поражает 196 миллионов человек во всём мире и является основной причиной необратимой слепоты в развитых странах. Пигментный ретинит поражает 1 из 4000 человек, вызывая прогрессирующее туннельное зрение и в конечном итоге слепоту. Диабетическая ретинопатия угрожает зрению 537 миллионов человек, живущих с диабетом по всему миру.

Существующие методы лечения могут замедлить прогрессирование заболевания (инъекции анти-VEGF при влажной ВМД, лазерная терапия при диабетической ретинопатии), но не могут восстановить утраченное зрение или заменить мёртвые клетки сетчатки. Этот критический пробел сделал сетчатку одним из самых активных направлений исследований в области терапии стволовыми клетками — и одним из самых передовых с точки зрения клинического применения.

196 миллионов

людей во всем мире страдают от возрастной макулярной дегенерации

Основная причина

необратимой слепоты в развитых странах

Пока нет лекарства

Современные методы лечения замедляют прогрессирование, но не могут восстановить утраченное зрение

Стволовые клетки в офтальмологии

Замещение клеток РПЭ

Наиболее передовой подход: стволовые клетки (ЭСК или иПСК) дифференцируются в клетки ретинального пигментного эпителия (РПЭ) — вспомогательные клетки, которые питают и поддерживают фоторецепторы. Эти клетки трансплантируются под сетчатку в виде клеточной суспензии или на инженерном патче, замещая пораженный слой РПЭ, который вызывает прогрессирование ВМД.

Замещение фоторецепторов

Конечная цель при запущенной дегенерации сетчатки: генерация новых фоторецепторных клеток (палочек и колбочек) из стволовых клеток и их интеграция в существующую сетчаточную цепь. Хотя это технически сложнее, чем замещение РПЭ, доклинические исследования показали, что фоторецепторы, полученные из стволовых клеток, могут интегрироваться и формировать функциональные синаптические связи.

Нейропротективная терапия МСК

МСК, введенные в стекловидную полость или субретинальное пространство, секретируют нейропротективные факторы, которые могут замедлить гибель фоторецепторов и сохранить оставшееся зрение. Этот подход не замещает мертвые клетки, но направлен на защиту выживших клеток и продление периода полезного зрения.

Трансплантация лимбальных стволовых клеток

При заболеваниях роговицы лимбальные стволовые клетки с поверхности глаза могут быть собраны, размножены в лаборатории и трансплантированы для восстановления поврежденной поверхности роговицы. Это один из наиболее хорошо зарекомендовавших себя методов лечения глаз стволовыми клетками, получивший одобрение регулирующих органов в некоторых странах.

Клинические данные и прорывы

Лондонский проект по излечению слепоты, сотрудничество между Moorfields Eye Hospital и UCL, опубликовал знаковые результаты своего исследования фазы I/II по применению патча РПЭ, полученного из ЭСК, для влажной ВМД. Пациенты, которые были юридически слепы, показали значительное улучшение зрения через 12 месяцев, причем некоторые восстановили достаточное зрение, чтобы читать и узнавать лица. Патч оставался стабильным и функциональным при 5-летнем наблюдении, демонстрируя долгосрочную долговечность.

Центр RIKEN в Японии провел первую в мире клиническую трансплантацию клеток РПЭ, полученных из иПСК, показав безопасность и стабилизацию зрения у пациента с влажной ВМД. Этот аутологичный подход (использование собственных перепрограммированных клеток пациента) устранил необходимость в иммуносупрессии.

При пигментном ретините исследование jCyte vCell показало, что интравитреальная инъекция клеток-предшественников сетчатки значительно улучшила зрительную функцию у леченых пациентов по сравнению с контрольной группой, получавшей плацебо, при этом преимущества сохранялись в течение 12 месяцев. Это говорит о том, что клеточные нейропротективные подходы могут значительно сохранить зрение при дегенеративных состояниях.

Лечение глазных заболеваний стволовыми клетками находится на различных стадиях клинической разработки. Обращайтесь за лечением только в аккредитованные учреждения или в рамках зарегистрированных клинических испытаний. Нерегулируемые клиники приводили к слепоте из-за неправильных инъекций стволовых клеток. Всегда проверяйте клинические полномочия и регуляторный статус.

Исследуемые состояния сетчатки

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД)

Наиболее передовое применение. Трансплантация РПЭ, полученного из стволовых клеток, показала восстановление зрения у юридически слепых пациентов. Исследования фазы II/III проводятся как для влажной, так и для сухой ВМД. Может стать первой одобренной клеточной терапией слепоты в течение следующих нескольких лет.

Пигментный ретинит (ПР)

Прогрессирующая дегенерация фоторецепторов, вызывающая туннельное зрение и в конечном итоге слепоту. Изучаются как нейропротективные (инъекция клеток), так и клеточно-заместительные подходы. Ранние клинические результаты показывают замедление дегенерации и улучшение зрительной чувствительности.

Болезнь Штаргардта

Наиболее распространенная форма ювенильной макулярной дегенерации. Исследования фазы I/II трансплантации клеток РПЭ, полученных из ЭСК, показали безопасность и потенциальную эффективность. Леченые пациенты продемонстрировали стабилизацию или улучшение остроты зрения и структуры сетчатки.

Диабетическая ретинопатия

Подходы на основе МСК направлены на уменьшение воспаления сетчатки, защиту кровеносных сосудов и потенциальную регенерацию поврежденной ткани сетчатки. Доклинические и ранние клинические исследования показывают многообещающие результаты для этого применения, которое может принести пользу сотням миллионов пациентов с диабетом.

Заболевания роговицы

Трансплантация лимбальных стволовых клеток для лечения повреждений поверхности роговицы является одним из наиболее устоявшихся методов лечения глаз с использованием стволовых клеток, при этом продукт Holoclar (одобренный в ЕС) демонстрирует долгосрочное восстановление роговицы у пациентов с тяжелыми химическими или термическими ожогами.

Часто задаваемые вопросы

В некоторых случаях да. Клинические испытания продемонстрировали значительное восстановление зрения у пациентов с заболеваниями сетчатки, получавших лечение клетками ретинального пигментного эпителия (РПЭ), полученными из стволовых клеток. Пациенты с тяжелой возрастной макулярной дегенерацией, которые были юридически слепы, восстановили способность читать и распознавать лица после трансплантации РПЭ из стволовых клеток. Однако результаты значительно различаются в зависимости от типа заболевания, стадии и степени повреждения сетчатки. Состояния с активной гибелью фоторецепторов могут иметь более узкое терапевтическое окно.

Подходы на основе стволовых клеток исследуются для лечения: возрастной макулярной дегенерации (ВМД, как сухой, так и влажной форм), болезни Штаргардта (ювенильной макулярной дегенерации), пигментного ретинита, диабетической ретинопатии, окклюзии вен сетчатки, оптической нейропатии и заболеваний роговицы. ВМД имеет наиболее продвинутые клинические данные, при этом трансплантация РПЭ, полученного из стволовых клеток, сейчас находится на II/III фазе испытаний. Пигментный ретинит и болезнь Штаргардта также являются активными областями клинических исследований.

Существует несколько подходов: трансплантация клеток ретинального пигментного эпителия (РПЭ), полученных из стволовых клеток, в виде клеточной суспензии или на биоинженерном патче, помещенном под сетчатку; инъекция МСК в субретинальное пространство или стекловидную полость; трансплантация фоторецепторных клеток, полученных из стволовых клеток (в разработке); и трансплантация лимбальных стволовых клеток роговицы для лечения заболеваний поверхности роговицы. Метод доставки выбирается на основе конкретного заболевания, целевого типа клеток и степени повреждения сетчатки.

Клинические испытания в крупных учреждениях показали, что трансплантация РПЭ, полученного из стволовых клеток, безопасна, при этом в многочисленных исследованиях, охватывающих несколько лет наблюдения, не сообщалось о серьезных нежелательных явлениях, связанных с лечением. Однако крайне важно различать законные клинические испытания и нерегулируемые клиники, предлагающие недоказанные методы лечения. Несколько пациентов ослепли из-за нерегулируемых инъекций стволовых клеток от неаккредитованных поставщиков. Лечение следует проводить только в аккредитованных учреждениях или в рамках зарегистрированных клинических испытаний.

Улучшение зрения после трансплантации РПЭ из стволовых клеток обычно развивается постепенно в течение 3-12 месяцев, по мере того как трансплантированные клетки интегрируются и начинают поддерживать функцию фоторецепторов. Некоторые пациенты замечают улучшение яркости и контрастности в течение нескольких недель, в то время как другие видят прогрессивное улучшение в течение нескольких месяцев. Максимальное улучшение зрения обычно достигается через 6-12 месяцев после трансплантации, при этом стабильное сохранение результатов наблюдается в течение 2-5 лет наблюдения в клинических испытаниях.

Терапия РПЭ, полученным из стволовых клеток, для лечения ВМД находится на продвинутых стадиях клинических испытаний (фаза II/III) и может получить одобрение регулирующих органов в течение 3-5 лет. Некоторые формы лечения роговицы стволовыми клетками (трансплантация лимбальных стволовых клеток) уже одобрены и доступны в некоторых странах. Для пигментного ретинита и замены фоторецепторов методы лечения находятся на более ранних стадиях разработки и, вероятно, будут доступны для широкого использования через 5-10 лет. Участие в клинических испытаниях может обеспечить более ранний доступ для подходящих пациентов.

Беспокоитесь о потере зрения?

Наша команда поможет вам понять новейшие возможности регенеративной медицины для лечения заболеваний сетчатки и свяжет вас с соответствующими клиническими исследованиями и специалистами.

Медицинское предупреждение: Данная статья предназначена исключительно для информационных и образовательных целей и не является медицинской консультацией. Обращайтесь за лечением глаз стволовыми клетками только в аккредитованные учреждения или в рамках зарегистрированных клинических исследований. StemCell Longevita действует как международная платформа по координации пациентов.

Международная Координация Пациентов

StemCell Longevita работает как международная платформа координации пациентов. Мы связываем пациентов с лицензированными медицинскими учреждениями, предоставляющими применения регенеративной медицины после врачебной оценки и в рамках применимых нормативных актов. Все медицинские решения и процедуры проводятся исключительно уполномоченными медицинскими специалистами. StemCell Longevita не предоставляет прямого медицинского лечения.

Медицинское предупреждение

Информация, представленная на этом веб-сайте, предназначена исключительно для образовательных и информационных целей и не является медицинской консультацией. Терапия стволовыми клетками — это развивающаяся область, и результаты могут варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей. Описанные на этом сайте методы лечения не были полностью оценены или одобрены FDA или эквивалентными регулирующими органами во всех юрисдикциях.

FDA не одобрило применение стволовых клеток для большинства состояний, перечисленных на этом веб-сайте. Упомянутые результаты основаны на клинических наблюдениях, опубликованных исследованиях и отчетах пациентов. Индивидуальные результаты могут варьироваться, и конкретные результаты не гарантируются для любого отдельного пациента.

Включение научных публикаций на данном сайте не подразумевает регуляторного одобрения или гарантированных клинических результатов. Определённые применения могут считаться исследовательскими в зависимости от показания и юрисдикции.

Всегда консультируйтесь с квалифицированным медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо медицинские решения. Не пренебрегайте профессиональными медицинскими советами и не откладывайте обращение за лечением на основании информации, найденной на этом веб-сайте.